#国际创新药闻# 默沙东115亿美元收购获得的肺动脉高压新药在华申报临床

6月7日，CDE网站显示，默沙东ACVR2A-Fc融合蛋白sotatercept首次申报临床。

Sotatercept是一种ACVR2A-Fc融合蛋白 ，由人Activin受体IIA的胞外结构域与IgG1的Fc结构域融合而成，可以结合和捕获TGF-β家族配体（TGF-β配体陷阱），进而恢复BMPR-2信号通路的平衡。由于BMPR-II信号的失衡是肺动脉高压（PAH）的致病因素，sotatercept以此机制达到缓解PAH患者炎症的治疗目的。

2021年9月，默沙东与Acceleron达成115亿美元的并购协议，获得了新批准上市的贫血药物罗特西普和在研药物sotatercept。

2022年10月，sotatercept用于PAH的III期STELLAR研究取得积极结果，达到主要终点和多个次要终点。值得一提的是，该药物也是FDA突破性疗法注册通道自2012年建立以来第一个获得该资格的PAH药物。

PAH是一种罕见的进行性且危及生命的血管疾病，其特征是小肺动脉收缩和肺循环血压升高，不仅给心脏带来严重压力，还会导致身体活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。尽管有标准治疗方法，许多患者病情发展仍然迅速，5年死亡率约为43%。

来源：医药魔方Info

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#骆驼祥子#