#金斯瑞生物# #生物资讯小“G”者# #南京·金斯瑞生物科技公司[地点]#
[话筒]又一款AD药物！渤健和卫材寻求FDA加速批准lecanemab
日前，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）正在积极推进旗下第二款阿尔茨海默病药物lecanemab（BAN2401）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准。卫材在其最新的季度收益报告中表示，两家公司已开始与美国FDA进行沟通，以实现lecanemab获得批准的“最佳监管途径”。该药物是一种研究性抗淀粉样蛋白β原纤维抗体，在显示出有潜力治疗阿尔茨海默病后，于今年6月获得了突破性疗法称号。美国FDA授予lecanemab这一称号的目的，是为了加快针对严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。该药物最初由卫材和BioArctic联合开发。2014年3月，卫材与渤健达成合作共同开发lecanemab。该药物是一款抗Aβ原纤维抗体，与Aduhelm的作用机制相似，可减少患者大脑中淀粉样蛋白斑块的积聚。卫材神经科主任Ivan Cheung在演讲中表示，“根据FDA突破性疗法指定，卫材已开始与FDA进行沟通，以寻求优化和加速lecanemab监管途径。卫材将与FDA探讨所有选择，听取FDA包括加速批准途径在内的监管建议。”
[话筒]10亿注射剂！齐鲁制药伊班膦酸钠注射液获批过评
8月5日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长，2020年已接近10亿元，其中，河北医科大学生物的市场份额最大，超过30%，成都苑东生物制药紧跟其后，位居第二。注射剂最早于1996年6月在欧盟获批，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关事件（病理性骨折，需要放疗或手术的骨并发症）。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长，2020年已接近10亿元，其中，河北医科大学生物的市场份额最大，超过30%，成都苑东生物制药紧跟其后，位居第二。
[话筒]百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β即将获批
药监局（NMPA）最新公示，百济神州引进的KA新药达妥昔单抗β的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”，预计该药物近日在ZG获批。信息显示，达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单KL抗体Qarziba（dinutuximab beta），曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。
[话筒]又一款AD药物！渤健和卫材寻求FDA加速批准lecanemab
日前，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）正在积极推进旗下第二款阿尔茨海默病药物lecanemab（BAN2401）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准。卫材在其最新的季度收益报告中表示，两家公司已开始与美国FDA进行沟通，以实现lecanemab获得批准的“最佳监管途径”。该药物是一种研究性抗淀粉样蛋白β原纤维抗体，在显示出有潜力治疗阿尔茨海默病后，于今年6月获得了突破性疗法称号。美国FDA授予lecanemab这一称号的目的，是为了加快针对严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。该药物最初由卫材和BioArctic联合开发。2014年3月，卫材与渤健达成合作共同开发lecanemab。该药物是一款抗Aβ原纤维抗体，与Aduhelm的作用机制相似，可减少患者大脑中淀粉样蛋白斑块的积聚。卫材神经科主任Ivan Cheung在演讲中表示，“根据FDA突破性疗法指定，卫材已开始与FDA进行沟通，以寻求优化和加速lecanemab监管途径。卫材将与FDA探讨所有选择，听取FDA包括加速批准途径在内的监管建议。”
[话筒]10亿注射剂！齐鲁制药伊班膦酸钠注射液获批过评
