脑静脉血栓形成与mRNA 新冠肺炎疫苗的相关性：世界卫生组织药物警戒数据库的非比例分析https://t.cn/A6XBu7Gh
【机翻】摘要
脑静脉血栓形成（CVT）是一种罕见的血栓性事件，可导致严重的神经功能缺损，在一些ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种2019年冠状病毒病（2019冠状病毒疾病）后已有报道。然而，关于2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种与CVT之间关系的报道很少。我们回顾性分析了VigiBase中药物不良反应（ADR）报告的CVT发生率、接种后的发病时间、结果（恢复/未恢复）和接种2019冠状病毒疾病疫苗后的死亡情况。对2019冠状病毒疾病mRNA疫苗（BNT162b2和mRNA-1273）和ChAdOx1 nCoV-19疫苗进行了不均衡性分析。在1154023例mRNA疫苗相关ADR中，我们发现756例（0.07%）CVT病例（BNT162b2后620例（0.05%），mRNA-1273后136例（0.01%）。2019冠状病毒疾病mRNA疫苗有显著的阳性安全性信号（95%的信息成分下限=1.56；95%置信区间（CI）的报告优势比=3.27）。BNT162b2和ChAdOx1 nCoV-19疫苗之间CVT发病的中位数天数存在显著差异（分别为12（四分位范围3-22）和11（四分位范围7-16）；p=0.02）。接受mRNA疫苗后CVT患者死亡人数少于接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗后CVT患者死亡人数（优势比，0.32；95%CI，0.22–0.45；p<0.001）。我们注意到2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种后CVT发生的潜在安全信号。因此，即使在2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种后，也有必要了解CVT的风险。
关键词：药物不良反应；2019冠状病毒疾病2019冠状病毒疾病疫苗；静脉血栓形成；疫苗
1、简介
2019年冠状病毒病（2019冠状病毒疾病）正在迅速传播[1,2,3,4,5]。群体免疫对于预防和抑制2019冠状病毒疾病的传播非常重要，而疫苗接种是群体免疫的基本要求[6]。两种基于mRNA的疫苗BNT162b2（辉瑞-BioNTech）和mRNA-1273（Moderna），以及一种重组腺病毒载体疫苗ChAdOx1 nCoV-19（阿斯利康），目前正在全球范围内进行2019冠状病毒疾病疫苗接种[7,8]。尽管这些疫苗由于能够中和抗体的形成而对2019冠状病毒疾病感染有效，但已经报告了与2019冠状病毒疾病疫苗接种相关的一些副作用[9,10,11,12]。值得注意的是，2019冠状病毒疾病疫苗可通过与血小板因子4（PF4）病理性抗体产生相关的机制导致血栓形成和血小板减少，从而导致全身静脉血栓形成[12,13]。
脑静脉血栓形成（CVT）是指脑静脉或硬脑膜静脉窦中存在血块。CVT伴有头痛、中风相关症状和癫痫【14】。血液病、炎症性疾病、妊娠、恶性肿瘤、激素异常和脑膜炎是CVT发展的主要关联或风险因素【14】。2019冠状病毒疾病疫苗接种后CVT的风险因素相似，但对疫苗成分的过敏反应和血小板异常是其他因素【15】。自2019冠状病毒疾病疫苗接种开始以来，已报告了与2019冠状病毒疾病疫苗相关的CVT病例，其中一些病例是致命的【16,17,18,19,20】。由于CVT是一种罕见的疾病，2019冠状病毒疾病疫苗接种后CVT的病例报告或病例系列非常罕见。此外，由于这些报告主要关注不寻常或有趣的病例，因此有必要调查2019冠状病毒疾病疫苗接种对真实世界CVT发生的影响。此外，尽管已经有病例报告和系列报道了ChAdOx1-nCoV-19疫苗与CVT之间的关联[16,17,18,19,20]，但很少有关于mRNA 2019冠状病毒疾病疫苗与CVT之间关联的研究。
