【第一三共公布HER3 ADC两项早期临床数据】
3月20日，第一三共公布了patritumab deruxtecan (HER3-DXd) 的两项临床试验（U31402-A-U102和U31402-A-J101）结果。HER3-DXd是第一三共基于其专有的DXd ADC技术平台开发的一种靶向人表皮生长细胞因子3（HER3）的抗体偶联药物（ADC）。
▌U31402-A-U102研究：携带EGFR突变的NSCLC
U31402-A-U102是一项剂量递增和剂量扩展I期研究，共纳入264例接受过治疗、携带EGFR突变、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在剂量递增部分，入组患者的特征为接受奥希替尼治疗后进展或接受厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼治疗后进展但无EGFR T790M突变。
在剂量扩展部分，治疗剂量为5.6mg/kg，入组患者被分为3个队列：①接受EGFR TKI治疗和铂类化疗后进展且携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC；②接受PD-1/PD-L1药物和铂类化疗后进展但无EGFR激活突变的NSCLC；③携带EGFR激活突变的NSCLC。
结果显示，中位随访23个月（11.8-36.0个月）时，patritumab deruxtecan（5.6mg/kg）组患者的确认客观缓解率（ORR）为40.2%，疾病控制率（DCR）为78.4%，缓解持续时间（DOR）为7.6个月，无进展生存期为6.4个月，总生存期为15.8个月。在既往接受过第三代EGFR TKI抑制剂和铂类化疗治疗的亚组患者中，patritumab deruxtecan亦保持了一致的疗效。此外，有和无中枢神经系统（CNS）转移病史患者的确认ORR分别为36.4%和44.7%。在既往接受过4（1-14）线治疗的局部晚期/转移性患者中，DOR为5.5个月。
安全性方面，3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率为56.9%，包括血小板计数减少（26%）、中性粒细胞计数减少（21%）、疲劳（10%）等。8 例患者 (7.8%) 发生的间质性肺病（ILD）与治疗相关，不过大多数ILD的严重程度为低级别。
▌U31402-A-J101研究：HER3阳性/HER2阴性乳腺癌
U31402-A-J101是一项开放标签、多剂量I/II期临床试验，共纳入182例HER2阴性/HER3阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究分为剂量递增、剂量探索和剂量扩展三个部分，其中剂量扩展部分的治疗剂量为4.8mg/kg或6.4mg/kg。
在HR阳性/HER2阴性/HER3阳性乳腺癌患者中，HER2低表达亚组患者的确认ORR为36.2%，DOR为7.2个月，PFS为5.8个月，OS为13.7个月；在HER2（0）患者中，patritumab deruxtecan仍然保持疗效。
在HER3阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，HER2低表达亚组患者的确认ORR为20.7%，DOR为4.1个月，PFS为4.4个月，OS为12.7个月。在HER2（0）患者中，patritumab deruxtecan的疗效更为优异。
HER2低表达定义为IHC 1+或IHC2+/ISH-或 HER2（0）。
肺癌和乳腺癌是全球癌症相关死亡的第一和第五大原因，其2020年死亡病例分别约为180万例和68.5万例。HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，约83%的原发性NSCLC肿瘤表达HER3，90%携带EGFR突变的晚期肿瘤在接受EGFR TKI治疗后表达HER3。HER3也在30%-50%乳腺肿瘤中高表达。目前尚无HER3靶向药物获批上市。
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3月20日，第一三共公布了patritumab deruxtecan (HER3-DXd) 的两项临床试验（U31402-A-U102和U31402-A-J101）结果。HER3-DXd是第一三共基于其专有的DXd ADC技术平台开发的一种靶向人表皮生长细胞因子3（HER3）的抗体偶联药物（ADC）。
▌U31402-A-U102研究：携带EGFR突变的NSCLC
U31402-A-U102是一项剂量递增和剂量扩展I期研究，共纳入264例接受过治疗、携带EGFR突变、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在剂量递增部分，入组患者的特征为接受奥希替尼治疗后进展或接受厄洛替尼、吉非替尼或阿法替尼治疗后进展但无EGFR T790M突变。
