Paxlovid和阿兹夫定有什么区别?#科普##医学科普##仿制药##奈玛特韦片#
Paxlovid是辉瑞公司新冠病毒治疗药物，由奈玛特韦和利托那韦两种药物组成。
阿兹夫定最初是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒，2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市。
1、治疗效果
Paxlovid：以感染了奥密克戎之前的病毒株的高危人群为研究对象。共计2246例有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的高危人群，其中1120名患者接受了Paxlovid治疗，另外1126名患者接受了安慰剂治疗，经过28天后，研究结果表明，对于未接种疫苗的高危成人，使用Paxlovid治疗后重症和死亡风险降低了 88% 。
阿兹夫定：实验共纳入312例患者，其中281例患者完成治疗。可显著缩短轻度感染患者核酸转阴时间。与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间分别为5.55天 、8.27天，明显缩短约三分之一。与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者二次核酸转阴时间分别为6.70天、 9.40天，明显缩短。阿兹夫定个体出院所需的时间明显缩短。
阿兹夫定可显著减少体内病毒载量。与安慰剂组相比，用药后第3、5、7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低。
但至今未发表经过同行评审的三期临床试验数据，其有效性还需要进一步确认。
2、作用机制
Paxlovid： Paxlovid中的奈玛特韦是一种3CL蛋白酶(3CLpro)抑制剂，3CLpro是新冠病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶，奈玛特韦可通过抑制新冠病毒3CLpro的活性，从而抑制病毒复制。而利托那韦可以抑制奈玛特韦在体内的代谢，从而使奈玛特韦在体内的抗病毒作用时间延长、疗效增加。
阿兹夫定：是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp) 的核苷类似物，特异性作用于新冠病毒RdRp，进而抑制病毒复制。
3、价格
Paxlovid： 在国内的医保支付价格已由2300元每盒下调至1890元每盒。但是由于供不应求，Paxlovid及其印度仿制药在黑市被热炒。
阿兹夫定：已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。
4、副作用
Paxlovid
服用 Paxlovid的人可能会发生过敏反应，如果您出现任何过敏反应症状，请立即停止服用并咨询医生。
味觉改变，腹泻，高血压，肌肉疼痛，腹痛，恶心，感觉一般不适。
对肝脏和肾脏都有影响。有肝脏问题的人，不建议服用 Paxlovid。有肾脏问题的人，需要根据严重程度选择不同的剂量。
Paxlovid含有两种蛋白酶抑制剂，在未经受HIV充分治疗的人群，Paxlovid 可能会导致某些 HIV 药物在未来不再有效,存在耐药性。
阿兹夫定
丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血小板计数升高，r-谷氨酰转移酶升高，胃肠道系统有腹泻症状。
偶见血葡萄糖升高，呕吐，腹痛，消化不良，背痛，头痛等症状。
存在遗传毒性风险。阿兹夫定在2021年7月根据一个二期非劣性试验获批用于HIV治疗，国家药监局的技术评审报告中提到阿兹夫定在遗传毒性实验里，“本品Ames 试验、CHL 染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性”。
存在生殖毒性风险。大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验结果显示：在大鼠妊娠早期给药，导致胚胎丢失率上升，5mg/kg的高剂量还影响了胚胎骨骼发育；大鼠妊娠后期给药则对母体与子代均有毒性，子代影响包括了一些生殖系统与神经系统影响。
Paxlovid是辉瑞公司新冠病毒治疗药物，由奈玛特韦和利托那韦两种药物组成。
阿兹夫定最初是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒，2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市。
1、治疗效果
Paxlovid：以感染了奥密克戎之前的病毒株的高危人群为研究对象。共计2246例有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的高危人群，其中1120名患者接受了Paxlovid治疗，另外1126名患者接受了安慰剂治疗，经过28天后，研究结果表明，对于未接种疫苗的高危成人，使用Paxlovid治疗后重症和死亡风险降低了 88% 。
阿兹夫定：实验共纳入312例患者，其中281例患者完成治疗。可显著缩短轻度感染患者核酸转阴时间。与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间分别为5.55天 、8.27天，明显缩短约三分之一。与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者二次核酸转阴时间分别为6.70天、 9.40天，明显缩短。阿兹夫定个体出院所需的时间明显缩短。
