一早起来朋友圈地震了,我恍惚觉得有震撼,但一度怀疑那是梦里的,所以又马上睡着了。最喜欢的美梦是再度去到蜀山森林公园,随着太阳升起,漫山遍野盛开着老鸦瓣,灵动优雅,好像冲你笑的可爱模样。这是今年春天最好的遇见,也是多年期待的梦圆时分。其实我们已经到了不再笃定的年纪,很多事情拥有过就是幸福了,很多努力的目标也不再是执念,只是向着美好前行罢了,毕竟慢慢来,好运都在来的路上!还有那句裹挟着温暖的陪伴:我都在,你要好好的。 https://t.cn/Rt5qRxf
最近两个礼拜没有停止过忙碌的脚步,好像除了吃饭睡觉,大脑都没有停歇火,辛苦了[心]明天就要上公开课了,所以挺焦虑的,昨天加班到连保安叔叔都睡着了,校园里面寂静无比,第一次感受到一个人加班的快乐。晚上,我失眠了,一晚上没睡着~但我觉得我还可以继续坚持,今天依旧是4节课加训练,并且还要弄好体育馆卫生,做好明天的课前准备。加油吧!宝贝!不管上的怎么样,人生第一堂公开课还是要用心对待的。一路前行,步履不停。
感慨:很多事情都不是一蹴而就的,而且在日常慢慢积累起来的。而我的灵感大部分时候来源于黑夜时刻[允悲]注定加班
感慨:很多事情都不是一蹴而就的,而且在日常慢慢积累起来的。而我的灵感大部分时候来源于黑夜时刻[允悲]注定加班
别着急,慢慢来!
【FDA正式拒绝马斯克在人类身上测试大脑芯片的申请】
#航天##马斯克展示脑机接口新进展##微博公开课#
路透社消息,马斯克的这家成立于2016年的Neuralink公司,2022年初向美国食品和药物管理局(FDA)寻求人体实验许可,近期,该机构正式拒绝了该申请。此前没有报道过这种拒绝。给Neuralink回绝文件中,FDA概述了该公司在进行人体测试之前必须解决的数十个问题,人体测试是最终产品获得批准道路上的一个关键里程碑。该机构的主要安全担忧涉及该设备的锂电池;植入物的微小导线有可能迁移到大脑的其他区域;还有关于能否以及如何在不损伤脑组织的情况下移除该设备的问题。Neuralink的消息人士拒绝向路透社提供该机构的书面拒绝,这是一份法律机密文件。这些不愿透露姓名的工作人员在采访中描述了安全问题,其中包括四名阅读过FDA文件的人,以及其他了解该机构担忧的人。
FDA的拒绝并不意味着Neuralink最终无法获得该机构的人体测试批准。但据FDA器械审批程序的十几位专家说,该机构的拒绝表明了严重的担忧
FDA对电池的担忧也可能很严重。Neuralink提出用一种新型的充电系统来制造它的设备,这种充电系统包括可以远程充电的锂电池。6名现任和前任Neuralink员工表示,该机构发现,该公司需要在动物实验中证明,这种电池不太可能失效。三名大脑植入专家表示,如果设备中任何连接到电池电流的部件出现故障,电流可能会损伤脑组织。FDA还对该设备能否在不损伤脑组织的情况下被移除提出了质疑。在Neuralink 11月的报告中,官员们承认了FDA的担忧,但对其轻描淡写。工程师亚历克斯·伍德·托马斯被问及未来为了植入一个升级的设备而拆除该设备的潜在危险。他回答说,由于这些线的尺寸很小,“大脑内的疤痕非常小,实际上很容易被移除。”据路透社看到的两名神经链接消息人士和内部讨论,几名员工对他的描述提出了质疑,认为这是误导性的,而且没有动物研究的支持。
FDA还表示担心该设备可能会过热,也有可能损伤组织。行业和监管专家表示,Neuralink可能能够解决FDA的所有担忧。专家们说,如果FDA对一家公司的设备存在挥之不去的小问题,它可能会让该公司继续进行较慢的、分阶段的试验。据两名知情人士透露,该机构表示,这种方法可能适用于Neuralink,一开始植入较少的受试者,几个月后进行更多的测试。一位消息人士称,尽管如此,这一提议还是让Neuralink感到失望,因为它可能会推迟最终获得FDA批准的进程。神经生理学家Gene Civillico曾在FDA和NIH从事神经植入研究,他说,在大脑植入先驱中,Neuralink并不是唯一一个在艰难的研究和监管挑战中艰难前行的人。Civillico说:“我们还没有像Neuralink这样的BCI设备的原因不是因为没有人在它上面花过钱。”“这并不是因为埃隆·马斯克没有充分考虑这个问题。因为这是一个很难的问题。”
