【广州市新冠抗原试剂盒最大产能约每天1050万人份】
12月1日起,广州市分类实施核酸检测,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。2日,记者探访广州市白云区多家药房,抗原试剂盒销售情况不一。有药房存货已卖完,也有药房员工称,分类实施核酸检测政策刚出台,需观望是否进货售卖。市民姜先生称,自己做核酸更方便,上班有需要会购买几盒备用。目前,广州市新冠抗原试剂盒最大产能约每天1050万人份。广州药品生产企业坚持不涨价不停工,全力稳生产、保供应。(新京报)
毅昌科技五连板,易瑞生物 冲上20CM,优宁维 泰林生物。阳普医疗。可孚医疗,都是抗原检测的,以创业板和科创板居多,中药爆炒一波后,医药疫情线现在主要集中在抗原检测这个分支上。
全国各地主要的抗原检测生产企业:
北京:热景生物、万泰生物、乐普医疗、义翘神州
天津:九安医疗
广东:万孚生物、阳普医疗、易瑞生物、稳健医疗、毅昌科技
江苏:诺维赞、基蛋生物
四川:迈克生物
上海:优宁维
河北:康泰医学
浙江:东方生物
湖北:塞力医疗
湖南:可孚医疗
国内已获批抗原检测
万孚生物(300482):20年2月披露,公司新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
华大基因(300676):公司拥有病毒检测产品,SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒;20年2月披露,公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一;20年3月,新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书,以及启动新冠病毒核酸检测试剂盒在美国临床市场的商业销售。
明德生物(002932)
公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000,除ST2000配套美国进口试剂使用外,公司仪器均配套公司的试剂使用,20年2月披露,正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器;20年4月,公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目。
东方生物(688298)
公司已研制出新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),目前已向国家药品监督管理局申请注册。
国外已获批抗原检测
九安医疗(002432):公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售,公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。
达安基因(002030):公司“新型SARS冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒的研发”项目还获得了颁发的广州市科技进步二等奖;20年1月披露,公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒,已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证;20年5月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品被列入为世界卫生组织应急使用清单。
抗原检测销售渠道
益丰药房(603939):大型医药连锁民营企业,主要在中南地区(占比84.13%,覆盖湖南、上海、江苏等);2020年公司 4,644 家直营连锁门店,已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店 3,707 家,占公司门店总数的比例为 79.82%。
大参林(603233):华南地区医药零售龙头,主营中西成药、保健品、医疗器械等商品的直营连锁零售业务;17年全国零售销售额排行第五(83.1亿);17年门店数量3146家,广东地区占7成。
抗原检测试剂原料
北化股份(002246):公司在互动平台表示,目前公司硝化棉产品部分客户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产,但用量有限,硝化棉产品订货未出现大幅增长。
义翘神州(301047):公司有部分生物试剂可以用于支持新冠疫苗研发工作,同时也有蛋白和试剂盒产品可以用于支持新冠疫苗免疫后抗体反应的科学研究。
新冠病毒的检测主要有基于分子学(遗传物质)和免疫学(蛋白质)两大检测路径。与核酸检测相比,基于免疫学的抗原检测对检测场景的要求相对较低,大多数情况下只需要15~30分钟便可得到结果。国家卫健委在2022年3月发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》指出,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状的7天之内。
