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#卵巢癌# 难治性卵巢癌靶向疗法上市

卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一,目前卵巢癌的治疗仍然以手术、化疗为主,尽管手术技术不断提升,但晚期卵巢癌的生存率仍然不佳,严重威胁了女性的健康。以靶向治疗为主的精准疗法的出现为卵巢癌患者带来了更多治愈可能。

今年5月,美国FDA已授予靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)mirvetuximab soravtansine作为单药疗法,治疗FRα高表达,对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者的优先评审资格。

近日,美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。

此次Elahere的获批是基于关键性3期研究SORAYA的结果,该研究纳入了106例肿瘤表达高水平FRα的含铂药物耐药卵巢癌患者,其中51%的患者曾接受3线治疗,48%的患者曾接受1-2线治疗,48%的患者曾接受PARP抑制剂治疗。

研究结果显示,无论既往治疗的情况如何,Elahere对铂耐药卵巢癌患者均显现出突出的作用。具体数据为,Elahere治疗的客观缓解率为31.7%,中位缓解持续时间 (DOR) 为6.9个月。在今年ASCO年会中公布的数据显示,Elahere治疗的中位总生存期为13.8个月。

此前的研究表明,FRα在76-89%的上皮卵巢癌中高度表达。Elahere将与FRα结合的人源化单克隆抗体,与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来。当ADC与FRα结合之后,FRα能够将ADC转移到细胞内部,ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。

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