附件:探索大脑植入技术的几家公司
Neuralink:成立于2016年的Neuralink尚未获得FDA批准,可以在人类身上测试其大脑芯片。其他植入体制造商花了数年或数十年的时间进行研究,以获得美国监管机构的批准。
Synchron:Synchron和Neuralink一样,旨在帮助严重瘫痪的患者控制数字设备。在向美国食品药品监督管理局(FDA)申请5年后,于2021年7月获得了人体试验许可。该公司首先在澳大利亚的四名患者身上测试了他们的设备,他们成功地用意念发送了短信——不需要打字。Synchron最近筹集了7500万美元,其中包括科技界亿万富翁比尔·盖茨(Bill Gates)和杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)支持的基金。截至2月底,Synchron公司已经在美国首次试验的六名患者中为两名患者植入了该设备。
Medtronic:美敦力(Medtronic)是生产深部脑刺激(DBS)设备的几家公司中的领导者。1997年,FDA首次批准美敦力公司的植入物用于治疗帕金森病。从那时起,已经有超过17.5万名患者植入了这种设备。该设备可以减少帕金森氏症的震颤,并减轻其他运动控制症状,如僵硬和迟缓。
NeuroPace:成立于1997年的NeuroPace直到2013年才获得FDA批准其用于治疗癫痫的大脑植入物。据该公司称,使用该设备的成年患者至少尝试过两种药物,但仍患有频繁且致残的癫痫。这种装置可以减少这种发作的频率。
Blackrock Neurotech:成立于2008年的黑岩神经科技公司(Blackrock Neurotech)已经在人类大脑植入物上进行了近20年的测试。该公司表示,该设备已被证明能使瘫痪患者控制数字设备、义肢和自己的四肢。据该公司称,该公司曾希望在去年获得FDA批准将植入物商业化,但目前仍在研究中。
Precision Neuroscience:成立于2021年,其联合创始人包括前Neuralink创始成员本杰明·拉波波特。该公司将其设备标榜为“微创”。这种形状像胶带的设备是为了适应大脑表面而设计的。该公司表示,与其他一些设备不同,它的电线和电极不需要刺穿脑组织。该公司尚未获得临床试验的批准。(路透社)
【FDA正式拒绝马斯克在人类身上测试大脑芯片的申请】
#航天##马斯克展示脑机接口新进展##微博公开课#
路透社消息,马斯克的这家成立于2016年的Neuralink公司,2022年初向美国食品和药物管理局(FDA)寻求人体实验许可,近期,该机构正式拒绝了该申请。此前没有报道过这种拒绝。给Neuralink回绝文件中,FDA概述了该公司在进行人体测试之前必须解决的数十个问题,人体测试是最终产品获得批准道路上的一个关键里程碑。该机构的主要安全担忧涉及该设备的锂电池;植入物的微小导线有可能迁移到大脑的其他区域;还有关于能否以及如何在不损伤脑组织的情况下移除该设备的问题。Neuralink的消息人士拒绝向路透社提供该机构的书面拒绝,这是一份法律机密文件。这些不愿透露姓名的工作人员在采访中描述了安全问题,其中包括四名阅读过FDA文件的人,以及其他了解该机构担忧的人。
FDA的拒绝并不意味着Neuralink最终无法获得该机构的人体测试批准。但据FDA器械审批程序的十几位专家说,该机构的拒绝表明了严重的担忧