在剂量扩展部分，治疗剂量为5.6mg/kg，入组患者被分为3个队列：①接受EGFR TKI治疗和铂类化疗后进展且携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC；②接受PD-1/PD-L1药物和铂类化疗后进展但无EGFR激活突变的NSCLC；③携带EGFR激活突变的NSCLC。
结果显示，中位随访23个月（11.8-36.0个月）时，patritumab deruxtecan（5.6mg/kg）组患者的确认客观缓解率（ORR）为40.2%，疾病控制率（DCR）为78.4%，缓解持续时间（DOR）为7.6个月，无进展生存期为6.4个月，总生存期为15.8个月。在既往接受过第三代EGFR TKI抑制剂和铂类化疗治疗的亚组患者中，patritumab deruxtecan亦保持了一致的疗效。此外，有和无中枢神经系统（CNS）转移病史患者的确认ORR分别为36.4%和44.7%。在既往接受过4（1-14）线治疗的局部晚期/转移性患者中，DOR为5.5个月。
安全性方面，3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率为56.9%，包括血小板计数减少（26%）、中性粒细胞计数减少（21%）、疲劳（10%）等。8 例患者 (7.8%) 发生的间质性肺病（ILD）与治疗相关，不过大多数ILD的严重程度为低级别。
▌U31402-A-J101研究：HER3阳性/HER2阴性乳腺癌
U31402-A-J101是一项开放标签、多剂量I/II期临床试验，共纳入182例HER2阴性/HER3阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究分为剂量递增、剂量探索和剂量扩展三个部分，其中剂量扩展部分的治疗剂量为4.8mg/kg或6.4mg/kg。
在HR阳性/HER2阴性/HER3阳性乳腺癌患者中，HER2低表达亚组患者的确认ORR为36.2%，DOR为7.2个月，PFS为5.8个月，OS为13.7个月；在HER2（0）患者中，patritumab deruxtecan仍然保持疗效。
在HER3阳性的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，HER2低表达亚组患者的确认ORR为20.7%，DOR为4.1个月，PFS为4.4个月，OS为12.7个月。在HER2（0）患者中，patritumab deruxtecan的疗效更为优异。
HER2低表达定义为IHC 1+或IHC2+/ISH-或 HER2（0）。
肺癌和乳腺癌是全球癌症相关死亡的第一和第五大原因，其2020年死亡病例分别约为180万例和68.5万例。HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，约83%的原发性NSCLC肿瘤表达HER3，90%携带EGFR突变的晚期肿瘤在接受EGFR TKI治疗后表达HER3。HER3也在30%-50%乳腺肿瘤中高表达。目前尚无HER3靶向药物获批上市。
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《不坐班只工作1年后，我彻底不想工作了》
平时很少用这个号了，但写了东西总想和人分享。过去一年多算是半个数字游民，很幸运地靠写东西养活自己。最近游民也不当了，在gap休息。闲了一个月想起自己还有个公众号，就打算写着玩玩。
现在没啥人看长文了，就当是日记本，朋友们感兴趣可以在后台留言找我玩，不出意外的话应该会一周一更[举手]
https://t.cn/A6C3N2Qq
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《俞菀顾君延》高糖份小说分享 全文阅读
全文请到公众号【俊秀文学】发个：6124，就行了~482
书名：俞菀顾君延
主角：俞菀，顾君延
简介：俞菀，你可愿拜本尊为师？”
面冷如霜的仙尊吐出冰冷的问询，他身后，眼眶微红的少女怯生生的探出头来，看向她的目光带着排斥。
仙尊周围，是一张张陌生或熟悉的脸。这是俞菀的拜师大典。
俞菀是衍尘仙尊的第二个徒弟，衍尘仙尊本是流光剑宗修为最高地位也最高的剑主，更是如今修真界当仁不让的正道第一人。
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书名：俞菀顾君延
主角：俞菀，顾君延
简介：俞菀，你可愿拜本尊为师？”
面冷如霜的仙尊吐出冰冷的问询，他身后，眼眶微红的少女怯生生的探出头来，看向她的目光带着排斥。
仙尊周围，是一张张陌生或熟悉的脸。这是俞菀的拜师大典。
俞菀是衍尘仙尊的第二个徒弟，衍尘仙尊本是流光剑宗修为最高地位也最高的剑主，更是如今修真界当仁不让的正道第一人。
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