【中国以外新确诊逾7.5万例 累计逾341万例 死亡病例逾24万例】据海外网,美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月4日9时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例3504129例,累计死亡247326例。中国以外新增确诊逾7.5万例,累计确诊逾341万例;新增死亡人数3652人,累计死亡病例逾24.26万例。

全球新冠肺炎疫情持续蔓延,美国疾控中心发布的一份报告指出,疫情早期阶段,美国缺少检测以及未能采取限制入境措施,导致美国病例激增;西班牙2日起开始松绑限制,当天早上6时就出现大量运动人潮,各自跑步、骑单车或散步;德国慕尼黑市政府宣布取消本年度的慕尼黑啤酒节,很多啤酒爱好者和德国诸多啤酒厂商对此十分震惊;伊朗总统鲁哈尼3日表示,伊朗国内132个低风险城市的清真寺将于4日重新开放,学校则将于5月16日开学。

美国疾控中心承认政府多项失误致感染人数飙升

美国疾控中心发表了首席副主任安妮·舒哈特(Anne Schuchat)撰写的报告。,告指出疫情早期阶段,美国缺少检测以及未能采取限制入境措施,导致美国病例激增。

此外,美国国内的人口流动也有力地助推了早期的传播,2月的最后一周,几场大型活动的举行导致疫情进一步传播,包括在路易斯安那州举行的狂欢节庆祝活动,超过100万人参加。

意大利全国“解封”在即

从5月4日起,意大利将进入抗疫和恢复经济并行的第二阶段,全国“封城”措施将在5月3日晚结束。意大利政府提醒民众应更加注意保持社交距离,最大程度做好个人卫生防护。

西班牙封锁措施松绑,民众蜂拥而出上街跑步

西班牙是欧洲防疫封锁最为严格的国家,全国经历7周的禁足以后,政府于2日起松绑限制,允许民众每日获得更多外出放风的时间。马德里等地的公园保持关闭,但街道上早上6时就出现大量运动人潮,各自跑步、骑单车或散步。

公园外的民众把道路与车道当成运动场,巴士和车辆经过时必须按喇叭才能前进。此外,不少人没有遵守社交距离,聚在一起运动,警察对于超过放风时间的民众仅采劝说提醒,没有开罚单。此外,当局宣布,强制规定搭乘大众交通工具必须戴口罩,政府也将批准160亿欧元资金,协助地方政府应对疫情造成的经济损失。

伊朗疫情低风险区将开放清真寺和学校

伊朗总统鲁哈尼3日在国家抗击新冠疫情工作组会议上表示,伊朗全国目前共有132个白色城市(低风险区域),这些城市的清真寺将于4日重新开放,学校将于5月16日开学。

伊朗卫生部早前规定,如果一个城市,其医院的新增确诊病例及死亡病例清零,且康复的人数增加,且该情况持续两周以上,该城市就可定义为“白色区域”。

德国2020年慕尼黑啤酒节宣布取消

德国慕尼黑市政府近日宣布,考虑到新冠疫情期间,人群聚集病毒传播风险太高,取消原定于2020年9月19日至10月4日举行的慕尼黑啤酒节。慕尼黑市长迪特尔·赖特尔在新闻发布会上说,取消啤酒节,无论从情感上还是经济上都是艰难决定。报道称,很多啤酒爱好者和德国诸多啤酒厂商对此也十分震惊。

最新研究称法国疫情由本地流传病毒毒株引发

法国巴斯德研究所日前发布新闻公告称,该所的一项“法国输入性与早期传播病毒的溯源分析”研究显示,法国的新冠肺炎疫情由一种在本地流传的来源未知的病毒毒株所引发。这一研究成果已于近日以预发表的形式在美国生物学论文档案网发布。

根据公告,巴斯德研究所对在1月24日至3月24日间采集的97份法国新冠病毒样本进行了基因测序和比对,同时与全球共享流感数据倡议组织发布的338份病毒基因序列进行对比分析,建立了病毒进化树图谱。通过对比研究发现,法国流行的新冠病毒来自于在本土已经流传的某个病毒的进化枝。

英国首相约翰逊称医生曾为他制定死亡预案

英国首相约翰逊2日接受《太阳报》采访时表示,在他接受治疗期间,医生使用“一升一升的氧气”来维持他的生命,“我无法否认,那是一段艰难的时光,他们曾经为我制定了死亡预案。”