抗原检测试剂产品,是指使用者可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15~30分钟。由于使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节,因此抗原检测试剂产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。
今年3月11日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确提出允许有抗原自我检测需求的居民进行抗原自测。仅一天后,包括万孚生物在内的5家企业,其新冠抗原检测试剂盒的自测应用申请变更便获得国家药监局的批准。
据全国体外诊断网CAIVD微信公众号于今年11月27日统计的数据,我国获批的新冠抗原检测试剂共有35款。其中,九安医疗(002432.SZ)、诺唯赞(688105.SH)、万孚生物、万泰生物(603392.SH)、明德生物(002932.SZ)、*ST科华(002022.SZ)、热景生物(688068.SH)、东方生物(688298.SH)等上市公司均有获批产品。
价格方面,在抗原自测放开之后,相关集采也火速开展起来,带动产品价格不断下探。根据时代财经在今年3月份的报道,部分厂家的抗原检测试剂产品的价格已经降至个位数。
12月2日,吉林省公共资源交易中心发布《吉林省新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。公告指出,企业申报价格不得高于本次限价挂网最高限价和本产品在全国省级集中采购最低中选价,其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂最高限价3.9元/人份。
抗原试剂的生产步骤包括抗体液、金液配制,喷金划膜,切条干燥,卡条组装,包装发货。据韩帅介绍,人工主要是消耗在卡条组装这一环节,如果没有全自动设备,每个熟练工人组装一条需要花费5秒~10秒,在大量生产时受限较多。如果是全自动卡条组装设备,需要按卡条大小专门设计,安装调试最快也需要1~2个月的时间,仅这一项的投入就需要超100万元,“不是每一家都可以上全自动设备”。
据e公司今年3月末的报道,多家有新冠抗原检测试剂业务的公司因此前已获得国外资质和大额订单,早已进行了快速扩产,目前出口企业的产能普遍在500万~700万人份/天,部分企业的日产能甚至超过1000万人份。
https://t.cn/A6KIyEsE
【万联医药】新冠抗原检测放开,国产IVD产业受益
宣潇君 黄婧婧 万联证券研究所 2022-03-15
3月11日,国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》;
3月11日-14日,药监局陆续批准了华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗和北京贝尔生物11家新冠抗原/抗体检测试剂盒产品的注册申请。
投资要点:
抗原检测作为核酸检测补充,非完全替代:核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。从应用场景上来看,抗原检测目前还未得到官方的确认。
大规模销售使用有赖于国家政府的采购。1)目前抗原自测产品均价20元左右,售价高。以美团买药目前在售的北京金沃夫新冠抗原自测产品为例,目前价格为28元/份(1人份),万孚生物的新冠自测产品售价为23元/份(1人份);2)参考海外销售,大的订单是靠政府采购,然后免费发放。所以,最终抗原检测放开还是需要靠政府采购。
建议短期可关注:1)目前国内已获批新冠抗原自检产品的上市公司;2)新冠抗原检测产品已在国外获批的公司,后续有望在国内快速取证获批;3)抗原检测市场放开,上游原料企业订单有望增加,建议关注IVD上游原料企业。
12月1日起,广州市分类实施核酸检测,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。2日,记者探访广州市白云区多家药房,抗原试剂盒销售情况不一。有药房存货已卖完,也有药房员工称,分类实施核酸检测政策刚出台,需观望是否进货售卖。市民姜先生称,自己做核酸更方便,上班有需要会购买几盒备用。目前,广州市新冠抗原试剂盒最大产能约每天1050万人份。广州药品生产企业坚持不涨价不停工,全力稳生产、保供应。(新京报)
毅昌科技五连板,易瑞生物 冲上20CM,优宁维 泰林生物。阳普医疗。可孚医疗,都是抗原检测的,以创业板和科创板居多,中药爆炒一波后,医药疫情线现在主要集中在抗原检测这个分支上。
全国各地主要的抗原检测生产企业:
北京:热景生物、万泰生物、乐普医疗、义翘神州
天津:九安医疗
广东:万孚生物、阳普医疗、易瑞生物、稳健医疗、毅昌科技
江苏:诺维赞、基蛋生物
四川:迈克生物
上海:优宁维
河北:康泰医学
浙江:东方生物
湖北:塞力医疗
湖南:可孚医疗
国内已获批抗原检测
万孚生物(300482):20年2月披露,公司新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
