肺癌临床指标判读
肺癌是原发于各级支气管上皮细胞及细支气管肺泡上皮细胞的恶性肿瘤。目前已经发展成为我国最常见的恶性肿瘤之一，具有发病率高、致死率高的特点。而临床指标中针对肺癌的主要有以下几个。
EPA 癌胚抗原
是人体癌组织中的一种蛋白，正常参考值为血清<5ug/L，通常采用免疫学检测方法。该指标不仅在肺癌中具有导向性作用，更是在肠癌、胰腺癌、胃癌等多数癌种中都具有重要意义。在目前的临床研究中，有近80%的患者都有癌胚抗原指标的升高，此指标可作为随访、复查的重要指标之一
NSE 神经元特异性烯醇化酶
正常参考值为血清<15ug/L，该指标浓度也是随病情好转而逐渐下降，用NSE升高来监测复发要比临床确定复发早4-12周。主要用于鉴别、诊断小细胞肺癌，也对神经内分泌细胞肿瘤具有重要临床意义。
SCC 鳞状细胞癌抗原
正常参考值为血清<2ug/L，常见于肺癌、宫颈癌等，SCC主要是鳞状上皮癌标志物，因此对肺鳞癌具有重要前期鉴别诊断意义，该指标的升高在肺炎、肝硬化、肝炎中也可见到，因此临床中还需结合各项指标、CT检查等多项辅助检查来诊断。
CyFRA21-1 细胞角蛋白1片段
并不仅SCC是肺鳞状上皮细胞癌标志物，CyFRA21-1也是肺鳞状上皮细胞癌和非小细胞肺癌的重要标志物，灵敏度和特异性较高，对早期诊断非小细胞肺癌和预后判断具有重要意义。
CA125 糖抗原125
正常参考值为男性>35U/ml，女性>40μg/L，临床多用于卵巢癌的诊断，但对肺癌、胃癌等癌种也有阳性率，尤其是肺腺癌。
小结：
以上各标志物都有其各自的临床意义，但单凭一项指标的异常并不能直接下诊断，需通过综合检查及分析才能得出正确诊断意见。
图片
耀品国际简介
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。#肺癌#
肺癌是原发于各级支气管上皮细胞及细支气管肺泡上皮细胞的恶性肿瘤。目前已经发展成为我国最常见的恶性肿瘤之一，具有发病率高、致死率高的特点。而临床指标中针对肺癌的主要有以下几个。
EPA 癌胚抗原
是人体癌组织中的一种蛋白，正常参考值为血清<5ug/L，通常采用免疫学检测方法。该指标不仅在肺癌中具有导向性作用，更是在肠癌、胰腺癌、胃癌等多数癌种中都具有重要意义。在目前的临床研究中，有近80%的患者都有癌胚抗原指标的升高，此指标可作为随访、复查的重要指标之一
NSE 神经元特异性烯醇化酶
正常参考值为血清<15ug/L，该指标浓度也是随病情好转而逐渐下降，用NSE升高来监测复发要比临床确定复发早4-12周。主要用于鉴别、诊断小细胞肺癌，也对神经内分泌细胞肿瘤具有重要临床意义。
SCC 鳞状细胞癌抗原
正常参考值为血清<2ug/L，常见于肺癌、宫颈癌等，SCC主要是鳞状上皮癌标志物，因此对肺鳞癌具有重要前期鉴别诊断意义，该指标的升高在肺炎、肝硬化、肝炎中也可见到，因此临床中还需结合各项指标、CT检查等多项辅助检查来诊断。
CyFRA21-1 细胞角蛋白1片段
并不仅SCC是肺鳞状上皮细胞癌标志物，CyFRA21-1也是肺鳞状上皮细胞癌和非小细胞肺癌的重要标志物，灵敏度和特异性较高，对早期诊断非小细胞肺癌和预后判断具有重要意义。
CA125 糖抗原125
正常参考值为男性>35U/ml，女性>40μg/L，临床多用于卵巢癌的诊断，但对肺癌、胃癌等癌种也有阳性率，尤其是肺腺癌。
小结：
以上各标志物都有其各自的临床意义，但单凭一项指标的异常并不能直接下诊断，需通过综合检查及分析才能得出正确诊断意见。
图片
耀品国际简介
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。#肺癌#
乳腺癌靶向药拉帕替尼简要说明书
乳腺癌在全球发病率不断上升，目前是我国女性最常见的恶性肿瘤之一，年发病率12.05/10万人，即全国每年约有17万女性罹患乳腺癌，并且其发生率还在上升。
近年来，随着早期诊断、综合治疗和预测模型的建立，使得乳腺癌在诊疗方面取得了很大进展，患者死亡率明显下降。尽管手术和术后的辅助治疗能使一部分患者得到根治，然而40%患者会出现转移和复发，有10%左右的患者初诊即为转移性肿瘤。远处转移的患者预后差，5年生存率仅为25%，必须接受针对复发转移的治疗，以缓解症状，改善生活质量，争取延长生存。
拉帕替尼
中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准拉帕替尼与卡培他滨联用，用于治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
拉帕替尼（英文名：Tykerb泰立莎；通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼）是英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制人类表皮生长因子受体-1和人类表皮生长因子受体-2酪氨酸肌酶活性。
用法用量
推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000 mg/d，第1～14天分2次服联用。不推荐分次服用。
饭前1小时或2小时后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。
妊娠级别D，孕妇禁用。