在那非同寻常的两个星期里约翰逊差点丧命,如今他回到了唐宁街10号的办公室里,身体及时康复并迎来了他又一个孩子的出生。约翰逊为4月29日出生的孩子起名为威尔弗雷德·劳里·尼古拉斯·约翰逊(Wilfred Lawrie Nicholas Johnson),名中尼古拉斯用以致敬挽救了约翰逊生命的尼古拉斯·普莱斯(Nicholas Price)和尼古拉斯·哈特(Nicholas Hart)医生。

土耳其疫情趋于平稳,从中国进口的药物效果显著

近来土耳其新冠肺炎病例增长趋于平稳,得益于政府采取的对密切接触者追踪、隔离和及时治疗等措施及民众对防疫相关规定的配合。土耳其总统埃尔多安也于27日表示,5月1日至3日将继续执行“居家令”,到斋月结束之前,计划每周末都实施有关限制措施,希望到斋月结束可以同时庆祝开斋节和抗疫胜利。此外,土耳其卫生部长科贾还表示,从中国进口的抗病毒药物效果显著,有效防止了新冠轻症患者转化成重症。

日本政府初步决定将国家紧急状态延长至5月31日

日本首相安倍晋三3日和经济再生担当相及厚生劳动相进行会谈后,初步决定将国家紧急状态延长至5月31日,随后将向政府咨询委员会正式提交该方案。新冠肺炎疫情在日本持续蔓延,日本政府于4月7日宣布东京、大阪等七个地区进入紧急状态,于4月16日宣布日本所有地区均进入紧急状态,结束时间都为5月6日。

日本首相安倍晋三认为,要遏制疫情扩大,必须全国一齐采取措施控制人员流动。

俄罗斯大批医护人员和军人确诊

确诊患者中包括大批医护人员,莫斯科市长索比亚宁2日表示,仅该市就有约2000名医护人员确诊。索比亚宁称,近期莫斯科在全市的医疗卫生系统中进行了大规模的新冠病毒抗体检测,大约有25000名医务工作者接受了测试,其中大概有2000人检测出了病毒抗体,这说明他们都曾感染过新冠病毒,其中约一半已经痊愈,而另一半正处于感染状态。

俄罗斯国防部2日也发布消息称,俄罗斯现役军人中感染新冠肺炎的人数上升至1177例,较前一日新增78例。其中345人在俄国防部下属医院接受治疗,317人在兵役地点隔离治疗,10人在公民医疗卫生机构接受治疗,505人居家隔离。截至目前已有145人康复。

此外,俄军校学员中还有1195人新冠病毒检测结果呈阳性,较前一日新增21人。

巴西圣保罗“方舱”医院开始接收病人

一家位于圣保罗市内体育场内的“方舱”医院于当地时间5月1日开始接收患者,这也是圣保罗市第三家“方舱”医院。该医院共有268个床位,主要接诊中轻度症状患者,病人均由其他医院转移至该“方舱”医院。当天,里约热内卢市的一家“方舱”医院也接收了第一批患者,该医院可容纳500个床位。#美国疫情##最新疫情数据#

(资料来源:约翰斯·霍普金斯大学数据、西班牙卫生部官网、英国卫生和社会保障部、路透社、俄罗斯卫星通讯社、新华社、人民日报、央视、中国新闻网、环球时报、参考消息、商务部网站等)

【广东战“疫”处处有“雷锋”】3月5日是第57个“学雷锋纪念日”,也是一个不同寻常的“学雷锋纪念日”。当前,在严格落实疫情分区分级精准防控措施的前提下,全省上下各行各业正稳步有序推进复工复产:截至3月4日,全省有记录的疫情防控志愿服务队伍已达4600余支,储备志愿者超12万人,其中上岗的志愿者超10万人,开展的服务项目和活动达4.9万个,累计服务时长超286万小时。

  雷锋的热血在他们身上炙热,雷锋的精神因他们得以传承。

  3月5日,省政府新闻办举行发布会,重点介绍我省广泛开展志愿服务助力新冠肺炎疫情防控的情况。记者从会上了解到,截至3月4日,全省有记录的疫情防控志愿服务队伍已达4600余支,储备志愿者超12万人,其中上岗的志愿者超10万人,开展的服务项目和活动达4.9万个,累计服务时长超286万小时。

  省文明办副主任吴祖清表示,接下来,广东将开展2020年学雷锋全民志愿服务行动月系列活动,同时研究加强对疫情防控志愿者的综合保障和激励措施,还将加快修订广东省志愿服务条例,健全志愿服务工作机制,依托新时代文明实践中心进一步强化村居基层志愿服务阵地和队伍建设。