8月5日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评，成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长，2020年已接近10亿元，其中，河北医科大学生物的市场份额最大，超过30%，成都苑东生物制药紧跟其后，位居第二。注射剂最早于1996年6月在欧盟获批，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关事件（病理性骨折，需要放疗或手术的骨并发症）。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长，2020年已接近10亿元，其中，河北医科大学生物的市场份额最大，超过30%，成都苑东生物制药紧跟其后，位居第二。
[话筒]百济神州引进的抗癌新药达妥昔单抗β即将获批
药监局（NMPA）最新公示，百济神州引进的KA新药达妥昔单抗β的新药上市申请的审评状态已更新为“在审批”，预计该药物近日在ZG获批。信息显示，达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单KL抗体Qarziba（dinutuximab beta），曾被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。
【泰国著名方便面品牌MAMA生产工厂发生聚集性感染】
#泰国疫情##泰国社会头条##泰国头条新闻[超话]#
泰国头条新闻社讯 6月7日，泰国叻丕府府伊宣布暂时关闭本府Ban Pong 区的泰国President食品有限公司旗下著名方便面品牌MAMA生产工厂，因该工厂发现28名员工感染新冠。工厂暂时关闭时间为6月7日至6月20日，以减少工厂内部疫情传播风险。
工厂内出现感染例后，Ban Pong区政府、医院、卫生署一起制定相关措施预防疫情蔓延，并下令隔离300名高危密接员工。
（来源：Thaipbs 编译：Lucine)https://t.cn/A6V8J14U
#泰国疫情##泰国社会头条##泰国头条新闻[超话]#
泰国头条新闻社讯 6月7日，泰国叻丕府府伊宣布暂时关闭本府Ban Pong 区的泰国President食品有限公司旗下著名方便面品牌MAMA生产工厂，因该工厂发现28名员工感染新冠。工厂暂时关闭时间为6月7日至6月20日，以减少工厂内部疫情传播风险。
工厂内出现感染例后，Ban Pong区政府、医院、卫生署一起制定相关措施预防疫情蔓延，并下令隔离300名高危密接员工。
（来源：Thaipbs 编译：Lucine)https://t.cn/A6V8J14U
清晨洁面～敏gan肌大爱
DE牌云朵洁面
pola旗下品牌，价ge是pola的三分之一
就问你香不香
泡沫丰富细腻，洗完清爽不紧绷
敏gan肌干皮油皮都能hold住
洁面的功能就是洗干净脸，什么qu皱美bai淡ban，我都说不出口，也都不存在，它做好本职工作，清洁不紧绷不敏gan我就给它100分
100g容量朴实无华
—————————————————
夏天就是费防shai，穿的少露肉多，露出来的肉就都得涂防shai
蔡徐坤代盐了高丝防shai，我这个拔草小达人立马去妆店买了一个试试，流动性很强，速干，不粘，爱了爱了
它️很牛的黑科技哦～世界shou次能yi制汗和气味的防shai，怪不得找个男生带盐，有道理啊
成分里有百分之五十的美容液成分，fang晒➕美ji get
全身都能用，洗面奶和沐浴露️轻松洗净，安quan
防水设计，长时间防shai，️带沙滩用
️防腐剂，️着色，️矿物油
柑橘香，清新淡雅
60ml/瓶价ge秒sha安耐晒
⚠️在日小伙伴福利，5️21日亚马逊有7折限定福利哦
DE牌云朵洁面
pola旗下品牌，价ge是pola的三分之一
就问你香不香
泡沫丰富细腻，洗完清爽不紧绷
敏gan肌干皮油皮都能hold住
洁面的功能就是洗干净脸，什么qu皱美bai淡ban，我都说不出口，也都不存在，它做好本职工作，清洁不紧绷不敏gan我就给它100分
100g容量朴实无华
—————————————————
夏天就是费防shai，穿的少露肉多，露出来的肉就都得涂防shai
蔡徐坤代盐了高丝防shai，我这个拔草小达人立马去妆店买了一个试试，流动性很强，速干，不粘，爱了爱了
它️很牛的黑科技哦～世界shou次能yi制汗和气味的防shai，怪不得找个男生带盐，有道理啊
成分里有百分之五十的美容液成分，fang晒➕美ji get
全身都能用，洗面奶和沐浴露️轻松洗净，安quan
防水设计，长时间防shai，️带沙滩用
️防腐剂，️着色，️矿物油
柑橘香，清新淡雅
60ml/瓶价ge秒sha安耐晒
⚠️在日小伙伴福利，5️21日亚马逊有7折限定福利哦
✋热门推荐