研究发现Trodelvy(sacituzumab govitecan)改善了乳腺癌无进展生存期
点击查看原文：https://t.cn/A6XznNQX
Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）被发现能显著降低某些乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险。
Gilead Sciences的Trodelvy®（sacituzumab-govitecan-hziy）显著提高了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存率（PFS），这些患者先前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗。
TROPiCS-02研究是一项全球性、多中心、开放标签的III期试验，纳入543名患者，并将他们按1:1随机分组，接受Trodelvy或医生选择的化疗（厄利布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。该试验的目的是将疾病进展或死亡的风险降低30%。在最新的分析中，这种治疗在统计学上显著改善了PFS。
这些结果与I/II期IMMU-132-01研究中观察到的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者亚群的结果一致。此外，对次要终点的第一次中期分析显示，该治疗还可以提高总体生存率。
Trodelvy的安全性与先前的研究一致，并且在该患者群体中没有出现新的安全问题。
“Trodelvy在这个难以治疗的患者群体中表现出了持续的活性，”Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey博士评论道，“我们正在评估数据，并将与监管机构探讨将Trodelvy引入这组患者的潜在途径。随着我们努力扩大Trodelvy对患者的益处，使其超出二线转移性三阴性乳腺癌的当前适应症，并加快二线转移性膀胱癌的批准时，我们正在进行多种肿瘤类型和早期治疗的研究。”
“HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。 晚期乳腺癌患者最终可能出现内分泌耐药性，然后对有限的一系列序贯化疗方案产生耐药性，”美国加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育医学教授和主任Hope Rugo博士补充道。 “这些数据表明，Trodelvy有可能解决已经接受大量治疗的HR+/HER2转移性乳腺癌患者的一个重要的未满足的需求。”
TROPiCS-02的详细结果将在即将举行的医学会议上公布。
关于Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种一流的Trop-2定向抗体-药物偶联物。 Trop-2是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。它特意设计有一个专有的水解连接器连接到SN-38，一个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。 这种独特的组合对表达Trop-2的细胞和微环境提供了强有力的活性。
Trodelvy被批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，这些患者先前接受过两种或两种以上的全身性治疗，其中至少一种用于转移性疾病。Trodelvy在美国也被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的加速批准途径，这些患者之前接受过含铂的化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。
该药物也正在开发用于其他TNBC和转移性UC人群的潜在研究用途，以及Trop-2高表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌，转移性非小细胞肺癌（NSCLC），转移性小细胞肺癌（SCLC），头颈癌和子宫内膜癌。
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Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）被发现能显著降低某些乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险。
Gilead Sciences的Trodelvy®（sacituzumab-govitecan-hziy）显著提高了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存率（PFS），这些患者先前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗。
TROPiCS-02研究是一项全球性、多中心、开放标签的III期试验，纳入543名患者，并将他们按1:1随机分组，接受Trodelvy或医生选择的化疗（厄利布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。该试验的目的是将疾病进展或死亡的风险降低30%。在最新的分析中，这种治疗在统计学上显著改善了PFS。
这些结果与I/II期IMMU-132-01研究中观察到的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者亚群的结果一致。此外，对次要终点的第一次中期分析显示，该治疗还可以提高总体生存率。
Trodelvy的安全性与先前的研究一致，并且在该患者群体中没有出现新的安全问题。
“Trodelvy在这个难以治疗的患者群体中表现出了持续的活性，”Gilead Sciences首席医疗官Merdad Parsey博士评论道，“我们正在评估数据，并将与监管机构探讨将Trodelvy引入这组患者的潜在途径。随着我们努力扩大Trodelvy对患者的益处，使其超出二线转移性三阴性乳腺癌的当前适应症，并加快二线转移性膀胱癌的批准时，我们正在进行多种肿瘤类型和早期治疗的研究。”
“HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%。 晚期乳腺癌患者最终可能出现内分泌耐药性，然后对有限的一系列序贯化疗方案产生耐药性，”美国加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育医学教授和主任Hope Rugo博士补充道。 “这些数据表明，Trodelvy有可能解决已经接受大量治疗的HR+/HER2转移性乳腺癌患者的一个重要的未满足的需求。”
TROPiCS-02的详细结果将在即将举行的医学会议上公布。
关于Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种一流的Trop-2定向抗体-药物偶联物。 Trop-2是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。它特意设计有一个专有的水解连接器连接到SN-38，一个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。 这种独特的组合对表达Trop-2的细胞和微环境提供了强有力的活性。
Trodelvy被批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，这些患者先前接受过两种或两种以上的全身性治疗，其中至少一种用于转移性疾病。Trodelvy在美国也被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者的加速批准途径，这些患者之前接受过含铂的化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。
该药物也正在开发用于其他TNBC和转移性UC人群的潜在研究用途，以及Trop-2高表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌，转移性非小细胞肺癌（NSCLC），转移性小细胞肺癌（SCLC），头颈癌和子宫内膜癌。
【今日热点新闻一览】
1、国务院总理李克强4月27日主持召开国务院常务会议，决定加大稳岗促就业政策力度，保持就业稳定和经济平稳运行；听取交通物流保通保畅工作汇报，要求进一步打通堵点、畅通循环。
2、国家统计局数据显示，一季度，全国规模以上工业企业利润同比增长8.5%，继续保持平稳增长态势。
3、国家外汇管理局最新数据，一季度，我国经常账户顺差895亿美元，是历年一季度最高值。
4、人社部27日表示，阶段性降低失业保险、工伤保险费率政策将延续至2023年4月30日。
5、国家税务总局最新数据显示，今年1月1日至4月20日，新的组合式税费支持政策累计已为企业减轻税费负担和增加现金流1万亿元以上。
6、国家发改委等三部门日前发文，我国将在今年年底力争实现国家区域医疗中心建设覆盖所有省份。
7、公安部近日下发通知，要求严厉惩处“发国难财”不法分子，依法严厉打击制假售假、侵犯知识产权以及囤积居奇、哄抬民生物品价格等违法犯罪。
8、截至27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。
9、水利部预计，受异常气候影响，今年夏季，黄河中下游地区发生区域性暴雨洪涝灾害的概率较大。
10、人社部、教育部等7部门于4月27日起，在全国范围内开展2022年民营企业招聘月活动。
11、经北京市卫健委核实，网传北京出现不明原因儿童肝炎病例为不实信息。北京市没有发生不明原因儿童肝炎病例及因此导致死亡的事件。
12、上海市27日通报，上海对达到社会面基本清零的区实施“有限人员、有限区域、有限活动”。
13、吉林省27日通报，长春、吉林两地实行“一城市一策、一县（市、区）一策”，梯次解除区域管控。
14、中央气象台预计，27日20时至29日20时，华北中南部、黄淮、江汉、江淮、江南中西部及新疆南疆盆地、西北地区中东部等地气温将下降4～8℃，其中，河南东部和南部、安徽西部等地降温可达10℃以上。
【国际热点资讯一览】
1、俄罗斯总统普京在莫斯科与到访的联合国秘书长古特雷斯举行会谈时表示，俄方不会拒绝与乌克兰进行谈判，并希望通过外交途径达成协议。
2、俄罗斯天然气工业股份公司27日表示，由于没有使用卢布支付，该公司暂停向保加利亚和波兰供应天然气，在两国同意使用卢布后恢复供应。
3、法国宪法委员会27日宣布，现任总统马克龙在法国总统选举第二轮投票中获得多数选票，获得连任。
4、27日，泰国财政部将今年的经济增长预期从1月预测的4.0%下调至3.5%，将今年的通货膨胀率调高至5.0%。
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