阿兹夫定可显著减少体内病毒载量。与安慰剂组相比，用药后第3、5、7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低。
但至今未发表经过同行评审的三期临床试验数据，其有效性还需要进一步确认。
2、作用机制
Paxlovid： Paxlovid中的奈玛特韦是一种3CL蛋白酶(3CLpro)抑制剂，3CLpro是新冠病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶，奈玛特韦可通过抑制新冠病毒3CLpro的活性，从而抑制病毒复制。而利托那韦可以抑制奈玛特韦在体内的代谢，从而使奈玛特韦在体内的抗病毒作用时间延长、疗效增加。
阿兹夫定：是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp) 的核苷类似物，特异性作用于新冠病毒RdRp，进而抑制病毒复制。
3、价格
Paxlovid： 在国内的医保支付价格已由2300元每盒下调至1890元每盒。但是由于供不应求，Paxlovid及其印度仿制药在黑市被热炒。
阿兹夫定：已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。
4、副作用
Paxlovid
服用 Paxlovid的人可能会发生过敏反应，如果您出现任何过敏反应症状，请立即停止服用并咨询医生。
味觉改变，腹泻，高血压，肌肉疼痛，腹痛，恶心，感觉一般不适。
对肝脏和肾脏都有影响。有肝脏问题的人，不建议服用 Paxlovid。有肾脏问题的人，需要根据严重程度选择不同的剂量。
Paxlovid含有两种蛋白酶抑制剂，在未经受HIV充分治疗的人群，Paxlovid 可能会导致某些 HIV 药物在未来不再有效,存在耐药性。
阿兹夫定
丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血小板计数升高，r-谷氨酰转移酶升高，胃肠道系统有腹泻症状。
偶见血葡萄糖升高，呕吐，腹痛，消化不良，背痛，头痛等症状。
存在遗传毒性风险。阿兹夫定在2021年7月根据一个二期非劣性试验获批用于HIV治疗，国家药监局的技术评审报告中提到阿兹夫定在遗传毒性实验里，“本品Ames 试验、CHL 染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性”。
存在生殖毒性风险。大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验结果显示：在大鼠妊娠早期给药，导致胚胎丢失率上升，5mg/kg的高剂量还影响了胚胎骨骼发育；大鼠妊娠后期给药则对母体与子代均有毒性，子代影响包括了一些生殖系统与神经系统影响。
UNC的Swanstrom组在Nature Microbiology发表了一项HIV治愈研究，报道了HIV抗病毒药停药后反弹的病毒会进入脑脊液。HIV不能治愈是因为病毒储藏库的持续存在。临床试验中，当抗病毒治疗ART中断（ATI）时，反弹病毒会重新引发全身感染。之前的研究在在患者ATI期间，在脑脊液（CSF）中检测到了HIV，尽管这种反弹病毒的来源尚不清楚。为了研究中枢神经系统（CNS）中是否存在明显的HIV病毒储藏库，研究比较了ATI后11名HIV感染者的血液和CSF中的反弹病毒的序列，发现CSF中高病毒载量以及克隆扩增的病毒谱系为R5嗜性，且与外周血中的病毒序列一致。研究排除了这些病毒来自于CNS的巨噬细胞中的病毒释放。研究由此推断，在服药感染者停药后，储藏库细胞释放的R5嗜性HIV进入了CNS，并且在CNS中发生了克隆性复制。
[许愿星]花冈IVF医院不孕不育就诊流程介绍 : 第一步-赴日前都做哪些准备
1 ，治疗周期前的营养补充
［维生素D、血红素铁、锌、叶酸、维生素B族］
熟悉日本文化的朋友们都知道，他们对优生是特别重视的，几乎每一对夫妻都奉行晚生优生的原则，怀孕前一定会进行备孕，还造出了一个专有名词——妊活。怀孕是女性生命中最需要营养的时期之一，单凭健康的饮食并不能供给足够的营养，因此需要服用含有多种维生素和矿物质的补充剂以确保有足够的营养。建议3个月（最少1个月）前开始口服保健品，改善体质。
2，事前检查
赴日一周前需提交以下检查结果，方便医生了解夫妻双方情况，判断是否适合赴日治疗。
女性包括：
血液检查：
①AMH（抗缪勒氏管激素）、
②激素［PRL、E2、P4、FSH］、
③传染病［HBs抗体/抗原、HBe抗体/抗原、HCV抗体、HIV抗体/抗原、梅毒］、
④风疹病毒抗体
男性包括：
血液检查：传染病［HBs抗体/抗原、HBe抗体/抗原、HCV抗体、HIV抗体/抗原、梅毒］
精液检查：精液量、精子密度、活动力
1 ，治疗周期前的营养补充
［维生素D、血红素铁、锌、叶酸、维生素B族］
熟悉日本文化的朋友们都知道，他们对优生是特别重视的，几乎每一对夫妻都奉行晚生优生的原则，怀孕前一定会进行备孕，还造出了一个专有名词——妊活。怀孕是女性生命中最需要营养的时期之一，单凭健康的饮食并不能供给足够的营养，因此需要服用含有多种维生素和矿物质的补充剂以确保有足够的营养。建议3个月（最少1个月）前开始口服保健品，改善体质。
2，事前检查
赴日一周前需提交以下检查结果，方便医生了解夫妻双方情况，判断是否适合赴日治疗。
女性包括：
血液检查：
①AMH（抗缪勒氏管激素）、
②激素［PRL、E2、P4、FSH］、
③传染病［HBs抗体/抗原、HBe抗体/抗原、HCV抗体、HIV抗体/抗原、梅毒］、
④风疹病毒抗体
男性包括：
血液检查：传染病［HBs抗体/抗原、HBe抗体/抗原、HCV抗体、HIV抗体/抗原、梅毒］
精液检查：精液量、精子密度、活动力
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