【临床招募】大型三甲医院招募PIK3CA基因突变的宫颈癌患者免费治疗
（临床招募D-CTR20210445）
宫颈癌属于妇科常见肿瘤，是女性死亡的主要原因之一，据世界卫生组织国际癌症研究中心报道，2020年全球约604127例宫颈癌新发病例和341831例宫颈癌死亡病例。宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染是当前妇科临床中常见的疾病之一，且发病率逐年升高。研究结果证实，HPV持续感染是导致女性宫颈癌的危险因素。对于宫颈癌的治疗，临床主要以手术、放化疗或综合治疗为主，对早期宫颈癌治疗效果较好，但是对晚期、复发性肿瘤患者治疗效果并不理想。靶向治疗是在细胞分子水平上针对肿瘤中发生异常的分子或基因设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异性地作用于该靶点，使肿瘤细胞特异性死亡，不会影响肿瘤周围的正常组织细胞。
PI3K是一种磷脂酰肌醇激酶 ，其作用机制是先使AKT活化，然后活化mTOR，进而影响细胞自噬、细胞周期、细胞凋亡等生理活动。PI3K通路异常激活会加速多种癌症的发生发展过程。WX390为PI3K/mTOR双重抑制剂，通过同时作用于PI3K和mTOR而起效的。其与单靶点抑制剂相比，剂量更小、效价更高、耐药性弱，安全性和治疗效果可能更好。目前WX390临床试验已通过国家药品监督管理总局和中心伦理委员会审核，现面向全国招募受试者，以下内容为详细介绍：
【项目介绍】
开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者有效性与安全性
【适应症】
PIK3CA基因突变的妇科肿瘤
【项目用药】
WX390
【主要入选条件】
1.年龄≥18岁的女性；
2.病理组织学和/或细胞学确认的卵巢透明细胞癌、或浆液性子宫内膜癌、或宫颈鳞癌/腺癌。
卵巢透明细胞癌：需要至少接受过一个疗程含铂类治疗方案且铂耐药复发或不能耐受铂类毒性的患者；
浆液性子宫内膜癌：晚期患者经常规手术和/或放疗，且化疗铂耐药或不能耐受铂类毒性；局部复发者经常规放疗或手术切除后/远处转移为孤立病灶局部治疗无效/远处广泛转移，需要化疗者；
宫颈癌：晚期患者，经常规治疗后且经铂类化疗方案治疗铂耐药者或不能耐受铂类毒性；局部复发患者，经治疗后再复发的患者；远处复发为多病灶或无法手术切除者；或远处复发可手术切除者术后的患者；
3.至少有一个可评估的肿瘤病灶（非淋巴结病灶，最长直径≥10mm；淋巴结病灶，短轴≥15mm），且此病灶既往未接受放疗。
4.既往组织标本或新鲜组织标本检测证实PIK3CA基因突变。
5.大致正常的器官功能；空腹血糖（FPG）<7.0 mmol/L，且糖化血红蛋白（HbA1c）＜8%。
【主要排除条件】
1.明确诊断有脑转移性肿瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的受试者（脑转移稳定超3个月经研究者判断可以入组者除外）。
2.在首次试验药物给药前30天内或者5个药物半衰期（以时间更短的为准），接受过任何其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物治疗。
3.1型糖尿病患者或不能控制的2型糖尿病患者（不能控制定义为FPG≥7.0 mmol/L,且HbA1c≥8%）。
【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】
上海/湖南/北京/广东/辽宁/重庆市/陕西/河南/江西/四川/广东
注：参加临床试验可接受新疗法的免费治疗，还能接受知名三甲医院专家团队全程关注和检查。经考虑，想要参加上述临床试验的患者或家属请直接联系医伴旅客服，我们将安排专业的临床招募专员为您评估。或将文章转发给其他需要帮助的病友，欢迎咨询其他临床试验相关信息。
（临床招募D-CTR20210445）
宫颈癌属于妇科常见肿瘤，是女性死亡的主要原因之一，据世界卫生组织国际癌症研究中心报道，2020年全球约604127例宫颈癌新发病例和341831例宫颈癌死亡病例。宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染是当前妇科临床中常见的疾病之一，且发病率逐年升高。研究结果证实，HPV持续感染是导致女性宫颈癌的危险因素。对于宫颈癌的治疗，临床主要以手术、放化疗或综合治疗为主，对早期宫颈癌治疗效果较好，但是对晚期、复发性肿瘤患者治疗效果并不理想。靶向治疗是在细胞分子水平上针对肿瘤中发生异常的分子或基因设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异性地作用于该靶点，使肿瘤细胞特异性死亡，不会影响肿瘤周围的正常组织细胞。
