德喜曲妥珠单抗ENHERTU(DS-8201)中国香港已上市中文说明书
DS-8201通用名：Fam-Trastuzumabderuxtecan（T-DXd），商品名：德喜曲妥珠单抗（ENHERTU）。这款药物的研究已经经历了很多年，在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。
一、DS8201(Enhertu)获批时间线
2019年12月20日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者出现转移的情况下已经过两种或两种以上抗HER2治疗；
2021年1月15日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者，患者曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案；
2022年8月5日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准；
2022年8月11日，FDA加速批准ENHERTU（DS-8201）用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
二、DS8201(Enhertu)简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一，尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。
商品名：德喜曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）
靶点：HER2
规格：100mg
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：乳腺癌、胃癌、肺癌
推荐剂量：5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件：2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。研究报道，Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性。
三、DS8201(Enhertu)剂量说明及安全性
剂量说明仅供参考一切请遵医嘱
转移性乳腺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量：6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受Enhertu治疗的患者中有52.6%发生3级或更高的不良事件，而接受医生选择的化疗的患者中有67.4%发生3级或更高的不良事件。12.1%接受Enhertu治疗的患者发生已判定的药物相关性间质性肺病或肺炎；0.8%患者发生5级事件。
DS-8201通用名：Fam-Trastuzumabderuxtecan（T-DXd），商品名：德喜曲妥珠单抗（ENHERTU）。这款药物的研究已经经历了很多年，在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。
一、DS8201(Enhertu)获批时间线
2019年12月20日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者出现转移的情况下已经过两种或两种以上抗HER2治疗；
2021年1月15日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者，患者曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案；
2022年8月5日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准；
2022年8月11日，FDA加速批准ENHERTU（DS-8201）用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
二、DS8201(Enhertu)简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一，尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。
商品名：德喜曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）
靶点：HER2
规格：100mg
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：乳腺癌、胃癌、肺癌
推荐剂量：5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件：2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。研究报道，Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性。
