【FDA：研制专门针对奥密克戎毒株的新冠疫苗并不必要】
美国食品药品监督管理局FDA负责评估新冠肺炎疫苗的生物制品评价与研究中心主任彼得马克斯表示，研制专门针对奥密克戎毒株的新冠疫苗可能是没有必要的。马克斯称，尽管所有疫苗研发公司正在努力研制针对奥密克戎毒株的特效疫苗，但是随着时间推移，奥密克戎毒株是否会一直作为新冠肺炎疫情的主要流行毒株尚未可知。马克斯对于研制只针对一种变异毒株的疫苗表示质疑。美国食品药品监督管理局的专家也表示，如果各公司的疫苗加强针对于奥密克戎毒株有抑制效用，那就无需专门研制针对奥密克戎毒株的疫苗。 （Photo： AFP ）
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【世界新冠感染出现疫情爆发以来最多，法国一天感染超20万人，美国和丹麦等国均创单日感染新高。世卫组织总干事谭德赛称此为“感染海啸”。】12月30日，据AFP汇总统计显示——在过去的7天之内（本月22~28日），全球新增确诊感染新冠病毒人数刷新了自去年疫情爆发以来的最高纪录——全球新感染人数比前一周增加了37%，达655万人。尤其是法国因新变异病毒“奥密克戎”扩散单日新增感染者首次突破20万人，单日感染从本月25日开始翻了一番达20万8000人。按照人口基数统计，丹麦以单日新增感染人数2万3228人成为全球最高。约翰斯霍普金斯大学的追踪统计显示——美国过去7天平均新增感染人数达到迄今最多的26万5427人。在全球即将迎来除夕夜和庆祝新年活动的期待中，“奥密克戎”的扩散或将让很多人连续两年在诸多限制中去迎接新年。
面对“奥密克戎”变异病毒惊人的扩散速度，世界卫生组织(WHO)总干事谭德赛在当地时间本月29日表示——新冠病毒变异病毒“德尔塔”和“奥密克戎”同时大流行，将引发“感染海啸”。谭德赛警告说——“德尔塔”和“奥密克戎”变异病毒将是把全球感染人数推向历史最高的两大威胁，也会会导致住院和死亡人数激增。面对到2022年中期，各国疫苗接种率将达到70%的目标，谭德赛再次呼吁推进全球疫苗供应和接种的公平共享。与此同时，也有研究显示——在一些国家成为主流的“奥密克戎”病毒感染的住院风险降低，死亡率更低。据AFP统计，迄今全球累计死于新冠感染者540多万，但过去的7天全球平均每天死亡人数为6450人，为2020年10月以来最低。

【中国首例钇[90Y]树脂微球肝癌治疗呈突破性效果 远大医药相关产品望不日上市】
记者从远大医药(0512.HK)获悉，公司全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球我国首例特许准入临床治疗肝癌患者的最新情况出炉。12月24日，中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队公布，在术后3个月内，该患者肝部肿瘤从术前不可切除的状态缩小成原来肿瘤体积的十分之一大小，同时作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)也已从术前180446ng/ml下降近120倍至目前的1469ng/ml。

据悉，该患者于6月被诊断为原发性肝癌（CNLC IIIa期），已超出海内外各种肝移植标准，同时因预留肝体积不足40%，无法常规手术切除。通过钇[90Y]树脂微球临床治疗，该患者获得了进一步手术机会并彻底根治的可能性，这也标志着我国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来了国际化创新精准介入内放射治疗方案，具有里程碑意义。

钇[90Y]树脂微球是远大医药重磅产品之一，也是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球，已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次，无明显不良反应，其安全性和有效性已经得到充分验证，并被中国、美国及欧洲的主流诊疗指南推荐。远大医药早前已提交钇[90Y]树脂微球的上市许可申请并获国家药监局受理，产品有望于今年年底或明年年初于国内获批上市。

详情可见：https://t.cn/A6xgrX3I