是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。
老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。
未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。
不良反应
（1）临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等。
（2）与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。
（3）其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。
（4）当病患出现二级以上的心脏左心室搏出现频率下降时，必须停止使用，以避免产生心脏衰竭。当LVEF恢复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。
（5）由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼，因为其怀孕毒性分类为D，因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益，否则不建议孕妇或怀孕者使用。
孟加拉版仿制拉帕替尼在药品成分和治疗效果上与原研药几乎无差别，但价格上有很大优势，对于经济困难的患者建议选择孟加拉仿制药。此外，小编提醒您，请勿盲目服药，建议根据基因检测报告和主治医师的专业治疗方案服用。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。#拉帕替尼
乳腺癌在全球发病率不断上升，目前是我国女性最常见的恶性肿瘤之一，年发病率12.05/10万人，即全国每年约有17万女性罹患乳腺癌，并且其发生率还在上升。
近年来，随着早期诊断、综合治疗和预测模型的建立，使得乳腺癌在诊疗方面取得了很大进展，患者死亡率明显下降。尽管手术和术后的辅助治疗能使一部分患者得到根治，然而40%患者会出现转移和复发，有10%左右的患者初诊即为转移性肿瘤。远处转移的患者预后差，5年生存率仅为25%，必须接受针对复发转移的治疗，以缓解症状，改善生活质量，争取延长生存。
拉帕替尼
中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准拉帕替尼与卡培他滨联用，用于治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
拉帕替尼（英文名：Tykerb泰立莎；通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼）是英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制人类表皮生长因子受体-1和人类表皮生长因子受体-2酪氨酸肌酶活性。
用法用量
推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000 mg/d，第1～14天分2次服联用。不推荐分次服用。
饭前1小时或2小时后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。
妊娠级别D，孕妇禁用。
是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。
老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。
未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。
不良反应
（1）临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等。
（2）与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。
（3）其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。
（4）当病患出现二级以上的心脏左心室搏出现频率下降时，必须停止使用，以避免产生心脏衰竭。当LVEF恢复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。
（5）由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼，因为其怀孕毒性分类为D，因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益，否则不建议孕妇或怀孕者使用。
孟加拉版仿制拉帕替尼在药品成分和治疗效果上与原研药几乎无差别，但价格上有很大优势，对于经济困难的患者建议选择孟加拉仿制药。此外，小编提醒您，请勿盲目服药，建议根据基因检测报告和主治医师的专业治疗方案服用。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。#拉帕替尼
克唑替尼耐药后，选择第二代ALK抑制剂：色瑞替尼（Ceritinib）
