#辉瑞 PFE[股票]# 【辉瑞组合疗法获FDA快速通道资格，用于治疗#非酒精性脂肪性肝炎# 】

5月26日，辉瑞宣布，FDA已授予其组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病，由肝脏中脂肪的积累引起，并伴有炎症、肝细胞损伤等。美国约有1700万患者受到该病的影响，目前尚未有治疗NASH的药物获FDA批准上市。

Ervogastat（PF-06865571 ）是一款二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂（DGAT2i），clesacostat是一款乙酰辅酶A羧化酶抑制剂（ACCi）。而DGAT2和ACC是调节脂质代谢的两个关键酶。研究显示，ACC和DGAT2抑制剂可以有效降低患者肝脏。

本次FDA的决定是根据辉瑞的非临床研究和ervogastat/clesacostat的IIa期临床研究数据做出的。结果表明，使用ervogastat/clesacostat治疗可以减少肝脏脂肪，并且具有良好的安全性和耐受性。

目前，辉瑞正在开展一项评估ervogastat/clesacostat对NASH消退或肝纤维化改善影响的II期临床，预计在2024年完成。

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