【J Hepatol | 维比可韦联合恩替卡韦治疗初治慢性乙型肝炎病毒感染患者的安全性和有效性】
全世界估计有超过2.5亿人慢性感染HBV,每年估计有80万人死于HBV相关的肝硬化或肝细胞癌。核苷酸逆转录酶抑制剂(NrtIs)可通过多种机制减少病毒颗粒的产生,包括阻断前基因组(pg)RNA向HBV DNA的逆转录、阻止DNA延伸和抑制HBV蛋白启动。然而,它们并不能完全抑制病毒复制,研究表明,大约40%的HBeAg阳性患者和10%的HBeAg阴性患者在治疗开始1年后仍可检测到的HBV DNA。核心抑制剂是一类用于治疗慢性HBV (cHBV)的新型小分子药物,可干扰HBV复制周期的多个方面,包括衣壳组装过程、pgRNA包封和新的共价闭合环状DNA(cccDNA)的形成。核心抑制剂已被证明对已知HBV基因型具有活性,耐药变异的基线发生率低。维比可韦(VBR)是一种口服给药、强效、选择性和泛基因型核心抑制剂,可诱导修改的、无功能的核心蛋白组装。2022年11月,约翰霍普金斯大学医学院Sulkowski 等在J Hepatol发表题为“Safety and efficacy of vebicorvir administered with entecavir in treatment-naïve patients with chronic hepatitis B virus infection”的论文,这项II期研究的目的是评估VBR联合NrtI治疗HBeAg阳性cHBV的初治患者的安全性和有效性,并验证加入VBR可更大程度抑制HBV病毒血症的的假设。
HBeAg阳性,无肝硬化的初治患者以双盲方式1:1的比例随机分配到每日一次VBR 300 mg + ETV 0.5 mg或安慰剂(PBO)+ ETV 0.5 mg,持续24周。主要终点是从基线到第12周和第24周的平均log10 HBV DNA的变化。两个治疗组的所有患者(PBO+ETV:12/12;VBR+ETV:13/13)均完成了这项研究。在第12周,VBR+ETV得到的log10 IU/ml HBV DNA(-4.45[1.03])比PBO+ETV(-3.30[1.18];p=0.0077)的基线降低程度更大。在第24周,VBR+ETV得到的log10 IU/ml HBV DNA(-5.33[1.59])比PBO+ETV(-4.20[0.98];p=0.0084)的基线降低程度更大。在第12周和第24周,接受VBR+ETV治疗的患者与接受PBO+ETV的患者相比,基因组前RNA的平均减少更大(p<0.0001和p<0.0001)。两组的病毒抗原变化相似。未观察到VBR和ETV之间的药物相互作用。两名患者在治疗期间出现HBV DNA反弹,未检测到耐药性突破。VBR+ETV的安全性与PBO+ETV相似。所有治疗中出现的突发不良事件和实验室异常均为1/2级。无死亡、严重不良事件或药物性肝损伤的证据。
在这项为期24周的研究中,VBR+ETV在初治cHBV患者中提供了优于PBO+ETV的抗病毒活性,具有良好的安全性和耐受性。
摘译自:Mark S Sulkowski, et al. Safety and efficacy of vebicorvir administered with entecavir in treatment-naïve patients with chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2022 Nov;77(5):1265-1275. doi: 10.1016/j.jhep.2022.05.027
吉林大学第一医院感染病与病原生物学中心肝胆胰内科 朱玉凡 牛俊奇 报道
全世界估计有超过2.5亿人慢性感染HBV,每年估计有80万人死于HBV相关的肝硬化或肝细胞癌。核苷酸逆转录酶抑制剂(NrtIs)可通过多种机制减少病毒颗粒的产生,包括阻断前基因组(pg)RNA向HBV DNA的逆转录、阻止DNA延伸和抑制HBV蛋白启动。然而,它们并不能完全抑制病毒复制,研究表明,大约40%的HBeAg阳性患者和10%的HBeAg阴性患者在治疗开始1年后仍可检测到的HBV DNA。核心抑制剂是一类用于治疗慢性HBV (cHBV)的新型小分子药物,可干扰HBV复制周期的多个方面,包括衣壳组装过程、pgRNA包封和新的共价闭合环状DNA(cccDNA)的形成。核心抑制剂已被证明对已知HBV基因型具有活性,耐药变异的基线发生率低。维比可韦(VBR)是一种口服给药、强效、选择性和泛基因型核心抑制剂,可诱导修改的、无功能的核心蛋白组装。2022年11月,约翰霍普金斯大学医学院Sulkowski 等在J Hepatol发表题为“Safety and efficacy of vebicorvir administered with entecavir in treatment-naïve patients with chronic hepatitis B virus infection”的论文,这项II期研究的目的是评估VBR联合NrtI治疗HBeAg阳性cHBV的初治患者的安全性和有效性,并验证加入VBR可更大程度抑制HBV病毒血症的的假设。