我们假设2019冠状病毒疾病疫苗，尤其是基于mRNA的2019冠状病毒疾病疫苗，与现实环境中CVT风险增加有关。因此，我们的目的是利用世界卫生组织（WHO）全球药物警戒数据库中的个案安全报告：VigiBase，对基于mRNA的2019冠状病毒疾病和ChAdOx1 nCoV-19疫苗的潜在安全信号以及疫苗接种后CVT的临床特征进行不成比例分析。
2、材料和方法
2.1. 研究设计和数据来源
在我们的研究中，使用来自130多个国家的世界卫生组织全球重复数据消除数据库VigiBase中的个案安全报告，对与基于mRNA的2019冠状病毒疾病疫苗和ChAdOx1 nCoV-19疫苗相关的药物不良反应（ADR）进行了不均衡性分析[21]。维吉巴斯由乌普萨拉监测中心（UMC）管理，自1967年以来，已从所有国家的国家药物警戒中心收集药物相关不良反应的信息。有关ADR的信息主要来自医生和各种其他来源（药剂师、制药公司或政府机构，如食品和药品安全部）。目前，VigiBase正式为所有制造商提供ADR数据…
【机翻】摘要
脑静脉血栓形成（CVT）是一种罕见的血栓性事件，可导致严重的神经功能缺损，在一些ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种2019年冠状病毒病（2019冠状病毒疾病）后已有报道。然而，关于2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种与CVT之间关系的报道很少。我们回顾性分析了VigiBase中药物不良反应（ADR）报告的CVT发生率、接种后的发病时间、结果（恢复/未恢复）和接种2019冠状病毒疾病疫苗后的死亡情况。对2019冠状病毒疾病mRNA疫苗（BNT162b2和mRNA-1273）和ChAdOx1 nCoV-19疫苗进行了不均衡性分析。在1154023例mRNA疫苗相关ADR中，我们发现756例（0.07%）CVT病例（BNT162b2后620例（0.05%），mRNA-1273后136例（0.01%）。2019冠状病毒疾病mRNA疫苗有显著的阳性安全性信号（95%的信息成分下限=1.56；95%置信区间（CI）的报告优势比=3.27）。BNT162b2和ChAdOx1 nCoV-19疫苗之间CVT发病的中位数天数存在显著差异（分别为12（四分位范围3-22）和11（四分位范围7-16）；p=0.02）。接受mRNA疫苗后CVT患者死亡人数少于接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗后CVT患者死亡人数（优势比，0.32；95%CI，0.22–0.45；p<0.001）。我们注意到2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种后CVT发生的潜在安全信号。因此，即使在2019冠状病毒疾病mRNA疫苗接种后，也有必要了解CVT的风险。
关键词：药物不良反应；2019冠状病毒疾病2019冠状病毒疾病疫苗；静脉血栓形成；疫苗
1、简介
2019年冠状病毒病（2019冠状病毒疾病）正在迅速传播[1,2,3,4,5]。群体免疫对于预防和抑制2019冠状病毒疾病的传播非常重要，而疫苗接种是群体免疫的基本要求[6]。两种基于mRNA的疫苗BNT162b2（辉瑞-BioNTech）和mRNA-1273（Moderna），以及一种重组腺病毒载体疫苗ChAdOx1 nCoV-19（阿斯利康），目前正在全球范围内进行2019冠状病毒疾病疫苗接种[7,8]。尽管这些疫苗由于能够中和抗体的形成而对2019冠状病毒疾病感染有效，但已经报告了与2019冠状病毒疾病疫苗接种相关的一些副作用[9,10,11,12]。值得注意的是，2019冠状病毒疾病疫苗可通过与血小板因子4（PF4）病理性抗体产生相关的机制导致血栓形成和血小板减少，从而导致全身静脉血栓形成[12,13]。