FDA对电池的担忧也可能很严重。Neuralink提出用一种新型的充电系统来制造它的设备,这种充电系统包括可以远程充电的锂电池。6名现任和前任Neuralink员工表示,该机构发现,该公司需要在动物实验中证明,这种电池不太可能失效。三名大脑植入专家表示,如果设备中任何连接到电池电流的部件出现故障,电流可能会损伤脑组织。FDA还对该设备能否在不损伤脑组织的情况下被移除提出了质疑。在Neuralink 11月的报告中,官员们承认了FDA的担忧,但对其轻描淡写。工程师亚历克斯·伍德·托马斯被问及未来为了植入一个升级的设备而拆除该设备的潜在危险。他回答说,由于这些线的尺寸很小,“大脑内的疤痕非常小,实际上很容易被移除。”据路透社看到的两名神经链接消息人士和内部讨论,几名员工对他的描述提出了质疑,认为这是误导性的,而且没有动物研究的支持。
FDA还表示担心该设备可能会过热,也有可能损伤组织。行业和监管专家表示,Neuralink可能能够解决FDA的所有担忧。专家们说,如果FDA对一家公司的设备存在挥之不去的小问题,它可能会让该公司继续进行较慢的、分阶段的试验。据两名知情人士透露,该机构表示,这种方法可能适用于Neuralink,一开始植入较少的受试者,几个月后进行更多的测试。一位消息人士称,尽管如此,这一提议还是让Neuralink感到失望,因为它可能会推迟最终获得FDA批准的进程。神经生理学家Gene Civillico曾在FDA和NIH从事神经植入研究,他说,在大脑植入先驱中,Neuralink并不是唯一一个在艰难的研究和监管挑战中艰难前行的人。Civillico说:“我们还没有像Neuralink这样的BCI设备的原因不是因为没有人在它上面花过钱。”“这并不是因为埃隆·马斯克没有充分考虑这个问题。因为这是一个很难的问题。”
附件:探索大脑植入技术的几家公司
Neuralink:成立于2016年的Neuralink尚未获得FDA批准,可以在人类身上测试其大脑芯片。其他植入体制造商花了数年或数十年的时间进行研究,以获得美国监管机构的批准。
Synchron:Synchron和Neuralink一样,旨在帮助严重瘫痪的患者控制数字设备。在向美国食品药品监督管理局(FDA)申请5年后,于2021年7月获得了人体试验许可。该公司首先在澳大利亚的四名患者身上测试了他们的设备,他们成功地用意念发送了短信——不需要打字。Synchron最近筹集了7500万美元,其中包括科技界亿万富翁比尔·盖茨(Bill Gates)和杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)支持的基金。截至2月底,Synchron公司已经在美国首次试验的六名患者中为两名患者植入了该设备。
Medtronic:美敦力(Medtronic)是生产深部脑刺激(DBS)设备的几家公司中的领导者。1997年,FDA首次批准美敦力公司的植入物用于治疗帕金森病。从那时起,已经有超过17.5万名患者植入了这种设备。该设备可以减少帕金森氏症的震颤,并减轻其他运动控制症状,如僵硬和迟缓。
NeuroPace:成立于1997年的NeuroPace直到2013年才获得FDA批准其用于治疗癫痫的大脑植入物。据该公司称,使用该设备的成年患者至少尝试过两种药物,但仍患有频繁且致残的癫痫。这种装置可以减少这种发作的频率。
Blackrock Neurotech:成立于2008年的黑岩神经科技公司(Blackrock Neurotech)已经在人类大脑植入物上进行了近20年的测试。该公司表示,该设备已被证明能使瘫痪患者控制数字设备、义肢和自己的四肢。据该公司称,该公司曾希望在去年获得FDA批准将植入物商业化,但目前仍在研究中。
Precision Neuroscience:成立于2021年,其联合创始人包括前Neuralink创始成员本杰明·拉波波特。该公司将其设备标榜为“微创”。这种形状像胶带的设备是为了适应大脑表面而设计的。该公司表示,与其他一些设备不同,它的电线和电极不需要刺穿脑组织。该公司尚未获得临床试验的批准。(路透社)
✋热门推荐