厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效如何?
基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果,纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者,患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明,经本药治疗后缓解率为32.2%,完全缓解率为2.3%,部分缓解为29.9%,平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一,这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。
印孟常用药物系列:找我V(kk600412)
目前,该临床试验的研究数据更新了,其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40%,完全缓解率为3%,部分缓解率为37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,客观缓解率为59%,中位无进展生存期约为5个月,中位总生存期约为13个月。
在厄达替尼的另一项一期临床试验中,纳入187例患者,有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2%,缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3%,缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外,正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。
厄达替尼是一种激酶抑制剂,根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。厄达替尼抑制FGFR的磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。因此,厄达替尼在表达FGFR的细胞系和来自肿瘤类型(包括膀胱癌)的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。
包括实验室检测异常(≥20%)在内的厄达替尼最常见不良反应为磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲解、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、发音困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼症、脱发、掌跖感觉异常综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。如有需要
基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果,纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者,患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明,经本药治疗后缓解率为32.2%,完全缓解率为2.3%,部分缓解为29.9%,平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一,这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。
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目前,该临床试验的研究数据更新了,其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40%,完全缓解率为3%,部分缓解率为37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,客观缓解率为59%,中位无进展生存期约为5个月,中位总生存期约为13个月。
在厄达替尼的另一项一期临床试验中,纳入187例患者,有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2%,缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3%,缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外,正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。
厄达替尼是一种激酶抑制剂,根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。厄达替尼抑制FGFR的磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。因此,厄达替尼在表达FGFR的细胞系和来自肿瘤类型(包括膀胱癌)的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。
包括实验室检测异常(≥20%)在内的厄达替尼最常见不良反应为磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲解、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、发音困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼症、脱发、掌跖感觉异常综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。如有需要