HBeAg阳性,无肝硬化的初治患者以双盲方式1:1的比例随机分配到每日一次VBR 300 mg + ETV 0.5 mg或安慰剂(PBO)+ ETV 0.5 mg,持续24周。主要终点是从基线到第12周和第24周的平均log10 HBV DNA的变化。两个治疗组的所有患者(PBO+ETV:12/12;VBR+ETV:13/13)均完成了这项研究。在第12周,VBR+ETV得到的log10 IU/ml HBV DNA(-4.45[1.03])比PBO+ETV(-3.30[1.18];p=0.0077)的基线降低程度更大。在第24周,VBR+ETV得到的log10 IU/ml HBV DNA(-5.33[1.59])比PBO+ETV(-4.20[0.98];p=0.0084)的基线降低程度更大。在第12周和第24周,接受VBR+ETV治疗的患者与接受PBO+ETV的患者相比,基因组前RNA的平均减少更大(p<0.0001和p<0.0001)。两组的病毒抗原变化相似。未观察到VBR和ETV之间的药物相互作用。两名患者在治疗期间出现HBV DNA反弹,未检测到耐药性突破。VBR+ETV的安全性与PBO+ETV相似。所有治疗中出现的突发不良事件和实验室异常均为1/2级。无死亡、严重不良事件或药物性肝损伤的证据。
在这项为期24周的研究中,VBR+ETV在初治cHBV患者中提供了优于PBO+ETV的抗病毒活性,具有良好的安全性和耐受性。
摘译自:Mark S Sulkowski, et al. Safety and efficacy of vebicorvir administered with entecavir in treatment-naïve patients with chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2022 Nov;77(5):1265-1275. doi: 10.1016/j.jhep.2022.05.027
吉林大学第一医院感染病与病原生物学中心肝胆胰内科 朱玉凡 牛俊奇 报道
美国研发出20价流感mRNA疫苗,号称各种流感一网打尽
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员在Science期刊发表了题为: A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes 的研究论文。
该研究开发了一种针对所有20种已知流感病毒亚型的mRNA实验性疫苗,能够提供广泛保护性作用,显著减少疾病迹象并避免死亡,有望成为预防未来流感大流行的通用措施。
该研究开发的mRNA流感疫苗再注射并被宿主细胞吸收后,会在细胞内表达一种关键的流感病毒蛋白——血凝素(HA) ,能够针对所有20种流感病毒亚型的血凝素,包括甲型流感病毒的H1到H18亚型,以及两种乙型流感病毒亚型。
论文链接:
https://t.cn/A6KqLrWm
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员在Science期刊发表了题为: A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes 的研究论文。
该研究开发了一种针对所有20种已知流感病毒亚型的mRNA实验性疫苗,能够提供广泛保护性作用,显著减少疾病迹象并避免死亡,有望成为预防未来流感大流行的通用措施。
该研究开发的mRNA流感疫苗再注射并被宿主细胞吸收后,会在细胞内表达一种关键的流感病毒蛋白——血凝素(HA) ,能够针对所有20种流感病毒亚型的血凝素,包括甲型流感病毒的H1到H18亚型,以及两种乙型流感病毒亚型。
论文链接:
https://t.cn/A6KqLrWm
【#7岁女孩高烧一周被确诊亲吻病#,亲吻病毒主要通过唾液传播】
据大参考消息,近日,河南郑州7岁的欣欣发烧,家人以为是普通的感冒,吃了一个星期的药,高烧一直反反复复不见好转,到医院一检查发现发现孩子体内的EB病毒抗体抗原比较高,也就是俗称的“亲吻病”。
医生表示,新生儿免疫力和抗病力低下,如果成人携带病菌,很可能通过口唇的亲密接触,把病菌传染给宝宝。因此,亲属最好不要亲吻还未满月的宝宝,生病时尤其不要亲吻宝宝。同时要学会拒绝亲戚朋友和新生儿特别亲密的接触,也要控制探视的人数。当亲属出现上呼吸道感染时,和宝宝接触要戴口罩。成人肠胃不好时,要避免给宝宝喂奶或在喂饭前自己先尝味道或试凉热,宝宝的餐具最好单独清洗。
据上观新闻报道,其实亲吻病毒并不是亲吻时产生的,它是eb病毒(epstein-barr virus,ebv),这种病毒主要通过唾液传播,成年人当中,有90%以上感染过eb病毒。但由于成年人的抵抗力强,往往没有什么特殊症状,而儿童抵抗力低下,多数情况下症状明显。eb病毒是人疱疹病毒家族成员之一,与许多疾病相关,eb病毒还是一种肿瘤相关的病毒,与鼻咽癌、胃癌、淋巴瘤等肿瘤性疾病的发生相关。
据大参考消息,近日,河南郑州7岁的欣欣发烧,家人以为是普通的感冒,吃了一个星期的药,高烧一直反反复复不见好转,到医院一检查发现发现孩子体内的EB病毒抗体抗原比较高,也就是俗称的“亲吻病”。
医生表示,新生儿免疫力和抗病力低下,如果成人携带病菌,很可能通过口唇的亲密接触,把病菌传染给宝宝。因此,亲属最好不要亲吻还未满月的宝宝,生病时尤其不要亲吻宝宝。同时要学会拒绝亲戚朋友和新生儿特别亲密的接触,也要控制探视的人数。当亲属出现上呼吸道感染时,和宝宝接触要戴口罩。成人肠胃不好时,要避免给宝宝喂奶或在喂饭前自己先尝味道或试凉热,宝宝的餐具最好单独清洗。
据上观新闻报道,其实亲吻病毒并不是亲吻时产生的,它是eb病毒(epstein-barr virus,ebv),这种病毒主要通过唾液传播,成年人当中,有90%以上感染过eb病毒。但由于成年人的抵抗力强,往往没有什么特殊症状,而儿童抵抗力低下,多数情况下症状明显。eb病毒是人疱疹病毒家族成员之一,与许多疾病相关,eb病毒还是一种肿瘤相关的病毒,与鼻咽癌、胃癌、淋巴瘤等肿瘤性疾病的发生相关。
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