#国际创新药闻# 4月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康方生物登记了一项AK112(PD1/VEGF双抗)联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。
这是一项随机、双盲、对照、多中心的III期临床,旨在评估AK112联合化疗(卡铂+紫杉醇)与替雷利珠单抗联合化疗在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是独立影像评估委员会(IRRC)基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。
AK112(依沃西单抗)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。
2022年12月,康方生物授予Summit于美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112的独家许可权,总金额高达50亿美元,包括5亿美元首付款和45亿美元监管和商业化里程碑付款。
目前,康方生物还正在开展AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390),以及AK112联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究(NCT05184712)。
康方生物在2022年财报中披露,未来一年计划向药监局提交AK112治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)。
来源:医药魔方Info
如涉及版权,请联系删除
这是一项随机、双盲、对照、多中心的III期临床,旨在评估AK112联合化疗(卡铂+紫杉醇)与替雷利珠单抗联合化疗在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是独立影像评估委员会(IRRC)基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。
AK112(依沃西单抗)是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。
2022年12月,康方生物授予Summit于美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112的独家许可权,总金额高达50亿美元,包括5亿美元首付款和45亿美元监管和商业化里程碑付款。
目前,康方生物还正在开展AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390),以及AK112联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究(NCT05184712)。
康方生物在2022年财报中披露,未来一年计划向药监局提交AK112治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)。
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【On.cc】劉愷威李曉峰社交網放閃 一提大肚即封口
藝人劉愷威同內地女友李曉峰去年公開認愛,已融入劉家嘅李曉峰,獲未來老爺劉丹更開綠燈,畀阿仔盡快迎娶女友,連愷威女兒小糯米都撐佢,更有傳李曉峰已懷孕兩個月!近日有網友就發現,李曉峰社交網上貼出多張港產美食,牛腩河粉﹑雞脾、西多士等通通有齊,又並留言表示:「好好味」轉頭劉愷威就留言:「好好食」大方互動放閃。之後佢又上載露台擺放零食嘅相,用英文留言:「Thank you for L. L.的愛。」網友即聯想到係劉愷威姓氏英文係「Lau」嘅字母開頭,同時又有網友估係小糯米送嘅,更有網友留言「懷孕要多吃點」,不過二人就未有作出回應。
佢兩個個info已經互相呼應。
不過網友一提起大肚,佢哋就齊齊唔答。
到底李曉峰係咪大肚?
係就要快喇!
劉愷威好錫女友,成日公開放閃。
#刘恺威[超话]#
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D5OVE CHAPTER 4 PT.1| 「COVERT」结构短夹克
DESIGN POINTS:设计亮点
▪ 采用短宽BOXY剪裁,上身呈现出优秀的廓形线条
▪ 多层次结构设计,再配合上超大的可拆卸式帽兜,造型感出众的同时又极富可玩性
▪️ 特色洗水工艺加持,落色褪色强烈,复古感十足。
FABRIC INFO:面料信息
▪面布:
A 100% 聚酯纤维
B 100% 棉
上线时间:4.26.20:05
#d5ove##小众设计师品牌#
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