三、DS8201(Enhertu)剂量说明及安全性
剂量说明仅供参考一切请遵医嘱
转移性乳腺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量：6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受Enhertu治疗的患者中有52.6%发生3级或更高的不良事件，而接受医生选择的化疗的患者中有67.4%发生3级或更高的不良事件。12.1%接受Enhertu治疗的患者发生已判定的药物相关性间质性肺病或肺炎；0.8%患者发生5级事件。
今天去香港国际摄影节玩儿，非常好玩儿。这次主要是电影的剧照，一层二层又有市集可以逛。除了一些经典电影的剧照以外（图2-9），非常喜欢图10的挂布设计。材质又轻又薄，双面透，人一走过去或者稍微有些空气的流动挂布就会随着飘，感觉在看动画一样，很有意思。一层的长桌上摆着无数本《电影双周刊》，看了很久。前面是一些影评或者电影相关人员的采访或来稿，后面是各大戏院影院周一至周日上映剧目的节目单，外加一些简短介绍。我随手一翻就看到图11介绍EQUUS的文章，非常喜欢这个剧本，看完剧本之后一直没有和人讨论过因为我身边的人好像没什么喜欢这种戏剧的。在这里遇到也是有缘。
逛文化市集多少都会买一些支持文化工作者，今天就淘到一本很喜欢的摄影集。我一看封面就觉得特别眼熟，这种有趣的图一般过目不忘，当时却怎么也想不起来在哪里看到的。总之拿起来细细翻阅，很喜欢图13，聚焦在被风吹着的报纸上。让我想起有好几次乘电梯的时候看到卡在电梯最上端，被人丢弃的一次性口罩。它被电梯推着动来动去，但是位置上却不发生改变。我有时候盯着看会看很久。买了这本书又买了摊位上的其他一些东西，摊主说给我拿一本新的，然后打开包装问我叫什么给我签个名。我当时怎么也没想到摊主本人就是摄影师本人，呆在原地差点广东话的语言包都加载不出来了。拿回书一看他给我画了一个乌龟外加一条“猪尾巴”。继续逛一阵子终于想起是在哪里看过这本的封面了，原来是在深水埗一家独立书店里一个摆放摄影杂志的角落里。上网查到摄影师的ig，follow他。刚刚一打开手机发现被他回fo了，真开心。
逛文化市集多少都会买一些支持文化工作者，今天就淘到一本很喜欢的摄影集。我一看封面就觉得特别眼熟，这种有趣的图一般过目不忘，当时却怎么也想不起来在哪里看到的。总之拿起来细细翻阅，很喜欢图13，聚焦在被风吹着的报纸上。让我想起有好几次乘电梯的时候看到卡在电梯最上端，被人丢弃的一次性口罩。它被电梯推着动来动去，但是位置上却不发生改变。我有时候盯着看会看很久。买了这本书又买了摊位上的其他一些东西，摊主说给我拿一本新的，然后打开包装问我叫什么给我签个名。我当时怎么也没想到摊主本人就是摄影师本人，呆在原地差点广东话的语言包都加载不出来了。拿回书一看他给我画了一个乌龟外加一条“猪尾巴”。继续逛一阵子终于想起是在哪里看过这本的封面了，原来是在深水埗一家独立书店里一个摆放摄影杂志的角落里。上网查到摄影师的ig，follow他。刚刚一打开手机发现被他回fo了，真开心。
中国第一位办手机号码的人，当时号码随便选，最终他挑了什么号？
时间回到上世纪七八十年代，我国经济飞速发展，中国出现了第一个拥有手机号码的人，当时的手机号码随他任意挑选，而他的选择又是什么呢？
1987年11月21日，在我国广东省广州市邮电局，一个二十多岁的小伙子满脸愁容地等待着业务员的传唤，很快终于轮到他了。
“我听说你们这里有一批移动手机，现在我可以买了吗？”名叫徐峰的男子焦急地开口道。而业务员却表示的确进了一批手机，但还没有决定是否售卖，需要请示领导。
在得到同意后，这名业务员便卖给了徐峰一部手机。
而这正是中国第一部被卖出去的手机！徐峰也是第一个吃螃蟹的人！
手机到手，手机号码岂不是随便挑选，那么徐峰究竟选了什么号码呢？
徐峰只开心地表示，靓号和手机给自己带来了财路，这又究竟是怎么回事呢？
搭上改革开放的好日子，徐峰在广州开了一家高档海鲜餐馆，那时候下广经商的人越来越多，也越来越多的人开始追求更高的品质。而徐峰的海鲜餐馆正好弥补了那一带的空缺，他又由此借着东风大赚了一笔。
就在生意如日中天的时候，生意却逐渐下滑。
原来是老板们都讲究吃海货自然要吃得新鲜，可是餐馆离海口距离太远，每次徐峰要进货只能发电报，等到渔村传回来，这消息一来一回就需要等上八个小时。徐峰也没有办法获得第一手信息，只能这么干等着。
生意下滑，徐峰思来想去只有解决这个问题，必须要第一时间获得渔村消息，才能够合理计划生意，好让饭店继续运营下去。
徐峰走南闯北时曾见过香港的商人使用“大哥大”，此时他也想拥有一部手机能解决自己的问题。
这个愿望没过多久就实现了。
1987年，广州开办了第六届全国运动大会，徐峰消息灵动知道了运动会结束后，有100部试用手机流入市场，于是便出现了开头那一幕，徐峰焦急地来到邮电局。
业务员征得领导允许后，便拿给他一张“广州地区移动电话申请表”，到了徐峰选号了，当时手机号码都是区号＋编号的方式。
“901088！”徐峰激动地开口，广东的区号是9010，他说生意人自然是要讲究好彩头的！