脑静脉血栓形成（CVT）是指脑静脉或硬脑膜静脉窦中存在血块。CVT伴有头痛、中风相关症状和癫痫【14】。血液病、炎症性疾病、妊娠、恶性肿瘤、激素异常和脑膜炎是CVT发展的主要关联或风险因素【14】。2019冠状病毒疾病疫苗接种后CVT的风险因素相似，但对疫苗成分的过敏反应和血小板异常是其他因素【15】。自2019冠状病毒疾病疫苗接种开始以来，已报告了与2019冠状病毒疾病疫苗相关的CVT病例，其中一些病例是致命的【16,17,18,19,20】。由于CVT是一种罕见的疾病，2019冠状病毒疾病疫苗接种后CVT的病例报告或病例系列非常罕见。此外，由于这些报告主要关注不寻常或有趣的病例，因此有必要调查2019冠状病毒疾病疫苗接种对真实世界CVT发生的影响。此外，尽管已经有病例报告和系列报道了ChAdOx1-nCoV-19疫苗与CVT之间的关联[16,17,18,19,20]，但很少有关于mRNA 2019冠状病毒疾病疫苗与CVT之间关联的研究。
我们假设2019冠状病毒疾病疫苗，尤其是基于mRNA的2019冠状病毒疾病疫苗，与现实环境中CVT风险增加有关。因此，我们的目的是利用世界卫生组织（WHO）全球药物警戒数据库中的个案安全报告：VigiBase，对基于mRNA的2019冠状病毒疾病和ChAdOx1 nCoV-19疫苗的潜在安全信号以及疫苗接种后CVT的临床特征进行不成比例分析。
2、材料和方法
2.1. 研究设计和数据来源
在我们的研究中，使用来自130多个国家的世界卫生组织全球重复数据消除数据库VigiBase中的个案安全报告，对与基于mRNA的2019冠状病毒疾病疫苗和ChAdOx1 nCoV-19疫苗相关的药物不良反应（ADR）进行了不均衡性分析[21]。维吉巴斯由乌普萨拉监测中心（UMC）管理，自1967年以来，已从所有国家的国家药物警戒中心收集药物相关不良反应的信息。有关ADR的信息主要来自医生和各种其他来源（药剂师、制药公司或政府机构，如食品和药品安全部）。目前，VigiBase正式为所有制造商提供ADR数据…
数据中心运维管理（IDC） 解决方案
行业背景：随着信息化的发展，越来越多的行业借助IT支撑自己的核心业务发挥竞争优势,实现企业数字化转型，有实力的企业建设了自有的IDC机房。以下这些问题，都是数据中心IDC运维管理者面临的艰巨挑战。
-如何保障IDC相关服务的高可用性、高性能？
-如何及时、全面地掌控所有应用和业务的运营和服务整体状况？
-如何将个人经验有效的转化为团队知识与能力？
-如何衡量IT运营服务的价值与质量？
场景痛点
运维管理的挑战
1、没有统一的信息化系统，运维工作在多个系统中流转和管理
2、低效率的信息传递渠道
3、日趋复杂的IT系统和有限的IT服务人员之间的矛盾
4、个人经验无法有效转化为企业知识
5、IT服务管理部门主管无法及时、全面的了解技术支持工作的整体状况
服务管理的挑战
1、缺乏对IT服务人员的绩效考核依据
2、缺乏对用户的服务报告
3、服务数据无直观呈现，领导层决策只能“凭感觉”
IT资产管理的挑战
1、设备和软件供应商众多，需要用IT技术手段管理
2、设备和软件的配置信息不详，配置信息为及时更新
3、硬件与配置（CI项）之间的关联、依赖关系不清楚
4、资产在保与脱保状态管理混乱
ServiceHot 解决方案
ServiceHot根据企业信息化管理成熟度模型，提供一体化运维解决方案，以用户为中心重构ITSM的所有流程,针对企业的成熟度等级，帮助企业咨询梳理，,彻底改变传统ITSM架构重、效率低的问题，帮助企业建立易用且完善的IT运营服务管理体系，并切实落地执行。具体如下：
提供多渠道接入方式，强化服务台集中支持的能力，快速解决故障提高效率。
提供敏捷协同的客服工单功能，普通的请求产生工单、快速流转、协同处理，遇到疑难问题、严重问题可以一键升级为ITIL流程，加强管控避免风险，与配置资产、项目合同等相关信息挂钩。