  此外,省卫生健康委疾控处处长冯惠强通报了我省疫情情况。他说,截至3月5日12时,广东全省累计报告新冠肺炎确诊病例1351例,累计出院1181例,累计死亡7例。3月5日0至12时全省新增确诊病例1例,新增出院22例。新增确诊病例为广州市1例。目前,全省仍有487名密切接触者正在接受医学观察。

  ●南方日报记者 龚春辉 陈理

  志愿者中党团员比例约六成

  3月5日是第57个“学雷锋纪念日”和第21个“中国青年志愿者服务日”。吴祖清介绍,当日,广东省文明委正式发布150名2019年广东省学雷锋志愿服务先进典型,在全社会倡导弘扬奉献、友爱的志愿精神,激励广大志愿者在抗疫中书写新时代雷锋故事。

  广东是全国志愿服务最活跃的地区。系统数据显示,广东现有注册志愿者1200多万人,志愿服务团体约10万个。“广东省启动重大突发公共卫生事件一级响应以后,我们迅速发出倡议、通知、指引,并向全社会公布省市县三级志愿服务工作的联系方式,动员广大志愿者在确保自身安全的前提下,参与防控工作。”吴祖清表示,在此次抗击疫情中,我省志愿者积极响应、踊跃参与。

  同时,我省发挥志愿服务的优势特长,开展形式多样的志愿服务活动。“各地志愿者结合自身特点,以手机、广播、电视、网络等为手段,深入社区、村居、交通路口等,开展宣传教育、联防联控、心理咨询、便民服务等形式多样的志愿服务活动。”吴祖清介绍,据不完全统计,全省志愿者张贴宣传海报累计达900万张,创作文艺作品3万多个,依托12355青少年服务热线、粤省事小程序等接受心理咨询、防疫咨询2.3万次。

  在号召广大志愿者、志愿服务组织积极有序参与抗击疫情方面,我省积累了丰富经验。“广东1月26日就发出倡议,后来连续发布系列通知文件和有关指引,短时间内向各地公布志愿服务联系电话,并依托各地基层组织和文明办,迅速发动起来。”吴祖清表示,仅1月28日至29日两天内,我省就招募了1万余名志愿者,直接上岗的达7700人。

  值得一提的是,我省抗击疫情志愿者的素质好、战斗力强。吴祖清介绍,从此次抗疫志愿服务招募人员的结构来看,40岁以内的青年志愿者占58.8%,党团员比例达58.2%。“此次志愿服务中,青年是主体,党团员是中坚骨干力量。”

  全省注册志愿者实现零感染

  “我们的守群人基本上24小时在线,服务覆盖2400多名广东支援湖北的医务人员。”团省委副书记唐锐介绍,团省委和广东驰援湖北的各个医疗队组建了62个微信对接群,还搭建了“守群人”志愿团队,“秒回”前方医疗队需求,并整合各方力量第一时间提供精准的支援。

  唐锐举了一个例子:援鄂医疗队员有的加班到很晚,赶不上定点班车,需要应急车辆接送返回驻地。得知这一情况,团省委迅速联动湖北共青团、社会租车平台,调动当地的车辆资源,并发动当地志愿者把车辆送到医护人员驻地,目前已为前方医疗队提供了28辆商务车。

  为照顾好战“疫”一线医护人员的子女,团省委组织发动教育培训机构提供线上线下辅导班、线下托管班等13165个免费课程。同时,组织华南师范大学等10余所高校团委开展“云支教”志愿服务,目前已组织3615名大学生志愿者,为372名一线医护人员子女提供一对一的线上辅导。

  在全民抗击疫情的特殊时期,如何保障志愿者的安全?“我们要求在开展疫情防控志愿服务中,必须要科学、有序、安全,坚持防护措施不到位的不上岗、防护培训不合格不上岗,并确定了‘本地化、社区化、组织化、安全第一’的原则。同时,团省委还要求科学设置志愿者岗位,严格控制志愿者数量,合理设置志愿者服务时长。”唐锐说。

  为给战“疫”一线的志愿者提供全面的防护指导,团省委发布了志愿者服务相关的工作指引、工作规范,梳理了“疫情防控志愿服务负面清单”,还制作了“疫情防控志愿服务系列微课程”培训视频17期等指引内容。