那这部手机的价格又是多少呢？由于当时还没有定价，徐峰便给了两万元决定多退少补。据了解，这部手机价值一万两千元，另外还需要六千元的安装费和一百五十元的月租。
这价格足以买一辆丰田货车了！
可徐峰心里，只要有这部移动电话，就能换来十倍货车。徐峰能拿到前方消息后，很快货源的问题也解决了，事业也自然蒸蒸日上了，和当地渔民直接打交道，没有第三方差价，又便宜又新鲜。
徐峰的生意越做越大，从一个海鲜餐馆老板逐渐成为了酒楼老板，最后居然做成了连锁酒店董事长。在徐峰心里，他这一切发展的开端都是得益于那部“大哥大”。而“大哥大icon”也很快成为了商人们的抢手货，一机难求啊。
那时候广东只有三个模拟移动通信基站，手机经常掉线使用不佳，这让移动工作人员忙坏了头，没有相关经验，前人只能在泥河里摸索着前行。一切的经验、维修、设计的经验都是这样一点点积攒起来的。
然而也正是有了他们给我们打下了基础，才会有如今飞速发展的通信技术。
徐峰也是改革开放第一批发展起来的餐饮家，也成功地上了央视的报道。
时间来到九十年代末本世纪初，徐峰接到了工作人员的电话，而这通电话也让徐峰把“大哥大”换成了“小灵通”，但徐峰却没有丢弃“大哥大”，他表示这么多年走来，陪着他的手机早日有了感情。
从2G到4G，再到如今飞速发展起来的5G，快捷支付的当下，相信随着5G的发展，不仅是简单的通信网络的发展，而手机从厚到薄也不仅仅是手机的更迭换代。
更多的是我们这大时代推动着信息技术的更新，崔进着世界发展，这些的变化也正印证了中国的变化，都是改革开放的缩影。我们如今不也是发展得更好了吗？
时间回到上世纪七八十年代，我国经济飞速发展，中国出现了第一个拥有手机号码的人，当时的手机号码随他任意挑选，而他的选择又是什么呢？
1987年11月21日，在我国广东省广州市邮电局，一个二十多岁的小伙子满脸愁容地等待着业务员的传唤，很快终于轮到他了。
“我听说你们这里有一批移动手机，现在我可以买了吗？”名叫徐峰的男子焦急地开口道。而业务员却表示的确进了一批手机，但还没有决定是否售卖，需要请示领导。
在得到同意后，这名业务员便卖给了徐峰一部手机。
而这正是中国第一部被卖出去的手机！徐峰也是第一个吃螃蟹的人！
手机到手，手机号码岂不是随便挑选，那么徐峰究竟选了什么号码呢？
徐峰只开心地表示，靓号和手机给自己带来了财路，这又究竟是怎么回事呢？
搭上改革开放的好日子，徐峰在广州开了一家高档海鲜餐馆，那时候下广经商的人越来越多，也越来越多的人开始追求更高的品质。而徐峰的海鲜餐馆正好弥补了那一带的空缺，他又由此借着东风大赚了一笔。
就在生意如日中天的时候，生意却逐渐下滑。
原来是老板们都讲究吃海货自然要吃得新鲜，可是餐馆离海口距离太远，每次徐峰要进货只能发电报，等到渔村传回来，这消息一来一回就需要等上八个小时。徐峰也没有办法获得第一手信息，只能这么干等着。
生意下滑，徐峰思来想去只有解决这个问题，必须要第一时间获得渔村消息，才能够合理计划生意，好让饭店继续运营下去。
徐峰走南闯北时曾见过香港的商人使用“大哥大”，此时他也想拥有一部手机能解决自己的问题。
这个愿望没过多久就实现了。
1987年，广州开办了第六届全国运动大会，徐峰消息灵动知道了运动会结束后，有100部试用手机流入市场，于是便出现了开头那一幕，徐峰焦急地来到邮电局。
业务员征得领导允许后，便拿给他一张“广州地区移动电话申请表”，到了徐峰选号了，当时手机号码都是区号＋编号的方式。
“901088！”徐峰激动地开口，广东的区号是9010，他说生意人自然是要讲究好彩头的！
那这部手机的价格又是多少呢？由于当时还没有定价，徐峰便给了两万元决定多退少补。据了解，这部手机价值一万两千元，另外还需要六千元的安装费和一百五十元的月租。
这价格足以买一辆丰田货车了！
可徐峰心里，只要有这部移动电话，就能换来十倍货车。徐峰能拿到前方消息后，很快货源的问题也解决了，事业也自然蒸蒸日上了，和当地渔民直接打交道，没有第三方差价，又便宜又新鲜。
徐峰的生意越做越大，从一个海鲜餐馆老板逐渐成为了酒楼老板，最后居然做成了连锁酒店董事长。在徐峰心里，他这一切发展的开端都是得益于那部“大哥大”。而“大哥大icon”也很快成为了商人们的抢手货，一机难求啊。
那时候广东只有三个模拟移动通信基站，手机经常掉线使用不佳，这让移动工作人员忙坏了头，没有相关经验，前人只能在泥河里摸索着前行。一切的经验、维修、设计的经验都是这样一点点积攒起来的。
然而也正是有了他们给我们打下了基础，才会有如今飞速发展的通信技术。
徐峰也是改革开放第一批发展起来的餐饮家，也成功地上了央视的报道。
时间来到九十年代末本世纪初，徐峰接到了工作人员的电话，而这通电话也让徐峰把“大哥大”换成了“小灵通”，但徐峰却没有丢弃“大哥大”，他表示这么多年走来，陪着他的手机早日有了感情。
从2G到4G，再到如今飞速发展起来的5G，快捷支付的当下，相信随着5G的发展，不仅是简单的通信网络的发展，而手机从厚到薄也不仅仅是手机的更迭换代。
更多的是我们这大时代推动着信息技术的更新，崔进着世界发展，这些的变化也正印证了中国的变化，都是改革开放的缩影。我们如今不也是发展得更好了吗？
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