华大基因(300676):公司拥有病毒检测产品,SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒;20年2月披露,公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一;20年3月,新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书,以及启动新冠病毒核酸检测试剂盒在美国临床市场的商业销售。
明德生物(002932)
公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000,除ST2000配套美国进口试剂使用外,公司仪器均配套公司的试剂使用,20年2月披露,正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器;20年4月,公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目。
东方生物(688298)
公司已研制出新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),目前已向国家药品监督管理局申请注册。
国外已获批抗原检测
九安医疗(002432):公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售,公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。
达安基因(002030):公司“新型SARS冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒的研发”项目还获得了颁发的广州市科技进步二等奖;20年1月披露,公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒,已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证;20年5月,公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品被列入为世界卫生组织应急使用清单。
抗原检测销售渠道
益丰药房(603939):大型医药连锁民营企业,主要在中南地区(占比84.13%,覆盖湖南、上海、江苏等);2020年公司 4,644 家直营连锁门店,已取得各类“医疗保险定点零售药店”资格的药店 3,707 家,占公司门店总数的比例为 79.82%。
大参林(603233):华南地区医药零售龙头,主营中西成药、保健品、医疗器械等商品的直营连锁零售业务;17年全国零售销售额排行第五(83.1亿);17年门店数量3146家,广东地区占7成。
抗原检测试剂原料
北化股份(002246):公司在互动平台表示,目前公司硝化棉产品部分客户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产,但用量有限,硝化棉产品订货未出现大幅增长。
义翘神州(301047):公司有部分生物试剂可以用于支持新冠疫苗研发工作,同时也有蛋白和试剂盒产品可以用于支持新冠疫苗免疫后抗体反应的科学研究。
新冠病毒的检测主要有基于分子学(遗传物质)和免疫学(蛋白质)两大检测路径。与核酸检测相比,基于免疫学的抗原检测对检测场景的要求相对较低,大多数情况下只需要15~30分钟便可得到结果。国家卫健委在2022年3月发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》指出,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状的7天之内。
抗原检测试剂产品,是指使用者可以按照产品说明书指示,自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15~30分钟。由于使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节,因此抗原检测试剂产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。
今年3月11日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确提出允许有抗原自我检测需求的居民进行抗原自测。仅一天后,包括万孚生物在内的5家企业,其新冠抗原检测试剂盒的自测应用申请变更便获得国家药监局的批准。
据全国体外诊断网CAIVD微信公众号于今年11月27日统计的数据,我国获批的新冠抗原检测试剂共有35款。其中,九安医疗(002432.SZ)、诺唯赞(688105.SH)、万孚生物、万泰生物(603392.SH)、明德生物(002932.SZ)、*ST科华(002022.SZ)、热景生物(688068.SH)、东方生物(688298.SH)等上市公司均有获批产品。
价格方面,在抗原自测放开之后,相关集采也火速开展起来,带动产品价格不断下探。根据时代财经在今年3月份的报道,部分厂家的抗原检测试剂产品的价格已经降至个位数。
12月2日,吉林省公共资源交易中心发布《吉林省新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。公告指出,企业申报价格不得高于本次限价挂网最高限价和本产品在全国省级集中采购最低中选价,其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂最高限价3.9元/人份。
