#国际创新药闻# 首款!美国FDA批准新药缓解女性更年期症状
今日,美国FDA批准安斯泰来(Astellas Pharma)开发的口服药物Veozah(fezolinetant)上市,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状(vasomotor symptoms),即潮热。根据新闻稿,Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。
更年期是女性生命中月经停止时的正常自然变化,通常发生在45至55岁之间。更年期常常被称为“生命的转变”或“更迭”。在更年期,女性的身体慢慢地减少生产雌激素和孕激素。当一个女性连续12个月没有月经时,她就达到了更年期。大约80%的更年期女性会出现潮热,可能包括出汗、潮红和寒战等症状,持续几分钟。一些有阴道出血、中风、心脏病发作、血栓或肝病病史的女性,如果经历潮热,不能接受激素疗法。
Veozah是神经激肽3受体拮抗剂,可通过与受体结合以阻断其作用。神经激肽3受体参与大脑调节体温的机制。Veozah不是一种激素,而是靶向引起更年期潮热的神经活动。FDA曾授予Veozah优先审评资格。
Veozah的有效性在两个随机双盲、安慰剂为对照的3期临床试验中获得证明。其中在SKYLIGHT 1临床3期试验的分析结果显示,与安慰剂组相比,接受30毫克Veozah和45毫克Veozah的患者,在第4周显著减少了血管运动症状的频率与严重程度。详细数据发布于今年4月的《柳叶刀》期刊当中。
Veozah的最常见副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。
参考资料:
[1] FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopause. Retrieved May 12, 2023 from https://t.cn/A6Nu1oL7
来源:药明康德
如涉及版权,请联系删除
今日,美国FDA批准安斯泰来(Astellas Pharma)开发的口服药物Veozah(fezolinetant)上市,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状(vasomotor symptoms),即潮热。根据新闻稿,Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。
更年期是女性生命中月经停止时的正常自然变化,通常发生在45至55岁之间。更年期常常被称为“生命的转变”或“更迭”。在更年期,女性的身体慢慢地减少生产雌激素和孕激素。当一个女性连续12个月没有月经时,她就达到了更年期。大约80%的更年期女性会出现潮热,可能包括出汗、潮红和寒战等症状,持续几分钟。一些有阴道出血、中风、心脏病发作、血栓或肝病病史的女性,如果经历潮热,不能接受激素疗法。
Veozah是神经激肽3受体拮抗剂,可通过与受体结合以阻断其作用。神经激肽3受体参与大脑调节体温的机制。Veozah不是一种激素,而是靶向引起更年期潮热的神经活动。FDA曾授予Veozah优先审评资格。
Veozah的有效性在两个随机双盲、安慰剂为对照的3期临床试验中获得证明。其中在SKYLIGHT 1临床3期试验的分析结果显示,与安慰剂组相比,接受30毫克Veozah和45毫克Veozah的患者,在第4周显著减少了血管运动症状的频率与严重程度。详细数据发布于今年4月的《柳叶刀》期刊当中。
Veozah的最常见副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。
参考资料:
[1] FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopause. Retrieved May 12, 2023 from https://t.cn/A6Nu1oL7
来源:药明康德
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5月 May
后来这几年到了5月会怀念2021年刚回来微博的那阵子
是4月底重新拾起的 直到5月才决定发了第一篇回来后的微博 用了这张图
我还记得当时也是因为很上头觉得自己特别不应该 想冷一冷要保持理性一些
我写过:神仙一般的人儿……就放在那儿吧
而自己余生所愿只是向往去看山河湖海 天空大地 感受风雨霜雪 花开四季
可是现在的我还是没有什么长进...依旧在不应该的反反复复
唉!继续等待自己 我想总有一天会的
——《这是我的5月May遣怀帖》
may【词语释义】:
也许,但愿,可以;5月(May),山楂花
“那茂密的山楂树啊白花满树开放 我可爱的山楂树呀为何会忧伤”☁
后来这几年到了5月会怀念2021年刚回来微博的那阵子
是4月底重新拾起的 直到5月才决定发了第一篇回来后的微博 用了这张图
我还记得当时也是因为很上头觉得自己特别不应该 想冷一冷要保持理性一些
我写过:神仙一般的人儿……就放在那儿吧
而自己余生所愿只是向往去看山河湖海 天空大地 感受风雨霜雪 花开四季
可是现在的我还是没有什么长进...依旧在不应该的反反复复
唉!继续等待自己 我想总有一天会的
——《这是我的5月May遣怀帖》
may【词语释义】:
也许,但愿,可以;5月(May),山楂花
“那茂密的山楂树啊白花满树开放 我可爱的山楂树呀为何会忧伤”☁
时光匆匆 岁月绵长
生活有绵延千里似望穿秋水的痴痴等待
也有苦尽甘来柳暗花明的小小惊喜
在繁华中从来自律
在落魄中我自治愈
谋生的路上永葆初衷和纯朴
谋爱的路上不舍尊严和底线
手执烟火以谋生
心怀诗意以谋爱
生活纵有千般万般不如意
依然要努力
因为总有一双眼睛
渴望我精彩
5th : 72.1KG[兔子]
6th: 71.1KG[怒]
7th: 71.35KG
8th: 71.3KG
9th:70.7KG
10th:69.95KG
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……
31th of May:64KG[666]
Go ahead and workout
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