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#关注# 近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。https://t.cn/A698fDT7
【#一批新冠感染治疗药获批上市#】
据国家药监局官网,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此,国内已有五款新冠口服药获批上市。1月18日,上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称,控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
1月27日收盘,先声药业(02096.HK)跌2.40%,报收10.56港元/股;君实生物(01877.HK)涨0.97%,报收41.6港元/股。
据国家药监局官网,近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此,国内已有五款新冠口服药获批上市。1月18日,上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称,控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
1月27日收盘,先声药业(02096.HK)跌2.40%,报收10.56港元/股;君实生物(01877.HK)涨0.97%,报收41.6港元/股。
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