抗原试剂的生产步骤包括抗体液、金液配制,喷金划膜,切条干燥,卡条组装,包装发货。据韩帅介绍,人工主要是消耗在卡条组装这一环节,如果没有全自动设备,每个熟练工人组装一条需要花费5秒~10秒,在大量生产时受限较多。如果是全自动卡条组装设备,需要按卡条大小专门设计,安装调试最快也需要1~2个月的时间,仅这一项的投入就需要超100万元,“不是每一家都可以上全自动设备”。
据e公司今年3月末的报道,多家有新冠抗原检测试剂业务的公司因此前已获得国外资质和大额订单,早已进行了快速扩产,目前出口企业的产能普遍在500万~700万人份/天,部分企业的日产能甚至超过1000万人份。
https://t.cn/A6KIyEsE
【万联医药】新冠抗原检测放开,国产IVD产业受益
宣潇君 黄婧婧 万联证券研究所 2022-03-15
3月11日,国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》;
3月11日-14日,药监局陆续批准了华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗和北京贝尔生物11家新冠抗原/抗体检测试剂盒产品的注册申请。
投资要点:
抗原检测作为核酸检测补充,非完全替代:核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。从应用场景上来看,抗原检测目前还未得到官方的确认。
大规模销售使用有赖于国家政府的采购。1)目前抗原自测产品均价20元左右,售价高。以美团买药目前在售的北京金沃夫新冠抗原自测产品为例,目前价格为28元/份(1人份),万孚生物的新冠自测产品售价为23元/份(1人份);2)参考海外销售,大的订单是靠政府采购,然后免费发放。所以,最终抗原检测放开还是需要靠政府采购。
建议短期可关注:1)目前国内已获批新冠抗原自检产品的上市公司;2)新冠抗原检测产品已在国外获批的公司,后续有望在国内快速取证获批;3)抗原检测市场放开,上游原料企业订单有望增加,建议关注IVD上游原料企业。
【世界经济论坛:以数字化转型塑造中小城市的未来】目前,大多数中小城市面临着发展缓慢的挑战。同时,数字化正在颠覆传统的商业模式,打破地理和空间的界限,并在数字时代创造新的生活方式。这个过程也为中小企业提供了机会,使其在社会、经济、治理和环境等领域迅速提高竞争力。中小城市正在成为数字化转型的重要载体,研究中小城市数字化转型模式和实践对世界具有重要的社会价值。通过对中国、日本、巴西和新加坡的中小城市数字化转型的挑战、需求和关注点的分析,可以发现中小城市数字化转型的挑战主要体现在以下几个方面,格外值得关注:缺乏数字化人才、资金和资源不足、对数字技术理解和应用不够、缺乏城际互动和合作机制。https://t.cn/A6KI2wib
【钠离子电池板块五连阳 产业发展前景广阔】钠离子电池概念日渐火爆,12月2日,仅深圳主板就有国轩高科、同兴环保、丰元股份等公司在互动平台表示涉钠离子电池相关领域。
在行情方面,钠离子电池也表现活跃。本周,钠离子电池板块出现五连阳,累计涨幅4.30%,50只成份股中九成实现区间上涨;维科技术本周涨幅超过20%,孚能科技、同兴环保、山东章鼓超过10%。宁德时代、中科海纳、孚能科技等均表示2023年钠电池将正式量产,多机构认为产业化元年在即。
板块走势的连续上涨引发了机构对部分概念股的关注。本周内有3家公司获得机构给予“买入”的看好评级。机构评估振华新材、孚能科技、华盛锂电的目标价位分别高于最新收盘价62.76%、32.68%和27.84%。
对于钠离子电池未来的发展前景,止于至善投资总经理何理对《证券日报》记者表示,钠离子电池作为对锂离子电池的有效补充,未来将广泛应用在储能、两轮电动自行车、低速电动车等方面。目前钠电池处于0-1阶段,但需求下市场规模将逐步扩大。目前钠离子电池龙头宁德时代和钠离子电子初创公司中科海纳都计划2023年进行大规模商业化。https://t.cn/A6Kfe50t
在行情方面,钠离子电池也表现活跃。本周,钠离子电池板块出现五连阳,累计涨幅4.30%,50只成份股中九成实现区间上涨;维科技术本周涨幅超过20%,孚能科技、同兴环保、山东章鼓超过10%。宁德时代、中科海纳、孚能科技等均表示2023年钠电池将正式量产,多机构认为产业化元年在即。
板块走势的连续上涨引发了机构对部分概念股的关注。本周内有3家公司获得机构给予“买入”的看好评级。机构评估振华新材、孚能科技、华盛锂电的目标价位分别高于最新收盘价62.76%、32.68%和27.84%。
对于钠离子电池未来的发展前景,止于至善投资总经理何理对《证券日报》记者表示,钠离子电池作为对锂离子电池的有效补充,未来将广泛应用在储能、两轮电动自行车、低速电动车等方面。目前钠电池处于0-1阶段,但需求下市场规模将逐步扩大。目前钠离子电池龙头宁德时代和钠离子电子初创公司中科海纳都计划2023年进行大规模商业化。https://t.cn/A6Kfe50t
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