#跑步打卡# 湿度大氧分压低,南操场第八道逆时针9圈。polar vantage v2(简称VV2)和颂拓 9 peak Pro(简称9PP)左手,佳明255(简称255)和coros pace2右手,9pp连右脚Stryd,vv2连左脚Stryd和polar H10心率带,pace2连了左脚Stryd,咕咚连咕咚精灵。
各设备最高心率/均心率/距离:vv2 156/134/4.12公里,255 156/134/4.28公里,颂拓9PP 156/133/4.15公里,pace2 157/134/4.14公里,咕咚4.36公里。启动顺序:咕咚、VV2、9PP、255、pace2。
vv2跑步指数44,步频188,最大功率189,平均功率122,255最大摄氧量47,步频187,最大功率245,平均功率172,垂直振幅6.8厘米,触地时间247ms。穿的乔丹飞影PB一代鞋(左脚Stryd系数1.025,右脚还没找到设置方法)。9PP最大摄氧量42.6,步频186,平均功率128瓦,燃脂4g,碳水42g,polar VV2燃脂8g,碳水40g。coros说我最大摄氧量39,步频187,最大功率186,平均功率122。咕咚精灵:前掌:全掌:脚跟着地比例:99:0:1,内外翻幅度7°,步频配速比186/7'00",着地冲击力1.6(倍),触地时间238毫秒,腾空时间82毫秒,触地腾空比2.9,跑姿得分95。stryd数据,左脚:姿势功率41w,触地时间289ms,LSS8.8KN/M,垂直振幅4.42cm,风阻0.9%。右脚:姿势功率44w,触地时间261ms,LSS10.2KN/M,垂直振幅5.17cm,风阻1.2%。
各设备最高心率/均心率/距离:vv2 156/134/4.12公里,255 156/134/4.28公里,颂拓9PP 156/133/4.15公里,pace2 157/134/4.14公里,咕咚4.36公里。启动顺序:咕咚、VV2、9PP、255、pace2。
vv2跑步指数44,步频188,最大功率189,平均功率122,255最大摄氧量47,步频187,最大功率245,平均功率172,垂直振幅6.8厘米,触地时间247ms。穿的乔丹飞影PB一代鞋(左脚Stryd系数1.025,右脚还没找到设置方法)。9PP最大摄氧量42.6,步频186,平均功率128瓦,燃脂4g,碳水42g,polar VV2燃脂8g,碳水40g。coros说我最大摄氧量39,步频187,最大功率186,平均功率122。咕咚精灵:前掌:全掌:脚跟着地比例:99:0:1,内外翻幅度7°,步频配速比186/7'00",着地冲击力1.6(倍),触地时间238毫秒,腾空时间82毫秒,触地腾空比2.9,跑姿得分95。stryd数据,左脚:姿势功率41w,触地时间289ms,LSS8.8KN/M,垂直振幅4.42cm,风阻0.9%。右脚:姿势功率44w,触地时间261ms,LSS10.2KN/M,垂直振幅5.17cm,风阻1.2%。
#跑步打卡# 湿度大氧分压低,勉强爬够四公里收工。polar vantage v2(简称VV2)和颂拓 9 peak Pro(简称9PP)左手,佳明255(简称255)和coros pace2右手,9pp连右脚Stryd,vv2连左脚Stryd和polar H10心率带,pace2连了左脚Stryd,咕咚连咕咚精灵。
各设备最高心率/均心率/距离:vv2 141/129/4.11公里,255 142/130/4.06公里,颂拓9PP 141/129/4公里,pace2 141/129/4.12公里,咕咚4.39公里。启动顺序:咕咚、VV2、9PP、255、pace2。
vv2跑步指数46,步频188,最大功率139,平均功率116,255最大摄氧量46,步频187,最大功率185,平均功率159,垂直振幅6.5厘米,触地时间252ms。穿的altra Torin2.0鞋(左脚Stryd系数1.036,右脚还没找到设置方法)。9PP最大摄氧量42.8,步频188,平均功率120瓦,燃脂6g,碳水37g,polar VV2燃脂10g,碳水43g。coros说我最大摄氧量39,步频187,最大功率138,平均功率116。咕咚精灵:前掌:全掌:脚跟着地比例:99:0:1,内外翻幅度6°,步频配速比186/7'14",着地冲击力1.5(倍),触地时间286毫秒,腾空时间33毫秒,触地腾空比8.6,跑姿得分93。stryd数据,左脚:姿势功率40w,触地时间296ms,LSS9KN/M,垂直振幅4.23cm,风阻1%。右脚:姿势功率43w,触地时间282ms,LSS9.6KN/M,垂直振幅4.54cm,风阻0.8%。
各设备最高心率/均心率/距离:vv2 141/129/4.11公里,255 142/130/4.06公里,颂拓9PP 141/129/4公里,pace2 141/129/4.12公里,咕咚4.39公里。启动顺序:咕咚、VV2、9PP、255、pace2。
vv2跑步指数46,步频188,最大功率139,平均功率116,255最大摄氧量46,步频187,最大功率185,平均功率159,垂直振幅6.5厘米,触地时间252ms。穿的altra Torin2.0鞋(左脚Stryd系数1.036,右脚还没找到设置方法)。9PP最大摄氧量42.8,步频188,平均功率120瓦,燃脂6g,碳水37g,polar VV2燃脂10g,碳水43g。coros说我最大摄氧量39,步频187,最大功率138,平均功率116。咕咚精灵:前掌:全掌:脚跟着地比例:99:0:1,内外翻幅度6°,步频配速比186/7'14",着地冲击力1.5(倍),触地时间286毫秒,腾空时间33毫秒,触地腾空比8.6,跑姿得分93。stryd数据,左脚:姿势功率40w,触地时间296ms,LSS9KN/M,垂直振幅4.23cm,风阻1%。右脚:姿势功率43w,触地时间282ms,LSS9.6KN/M,垂直振幅4.54cm,风阻0.8%。
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