2014年4月29日，美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批。目前，ALK（间变性淋巴瘤激酶）靶点的药物有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等。对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者，第二代ALK抑制剂色瑞替尼能够带来显著的临床获益。在这类患者中，色瑞替尼是一种更有效的治疗方法。
色瑞替尼抑制ALK能力约为克唑替尼的20倍（IC50值0.15 nM对比3 nM，表1）。在 ALK阳性NSCLC细胞系H2228 和H3122中，色瑞替尼抑制能力是克唑替尼的28倍和39倍。克唑替尼可抑制MET和ALK，色瑞替尼对MET无作用。色瑞替尼抑制ROS1和IGF-1R ，但以ALK为主。色瑞替尼抑制ROS1、IGF-1R和 MET的IC50值分别为142 nM, 410 nM和1339 nM。
色瑞替尼抑制体内肿瘤生长时间（H2228小鼠模型上100%肿瘤退缩）比克唑替尼更长。治疗2周后，克唑替尼和色瑞替尼均观察到肿瘤退缩，但色瑞替尼治疗（50 mg/kg）治疗结束后持续完全缓解4个月，而克唑替尼（100mg/kg）2周后肿瘤就开始生长。另外，在鼠应用的100 mg/kg克唑替尼剂量比人最大耐受剂量（克唑替尼 250 mg ，每日2次）高3~5倍，但是25–50 mg/kg给鼠剂量与人750 mg剂量相似。
色瑞替尼可克服克唑替尼获得性耐药，抑制突变靶点包括L1196M、 G1269A、 S1206Y 和 I1171T（表1）。在异种移瘤植模型中，色瑞替尼25mg/kg比克唑替尼100 mg/kg可更有效抑制携带L1196M突变肿瘤。色瑞替尼可透过血脑屏障，脑血浓度比值15%。
由此可得出结论：色瑞替尼可克服克唑替尼耐药，对ALK抑制剂治疗和未治疗ALK阳性NSLCC均有效，特别是脑转移，另外安全性高毒性可控。
图为孟加拉DIL版色瑞替尼
色瑞替尼说明书
【适应症】
用于治疗（间变性淋巴瘤激酶）ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。
【作用机理】
ceritinib是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。
【用法用量】
推荐剂量为750 mg，每天1次，空腹口服。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。#色瑞替尼##肺癌#
2014年4月29日，美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批。目前，ALK（间变性淋巴瘤激酶）靶点的药物有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等。对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者，第二代ALK抑制剂色瑞替尼能够带来显著的临床获益。在这类患者中，色瑞替尼是一种更有效的治疗方法。
色瑞替尼抑制ALK能力约为克唑替尼的20倍（IC50值0.15 nM对比3 nM，表1）。在 ALK阳性NSCLC细胞系H2228 和H3122中，色瑞替尼抑制能力是克唑替尼的28倍和39倍。克唑替尼可抑制MET和ALK，色瑞替尼对MET无作用。色瑞替尼抑制ROS1和IGF-1R ，但以ALK为主。色瑞替尼抑制ROS1、IGF-1R和 MET的IC50值分别为142 nM, 410 nM和1339 nM。
色瑞替尼抑制体内肿瘤生长时间（H2228小鼠模型上100%肿瘤退缩）比克唑替尼更长。治疗2周后，克唑替尼和色瑞替尼均观察到肿瘤退缩，但色瑞替尼治疗（50 mg/kg）治疗结束后持续完全缓解4个月，而克唑替尼（100mg/kg）2周后肿瘤就开始生长。另外，在鼠应用的100 mg/kg克唑替尼剂量比人最大耐受剂量（克唑替尼 250 mg ，每日2次）高3~5倍，但是25–50 mg/kg给鼠剂量与人750 mg剂量相似。
色瑞替尼可克服克唑替尼获得性耐药，抑制突变靶点包括L1196M、 G1269A、 S1206Y 和 I1171T（表1）。在异种移瘤植模型中，色瑞替尼25mg/kg比克唑替尼100 mg/kg可更有效抑制携带L1196M突变肿瘤。色瑞替尼可透过血脑屏障，脑血浓度比值15%。
由此可得出结论：色瑞替尼可克服克唑替尼耐药，对ALK抑制剂治疗和未治疗ALK阳性NSLCC均有效，特别是脑转移，另外安全性高毒性可控。
图为孟加拉DIL版色瑞替尼
色瑞替尼说明书
【适应症】
用于治疗（间变性淋巴瘤激酶）ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。
【作用机理】
ceritinib是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。
【用法用量】
推荐剂量为750 mg，每天1次，空腹口服。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。#色瑞替尼##肺癌#
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