【辉瑞组合疗法申报新适应症，治疗BRAF V600E突变NSCLC】4月4日，辉瑞宣布encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2023年Q4。Braftovi是Array BioPharma（现已被辉瑞收购）从诺华手中收购得来的一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi是Array BioPharma开发的一种口服小分子MEK激酶抑制剂。2018年6月，Braftovi联合Mektovi获FDA批准用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。更多详情请戳：https://t.cn/A6NAQ01l

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简莞深呼吸了一口气，“妈，我要和顾思衡退婚。”
“什么？”黎雅菊满脸惊讶。简莞裴司南
坐在黎雅菊旁边的简岩垣，简莞的父亲也从报纸上转移了注意力，“和思衡吵架了？”
“顾思衡不是好人，他和我结婚只是为了侵占我们家的家产，并把我们家拿来作为他通往世家的垫脚石。”简莞明显感觉到她父母的不相信，继续说道，“我现在没有证据证明我说的是真的，但给我点时间，我会让你们相信！”简莞裴司南
简岩垣和黎雅菊看自己女儿突然这么坚决，都有些沉默。简莞裴司南
从小简莞就不是一个会让他们担心的孩子。简莞裴司南
小时候她爷爷给简莞定了娃娃亲，简莞不仅没有拒绝，还一直恪守本分，从不和除了顾思衡以外的任何男性朋友交往，一心一意认定顾思衡。简莞裴司南
而且两个人的感情从简莞裴司南
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#国际创新药闻# 辉瑞组合疗法申报新适应症，治疗BRAF V600E突变NSCLC

4月4日，辉瑞宣布encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2023年Q4。

Braftovi是Array BioPharma（现已被辉瑞收购）从诺华手中收购得来的一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi是Array BioPharma开发的一种口服小分子MEK激酶抑制剂。2018年6月，Braftovi联合Mektovi首次获FDA批准用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

目前，辉瑞拥有这两款产品在美国、加拿大以及拉丁美洲所有国家、非洲和中东地区（不包括以色列）的所有权益，而小野制药拥有其日本和韩国的开发和商业化权益，Pierre Fabre则拥有其欧洲和亚太地区（不包括日本和韩国）的开发和商业化权益。

此次sNDA主要是基于II期PHAROS研究的积极结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂临床试验，共纳入98例携带BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。研究的主要终点为独立医学影像审查（IRR）委员会评估的客观缓解率（ORR）。辉瑞表示，该研究已达到主要终点，详细结果将在近期举行的医学会议上公布。

肺癌是第二常见的癌症类型，也是全球癌症相关死亡的头号原因。美国癌症协会估计，2023年美国将出现约23.8万例肺癌新发病例。NSCLC约占所有肺癌的80-85%，其中BRAF V600E突变阳性NSCLC又占所有NSCLC的2%。

目前，仅GSK和诺华开发的达拉非尼+曲美替尼组合疗法获批用于治疗BRAF V600E突变阳性NSCLC。