PI3K是一种磷脂酰肌醇激酶 ，其作用机制是先使AKT活化，然后活化mTOR，进而影响细胞自噬、细胞周期、细胞凋亡等生理活动。PI3K通路异常激活会加速多种癌症的发生发展过程。WX390为PI3K/mTOR双重抑制剂，通过同时作用于PI3K和mTOR而起效的。其与单靶点抑制剂相比，剂量更小、效价更高、耐药性弱，安全性和治疗效果可能更好。目前WX390临床试验已通过国家药品监督管理总局和中心伦理委员会审核，现面向全国招募受试者，以下内容为详细介绍：
【项目介绍】
开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者有效性与安全性
【适应症】
PIK3CA基因突变的妇科肿瘤
【项目用药】
WX390
【主要入选条件】
1.年龄≥18岁的女性；
2.病理组织学和/或细胞学确认的卵巢透明细胞癌、或浆液性子宫内膜癌、或宫颈鳞癌/腺癌。
卵巢透明细胞癌：需要至少接受过一个疗程含铂类治疗方案且铂耐药复发或不能耐受铂类毒性的患者；
浆液性子宫内膜癌：晚期患者经常规手术和/或放疗，且化疗铂耐药或不能耐受铂类毒性；局部复发者经常规放疗或手术切除后/远处转移为孤立病灶局部治疗无效/远处广泛转移，需要化疗者；
宫颈癌：晚期患者，经常规治疗后且经铂类化疗方案治疗铂耐药者或不能耐受铂类毒性；局部复发患者，经治疗后再复发的患者；远处复发为多病灶或无法手术切除者；或远处复发可手术切除者术后的患者；
3.至少有一个可评估的肿瘤病灶（非淋巴结病灶，最长直径≥10mm；淋巴结病灶，短轴≥15mm），且此病灶既往未接受放疗。
4.既往组织标本或新鲜组织标本检测证实PIK3CA基因突变。
5.大致正常的器官功能；空腹血糖（FPG）<7.0 mmol/L，且糖化血红蛋白（HbA1c）＜8%。
【主要排除条件】
1.明确诊断有脑转移性肿瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的受试者（脑转移稳定超3个月经研究者判断可以入组者除外）。
2.在首次试验药物给药前30天内或者5个药物半衰期（以时间更短的为准），接受过任何其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物治疗。
3.1型糖尿病患者或不能控制的2型糖尿病患者（不能控制定义为FPG≥7.0 mmol/L,且HbA1c≥8%）。
【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】
上海/湖南/北京/广东/辽宁/重庆市/陕西/河南/江西/四川/广东
注：参加临床试验可接受新疗法的免费治疗，还能接受知名三甲医院专家团队全程关注和检查。经考虑，想要参加上述临床试验的患者或家属请直接联系医伴旅客服，我们将安排专业的临床招募专员为您评估。或将文章转发给其他需要帮助的病友，欢迎咨询其他临床试验相关信息。
【#重庆首例宫内胎儿心脏手术成功#】据重庆市妇幼保健院消息，两个月前该院在母亲子宫中为一名严重心脏畸形的胎儿进行了心脏手术，近日，孩子顺利出生，出生评分均为满分。此次手术也是中国西部地区首例宫内胎儿肺动脉瓣球囊扩张术。
重庆市妇幼保健院三科（胎儿医学部）主任陈功立介绍，今年春节后，孕中的产妇在孕中期系统超声检查中，提示胎儿罹患严重的心脏畸形。
经过多学科专家联合会诊，专家发现胎儿肺动脉瓣重度狭窄近闭锁，已经开始影响右心发育。专家们一致建议进行宫内治疗。由于手术部位靠近心脏，且胎儿处于活动状态，陈功立团队经过长时间等待，发现宝宝的体位合适符合手术条件时，当机立断迅速进行胎儿麻醉及穿刺手术。
今年10月10日，产妇自然临产并顺利分娩，宝宝出生评分均满分，目前无发绀、无咳嗽呼吸困难等不适症状，生命体征平稳，精神状态良好。（上游新闻）
重庆市妇幼保健院三科（胎儿医学部）主任陈功立介绍，今年春节后，孕中的产妇在孕中期系统超声检查中，提示胎儿罹患严重的心脏畸形。
经过多学科专家联合会诊，专家发现胎儿肺动脉瓣重度狭窄近闭锁，已经开始影响右心发育。专家们一致建议进行宫内治疗。由于手术部位靠近心脏，且胎儿处于活动状态，陈功立团队经过长时间等待，发现宝宝的体位合适符合手术条件时，当机立断迅速进行胎儿麻醉及穿刺手术。
今年10月10日，产妇自然临产并顺利分娩，宝宝出生评分均满分，目前无发绀、无咳嗽呼吸困难等不适症状，生命体征平稳，精神状态良好。（上游新闻）
【西部首例！给胎儿做手术，他们成功了！】
10月21日，上游新闻记者从重庆市妇幼保健院（重庆医科大学附属妇女儿童医院）获悉，该院在母亲子宫中为一名严重心脏畸形的胎儿进行了心脏手术，近日，孩子顺利出生，出生评分均为满分。此次手术也是中国西部地区首例宫内胎儿肺动脉瓣球囊扩张术。（上游新闻 石亨）https://t.cn/A6oXdm7p
10月21日，上游新闻记者从重庆市妇幼保健院（重庆医科大学附属妇女儿童医院）获悉，该院在母亲子宫中为一名严重心脏畸形的胎儿进行了心脏手术，近日，孩子顺利出生，出生评分均为满分。此次手术也是中国西部地区首例宫内胎儿肺动脉瓣球囊扩张术。（上游新闻 石亨）https://t.cn/A6oXdm7p
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