预防尿路感染的“疫苗”StroVac靠谱么？

小红书上有人推荐的一种预防尿路感染的疫苗——StroVac，声称可以预防女性常见的尿路感染。有朋友发给我看（图1），询问我的意见。

我查了一下。

StroVac是德国Strathmann公司生产的一种药物，声称可以预防和治疗尿路感染。

Strathmann主页只有德语，没有英语（https://t.cn/A6Cun2Yt，图2-3）。其自我介绍是一家中型公司，只有65名员工（不知道自动翻译得是否准确）。如果真的只有65名员工，那可能比任何一家中国疫苗公司都要小。

根据mediclopedie网站的介绍（图4），StroVac的原理和我估计的差不多，就是多种细菌的提取物，并不新鲜。

这类细菌提取物原理上模拟疫苗，实际远远没能达到疫苗的效果。类似的药物有口服的兰菌净和泛福舒，兰菌净曾经声称自己是疫苗，在中国销售很广，2015年被我打假（图5，详见https://t.cn/A6Cun2Yc），之后被国家药监局查处，最后退出了中国市场。

2000年前，我国以前也批准过疖病疫苗（图6）和气管炎疫苗（图7），原理上都用细菌提取物来刺激人体免疫，以期能产生针对相应细菌的预防效果，实际并不可靠。我本人因为容易生疖子，在上世纪90年代多次接种过疖病疫苗，感觉还没有碘酒给力。

后来，我国对疫苗的管理越来越规范，这类原理上碰瓷疫苗的生物制品，实际就没有再以疫苗的名义上市过。

有一些StroVac用于尿路感染的研究，但相比真正的疫苗少很多，最新的一篇发表于2023年1月（图8，https://t.cn/A6Cun2YV ）。

该研究的方法学无可挑剔，采用了前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。在2012年1月至2015年3月期间，376名患者被随机分为两组（各188人），平均年龄44.4岁，女性为主(98.4%)。

结果：StroVac组的尿路感染数量从5.5减少到1.2，安慰剂组从5.4减少到1.3，两组的差异没有统计学显著性。纳入研究前尿路感染≥7次的患者中，StroVac略优于安慰剂（p=0.048）。在所有其他次要观察终点上，两组之间的差异都没有统计学意义。

结论：StroVac没有显示出比所选安慰剂更好的统计学显著结果。需要使用不同的无效安慰剂制剂进行安慰剂对照和双盲研究，来确定StroVac在预防复发性尿路感染中的重要性。

一句话，StroVac预防尿路感染的效果并不比安慰剂更好。

所以，在我看来StroVac这个名称里，虽然有Vaccine（疫苗）作为词根，但实际上其本质和被我打假的兰菌净一样，还没有资格被官方认定为疫苗，只是自称疫苗而已。

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