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必妥维(Biktarvy) 可能是 HIV/HBV 合并感染者的最佳选择
接受必妥维(Biktarvy) 治疗的人比接受多替拉韦治疗的人更有可能达到检测不到的 HBV 病毒载量。根据第 30 届会议上公布的研究结果,必妥维(Biktarvy) 和基于多替拉韦的抗逆转录病毒疗法均能有效抑制 HIV 和乙型肝炎病毒 (HBV) 合并感染者的 HIV,但在 48 周时,必妥维(Biktarvy) 对 HBV 的疗效显着提高 关于逆转录病毒和机会性感染 (CROI)。HIV 和B 型肝炎是具有共同传播途径的血源性病毒,许多人同时感染这两种病毒。一些用于治疗 HIV 的药物对 HBV 也有活性,包括富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 和替诺福韦艾拉酚胺 (TAF),指南建议 HIV/HBV 合并感染者在其抗逆转录病毒治疗方案中应包含一种双重活性药物。经过数年或数十年,慢性乙型肝炎可导致严重的肝病,包括肝硬化和 肝癌。与单独感染 HBV 的人相比,合并感染 HIV/HBV 的人往往会经历更快的肝病进展,并且发生并发症的风险更高。抗病毒治疗可抑制 HBV 复制,从而减轻肝脏炎症并降低肝酶(ALT 和 AST)水平,但乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 消失(被视为治愈)和 HBV 表面或“e”抗体血清转化不太常见。
泰国红十字会艾滋病研究中心的医学博士 Anchalee Avihingsanon 介绍了 III 期 ALLIANCE 试验 (NCT03547908) 前 48 周的分析,比较了 Biktarvy(bictegravir/TAF/ emtricitabine )与dolutegravir (Tivicay) 加 TDF/emtricitabine(Truvada 中的药物)用于 HIV/HBV 合并感染者。该研究招募了 243 名参与者,主要来自中国、马来西亚和泰国。大多数是男性,88% 是亚洲人,中位年龄为 32 岁。大约 80% 的乙型肝炎“e”抗原 (HBeAg) 呈阳性,并且大多数人的 HBV DNA 病毒载量较高(8 log IU/ml 或更高)并且基线时 ALT 升高。参与者被随机分成两组,每组每天一次接受两种药物组合中的一种。正如在 2022 年国际艾滋病大会上报道的那样,Biktarvy 和基于多替拉韦的方案在 48 周时对抑制 HIV 的效果相似(分别为 95% 和 91%,病毒载量检测不到)。但服用 Biktarvy 的人更有可能实现 HBV 病毒载量抑制(63% 对 43%)。在试验的这一点上,73% 的 Biktarvy 患者和 55% 的其他方案患者的肝酶水平正常化。与基于多替拉韦的方案相比,服用 Biktarvy 的人经历 HBeAg 丢失(26% 对 14%)和 HBeAg 血清学转换(23% 对 11%)的人数是后者的两倍。但两组的乙型肝炎治愈率都很低:只有 13% 的 Biktarvy 组和 6% 的多替拉韦组出现 HBsAg 消失,分别只有 8% 和 3% 的患者实现了 HBsAg 血清学转换。
调整其他因素后,HBeAg 阴性、HBV DNA 低于 8 log 以及基线时 ALT 高于正常上限都是达到检测不到 HBV 病毒载量的预测因素。ALT 升高和 CD4 T 细胞计数为 200 或更高是 HBeAg 消失和 HBsAg 消失的预测因子。研究人员指出,ALLIANCE 试验将继续跟踪参与者 96 周,以确定长期安全性和有效性。
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