【司美格鲁肽新适应症“减重”国内申报上市】

6月3日,国家药监局官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请,推测此次申报的适应症为减重适应症,即作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

司美格鲁肽(一种GLP-1受体激动剂),GLP-1是一种由胃肠道分泌的激素,在进食后被释放到血液中,可以刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感等,从而降低血糖水平。

在欧美,司美格鲁肽注射液早已获批降糖和减重适应症,商品名分别为Ozempic(中文商品名“诺和泰”)和Wegovy。

2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获FDA批准上市,是首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果,在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17-18%。

《新英格兰医学期刊》发表的一项全球规模的三期临床试验结果显示,16个国家的1961人使用司美格鲁肽之后,平均体重减轻了15.3公斤,大约四分之三的人体重减轻了10%以上,超过三分之一的人减轻20%以上。

司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物,常常供不应求。2022年,Wegovy的销售额为9亿美元,2023年一季度销售额约为6.6亿美元,同比增长211%。#马斯克亲测减肥神药要来了#(来源:赛柏蓝)

【司美格鲁肽新适应症“减重”国内申报上市】

6月3日,国家药监局官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请,推测此次申报的适应症为减重适应症,即作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

司美格鲁肽(一种GLP-1受体激动剂),GLP-1是一种由胃肠道分泌的激素,在进食后被释放到血液中,可以刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感等,从而降低血糖水平。

在欧美,司美格鲁肽注射液早已获批降糖和减重适应症,商品名分别为Ozempic(中文商品名“诺和泰”)和Wegovy。

2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获FDA批准上市,是首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果,在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17-18%。

《新英格兰医学期刊》发表的一项全球规模的三期临床试验结果显示,16个国家的1961人使用司美格鲁肽之后,平均体重减轻了15.3公斤,大约四分之三的人体重减轻了10%以上,超过三分之一的人减轻20%以上。

司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物,常常供不应求。2022年,Wegovy的销售额为9亿美元,2023年一季度销售额约为6.6亿美元,同比增长211%。#马斯克亲测减肥神药要来了#(来源:赛柏蓝)

研制出可被注射进人体的纳米机器人,它们足够微小,可以通过皮下注射进入人体。
这一设计基于一种纳米制造技术,利用该技术能够在几周内将长约10厘米的硅晶片变成数百万个机器人。每个纳米机器人长约70微米(约为人类头发的厚度),机器人的身体由超薄的矩形骨架构成。

机器人顶部覆盖有薄薄的硅层,研究人员在其中安装了机器人的“大脑”等“组织器官”:电子控制元件和微型太阳能电池。它们的腿由铂和钛的双层结构或石墨烯制成,宽度仅相当于100个原子。

报道称,这些纳米机器人具有几项令人难以置信的功能:它们能在没有任何电线的情况下接收能量,可以行走并且能够在恶劣的环境条件下生存。此外,它们足够微小,可以通过皮下注射进入人体。

这么小的机器人怎么能做到这一切呢?报道称,诀窍在于,研究人员向机器人的太阳能电池上发射激光,为其供电,随后铂会膨胀而钛保持刚性,导致腿部收缩。太阳能电池引起前腿和后腿的交替收缩或放松,机器人因此会有行走的步态。

目前,这一研究的主要障碍是找到新的能量来源,因为任何比指甲厚的织物都会导致无法通过激光控制机器人。研究人员打算研究如何通过磁场和超声波驱动这些机器人,使它们能够在人体内部工作#脑控犯罪##脑控武器##人不能造孽#

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