工单和ITIL流程处理过程中，可通过流程图了解流转轨迹，一体化管理企业复杂的业务流程。
提供事件管理流程，以闭环的事件管理为基础，快速有效地响应用户的请求，迅速恢复业务的运行，减小对业务的影响。
问题管理流程，查明事件的根本原因，在事件发生之前制定解决方案，使突发事件和问题对业务所造成的影响减少到最小。
变更发布流程，支持建立独立的变更、发布流程，或将变更发布流程合并成一个流程执行,确保在变更/发布实施过程中使用标准的方法和步骤，尽快地实施变更/发布，流程执行完毕，将自动更新配置信息，保证做到账实相符，将由变更对业务的影响减小到最低。
服务级别管理，服务级别管理保证IT服务水平达到要求，提高服务水平和运维效率。
知识库，引入了国际通用的WIKI平台，可设计自己的知识发布流程，为处理人提供技术支撑。
多组织架构管理，支持集团企业组织结构，实现用户及授权管理，并与流程设计工具实现部门和用户资料共享。以树状层次结构显示上下级从属关系，可指定部门排序，支持领导排名，指定部门主管和部门管理员，部门管理员可以维护本部门下属的组织结构和用户权限。 部门管理，树状结构管理企业组织机构，不限部门层级数。
我们的优势
快速构建可持续改善的ITIL管理体系；服务台，多种渠道报障方便快捷
ITIL流程、服务生命周期化，提高运维绩效；
建立知识体系，共享企业文化 ；
协同体系人性化，降低运维成本；
灵活丰富的自定义，参数配置，满足实施需求；
方便系统集成和接口集成，可实现管控一体化；
所有IT软硬件资产配置变化可追溯可审计；
多种合作模式可选，推荐采用On-premise SaaS（项目租用）、On-premise（项目）、行业云模式合作。
本文摘要节选自来源于
https://t.cn/A6X1a6vw
行业背景：随着信息化的发展，越来越多的行业借助IT支撑自己的核心业务发挥竞争优势,实现企业数字化转型，有实力的企业建设了自有的IDC机房。以下这些问题，都是数据中心IDC运维管理者面临的艰巨挑战。
-如何保障IDC相关服务的高可用性、高性能？
-如何及时、全面地掌控所有应用和业务的运营和服务整体状况？
-如何将个人经验有效的转化为团队知识与能力？
-如何衡量IT运营服务的价值与质量？
场景痛点
运维管理的挑战
1、没有统一的信息化系统，运维工作在多个系统中流转和管理
2、低效率的信息传递渠道
3、日趋复杂的IT系统和有限的IT服务人员之间的矛盾
4、个人经验无法有效转化为企业知识
5、IT服务管理部门主管无法及时、全面的了解技术支持工作的整体状况
服务管理的挑战
1、缺乏对IT服务人员的绩效考核依据
2、缺乏对用户的服务报告
3、服务数据无直观呈现，领导层决策只能“凭感觉”
IT资产管理的挑战
1、设备和软件供应商众多，需要用IT技术手段管理
2、设备和软件的配置信息不详，配置信息为及时更新
3、硬件与配置（CI项）之间的关联、依赖关系不清楚
4、资产在保与脱保状态管理混乱
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本文摘要节选自来源于
https://t.cn/A6X1a6vw
「无论肩负过多少次飞行，一直跟随我们出发的，是热忱。」
Our passion to serve you is what keeps carrying us in the air.
六月，是一年过半的季度；
六月，是季节转换的时候。
伴随着夏日的热情，对旅行的期待也渐渐加温，
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北美、东北亚、东南亚持续增班服务
自6/1起恢复越洋线豪华商务舱回程网络选餐服务并且增加豪华经济舱的主菜预选服务
阳光、夏天、飞行，花粉准备好了吗？
一起期待空中相会的那一刻~
：https://t.cn/RtaEFCH
#中华航空# #你期待的美好，都会如期而至#
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