  社会各界爱心人士也为志愿者提供了充足的防护物资。唐锐表示,仅在省一级层面,支持给基层志愿者的口罩约87万只、手套约39万副,各地团组织也都在全力筹集防护物资。

  此外,自1月29日起,团省委陆续组织落实志愿者保险,联动保险公司提供共计13.5万份疫情防控志愿者专属保险,并设立100万元的志愿者关爱基金,建起兜底性安全网。“截至目前,广东没有一名注册志愿者感染新冠肺炎,没有一份专项保险被触发。”唐锐说。

  冯惠强介绍了疫情期间我省无偿献血工作情况。疫情发生以来,我省通过优化献血流程,改善献血环境,做好清洁消毒等措施,多措并举,一手抓疫情防控,一手保血液采集,平稳有序推进采供血工作,有力保障了疫情防控期间全省血液供应。此外,冯惠强介绍,我省广东支援武汉协和西院ICU医疗队、中山大学附属第一医院重症救治医疗队、广东国家紧急医学救援队、广东医疗队(第一批方舱)、国家援鄂抗疫中医医疗队(广东)等5个集体荣获“全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体”称号;湛江市中心人民医院王磊、中山大学附属第一医院成守珍、东莞市茶山医院师清莲等22位同志荣获“全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进个人”称号。

52亿注射剂大品种一致性评价遇冷!全国集采推开或淘汰1/3化药企业!医药代表必要性降低...
 山东省药监局挂网《山东省药品零售企业分类分级管理办法(征求意见稿)》;美国最新报告显示,医生和医药代表的互动减少,医生获取药品信息的方式发生了重大转变;知名阿片类药物生产商申请破产保护……本周医药圈发生了哪些大事?小编进行了梳理,一起来看看吧!

    

52亿注射剂大品种“缺席”一致性评价

  

  近日,CDE发布的第23批化药仿制药参比制剂目录公示完毕,共涉及318个药品(以序号计),其中有171个属于注射剂,涉及87个品种(以药品名称计)。米内网数据显示,87个品种中有58个品种暂时未有企业布局一致性评价(无一致性评价补充申请及新注册分类申请)。其中,33个品种在2018年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元(含9个超10亿大品种),注射用头孢呋辛钠以51.8亿元领跑,盐酸利多卡因注射液、葡萄糖酸钙注射液、维生素K1注射液、注射用硫酸多黏菌素B、黄体酮注射液5个品种2018年销售额同比上一年增长均超过50%。(米内网)

  

暂时未有企业申报一致性评价注射剂中的过亿品种

(单位:万元)

  

点评
  截至目前,过评的注射剂产品并不多,仅有10个,其中按“通过质量和疗效一致性评价的药品”收录进上市药品目录集的只有普利制药的注射用阿奇霉素,该产品是同步申报中国和美国注册的双报品种,拥有国内外共线的优势,业界一直认为注射剂一致性评价难度相当大。

  一致性评价工作开展之初,主要方向是对准口服制剂,关于注射剂一致性评价的工作是“不规定但鼓励”,因此在早期企业或许因为无参比制剂、无政策指引等原因造成结果未如理想也是有可能的。

  今年3月28日,化学药仿制药参比制剂第二十一批目录公示,被业界认为是注射剂一致性评价的启动信号;随后第二十二批目录也有注射剂的身影,被看作是审评提速的标志。注射剂一致性评价工作是否已经提上了日程,在接下来一段时间将会被验证。

    

全国集采推开 1/3化药企业或被淘汰

  

  2019年上半年,申万化药板块104家上市公司营业收入为1689亿元,同比增长11%;归属于上市公司股东的净利润为183亿元,同比增长0.2%。从利润水平来看,上半年化药板块的整体毛利率约为40%,净利润率约为12%。这两个数据与往年相比基本持平。化药板块中,有三分之一以上企业利润增速下滑,二分之一的企业归母和扣非净利润增速均慢于收入增速。(中国证券报)

  

点评
  业内人士表示,“4+7”政策升级为全国集采,将影响国内约3000家化药企业。全国集采推开后,相关部委将酝酿进一步扩大品种数量,保守预测有三分之一左右的化药企业会被市场淘汰。大力转型创新已成为化药界的共识,甚至为此可放弃短期利润。

  什么样的企业能在全国集采中胜出?多位业内人士表示,在技术与速度上,能做到第一或者唯一的仿制药品种有望胜出。尤其是那些具备完整产品梯队和原料制剂一体化的企业。此外,具备相当创新研发实力的企业,也能立于不败之地。

   

医生和医药代表的互动减少

  

  9月17日,医药行业调查和咨询公司DRG发布了最新的数字化时代药企和医生互动报告。这份报告由1285名美国执业医师参与,具体来看,与去年的调查相比,医生亲自接待医药代表的比例从67%下降到54%。

  

  受访医生表示,主要原因在于接诊患者压力增大、电子病历的维护以及其他行政事务上的时间增加,导致可以接待医药代表的时间减少。报告还显示,在过去半年内没有和医药代表沟通的医生数量在增加,整体来说,从去年的24%上升到今年的39%。(DRG)

  

点评
  调查结果显示,医生和医药代表的互动在减少,医生获取药品信息的方式发生了重大转变。有国内医药代表指出,这一变化趋势和国内一致。

  近两年,相关政策对于医药代表的改变巨大。随着“4+7”的全面推开,仿制药市场推广拼的不再是医药代表的业务能力,而是对于生产成本和原料药的掌控力;其次,在国家卫健委主导下,全国三级公立医院都面临绩效考核,随着药费指标、合理用药、处方点评等标准的落地,大处方、滥开药的可能性也在降低。

   

山东推动药店分级管理

  

  9月17日,山东省药监局挂网《山东省药品零售企业分类分级管理办法(征求意见稿)》明确,根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。仅有三类店才获得经营中药饮片的资格。(山东省药品监督管理局官网)

  

点评
  随着医药分家不断深入,药店分级管理已实施顶层政策的重要一环。2018年2月,商务部、国家药监局等多部门联合起草《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》,未来零售药店分级管理制度极有可能在全国范围内进行推广。这将加速药品零售领域的洗牌,连锁药店占比将进一步提升。

  

又有药品涨价、停用

  

  9月18日,内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布《关于盐酸利多卡因注射液等药品涨价及停用的通知》。通知显示,两个产品(盐酸利多卡因注射液、麝香保心丸)涨价,一个产品(盐酸洛美沙星滴耳液)停用。(兴安盟公立医疗机构药品集中采购平台)

  

点评
  对于上述产品涨价或停用的原因,官方也给出了解释。盐酸利多卡因注射液、麝香保心丸调价的原因,都是由于原料药、原药材涨价,导致生产成本大幅增长;盐酸洛美沙星滴耳液停用的原因,是由于原料短缺,导致产品无法正常生产及供应。业内人士普遍认为,“4+7”集采推广后,有原料药的药企的优势将愈加明显。

   

知名阿片类药物生产商申请破产保护

  

  美国普渡制药(Purdue Pharma LP)因被控加剧美国阿片类药物滥用,2600多起诉讼缠身,当地时间15日晚,该公司申请破产保护。普渡制药是美国知名阿片类药物生产商,其被指控在过去20年里,旗下镇痛产品——奥施康定在美国阿片类药物成瘾和泛滥的危机中扮演重要角色。有数据显示,普渡制药深陷的这场公共卫生危机,在1999年至2017年间造成近40万人丧生。(环球网)

  

点评
  据外媒消息,普渡制药在会议上概述了一项计划,拟根据破产法第11章申请破产保护,作为实施和解的一种机制,该公司希望和解能解决诉讼问题。此外,知情人士称,目前还没有达成协议,和解谈判可能会破裂。据路透社消息,有患者起诉该公司所有者萨克勒家族,指控该公司及萨克勒家族大力推销处方止痛药,误导医生和患者,让他们对药物成瘾和过量服用的风险产生误解,并要求高达数十亿美元的赔偿金。

  

BATJ纷纷布局医药

  

  9月16日,京东创始人刘强东实控企业江苏赛夫经营范围发生变更,新增预包装食品(含冷藏冷冻食品)、婴幼儿配方乳粉、保健食品的销售、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)、护理用液及其他配套产品、Ⅲ类医疗器械的批发与销售等。(钛媒体)

  

点评
  从近几年互联网巨头的布局来看,医健领域已经成为新的战场。以阿里集团为例,9月12日,阿里健康大药房进行了战略升级,把药品零售平台升级为以家庭为核心的健康服务平台。腾讯也通过腾讯医典、AI导诊等服务于数万家医疗机构和数百万患者。今年2月,百度也将“医疗器械Ⅱ类”和“销售第三类医疗器械”加入其经营范围内。

  

来源:医药经济报


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