前段时间，出去开完会准备返京，在返回的途中，遇到了一位王女士带着11岁的闺女，她正好利用这次暑假带孩子来北京看病。知道我是儿科医生后，王女士主诉：说孩子间断鼻塞流清鼻涕5年多了。患过敏性鼻炎4年。1周前无明显诱因症状加重。大量清涕，打喷嚏，鼻塞夜甚。影响睡眠，面色发黄，上课也没有状态，没有精神头，体态如常；舌暗红，苔黄腻。脉弦滑。鼻黏膜色淡，下鼻甲稍肿胀。
中医诊断：鼻鼽属肺脾两虚，湿热内蕴证。
辨证分析：鼻鼽多由肺气虚，卫表不固，风寒乘虚侵入而引起。鼻鼽最早见于《素问·脉解》，其曰：“头痛、鼻鼽、腹肿者，阳明并于上，上者则其孙络太阴也，故头痛、鼻鼽、腹肿也。”后世医家对本病的论述也较多，如金代《河间六书》中说：“鼽者，鼻出清涕也。”对鼻鼽的病因，明代《证治要诀》说：“清涕者，脑冷肺寒所致。”鼻鼽的原因主要是：肺气虚弱，卫表不固，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致喷嚏、流清涕。此外，脾虚则脾气不能输布于肺，肺气也虚，而肺气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，风邪得以内侵。故鼻鼽的病变在肺，但其病理变化与脾肾有一定关系。此患者肺脾两虚之象显著，兼有肺脾气虚后水液运行不利所致湿滞表现，以此论治。综观病史，四诊合参，其病因源在肺脾，兼有湿热。因病程较长，当下标本兼治。
治法：健脾化湿，益气固表。
二诊：患者家长王女士诉药后，喷嚏流清涕症状缓解。眼痒，鼻痒。口干口苦。易着急。纳可。大便不爽。舌暗，苔黄腻.
三诊：药后喷嚏流清涕、眼痒、鼻痒症状较前明显减轻，时有晚间气短。心烦好转。纳可，大便可。舌淡暗，苔白，上课也专注了很多。
随访：后随访患者症状明显减轻，并逐渐好转中。
过敏性鼻炎，反复发作，而且还会刺激腺样体、扁桃体等问题出现，常年不愈，
每个人的具体情况不同.我会尽力帮助大家.#过敏性鼻炎##儿童健康守护者计划##鼻炎#
中医诊断：鼻鼽属肺脾两虚，湿热内蕴证。
辨证分析：鼻鼽多由肺气虚，卫表不固，风寒乘虚侵入而引起。鼻鼽最早见于《素问·脉解》，其曰：“头痛、鼻鼽、腹肿者，阳明并于上，上者则其孙络太阴也，故头痛、鼻鼽、腹肿也。”后世医家对本病的论述也较多，如金代《河间六书》中说：“鼽者，鼻出清涕也。”对鼻鼽的病因，明代《证治要诀》说：“清涕者，脑冷肺寒所致。”鼻鼽的原因主要是：肺气虚弱，卫表不固，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞，遂致喷嚏、流清涕。此外，脾虚则脾气不能输布于肺，肺气也虚，而肺气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，风邪得以内侵。故鼻鼽的病变在肺，但其病理变化与脾肾有一定关系。此患者肺脾两虚之象显著，兼有肺脾气虚后水液运行不利所致湿滞表现，以此论治。综观病史，四诊合参，其病因源在肺脾，兼有湿热。因病程较长，当下标本兼治。
治法：健脾化湿，益气固表。
二诊：患者家长王女士诉药后，喷嚏流清涕症状缓解。眼痒，鼻痒。口干口苦。易着急。纳可。大便不爽。舌暗，苔黄腻.
三诊：药后喷嚏流清涕、眼痒、鼻痒症状较前明显减轻，时有晚间气短。心烦好转。纳可，大便可。舌淡暗，苔白，上课也专注了很多。
随访：后随访患者症状明显减轻，并逐渐好转中。
过敏性鼻炎，反复发作，而且还会刺激腺样体、扁桃体等问题出现，常年不愈，
每个人的具体情况不同.我会尽力帮助大家.#过敏性鼻炎##儿童健康守护者计划##鼻炎#
【国创首款！同类最佳肺癌靶向药舒沃替尼获批】#微博健康在关注#
来源： 凯莱英药闻
2023年8月23日，迪哲医药宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）于8月22日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。
▶关于舒沃替尼
舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是与EGFR C797 具有不可逆（共价）结合模式的抑制剂，基于奥希替尼支架来优化EGFR exon 20ins效力，具体优化设计在于：①保留奥希替尼的氨基嘧啶母环设计，且丙烯酰胺基团与半胱氨酸残基Cys800 形成不可逆的共价键，增强抑制活性；②在C-4 位上使用更灵活的苯胺基结构，其邻位取代基占据三磷酸腺苷（ATP）结合位点后袋的一部分（接近C 螺旋、β折叠部分的空间），以替换奥希替尼上旋转不太灵活的甲基吲哚，改善药代动力学；③在苯胺基上同时引入4-F 和 5-CL 取代，占据磷酸结合环（P-loop），并且将侧链修饰为构象更刚性的二甲氨基吡咯烷与溶剂通道残基极性相互作用。
临床前数据显示，DZD9008 能够较强地抑制 EGFR 20 号外显子插入突变，而对野生型 EGFR 抑制作用较弱。DZD9008 对野生型 EGFR有3~50倍的选择性，且优于同类小分子竞品TAK-788、Poziotinib、CLN-081 等，这一特性使得 DZD9008 在临床上有望获得更高的安全窗，降低不良事件的发生率和严重程度。
舒沃替尼兼具疗效和安全性，与同类竞品相比表现出明显优势，具有同类最佳的潜力。
此前，该药已被NMPA纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。2023年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理舒沃替尼的首个上市申请并将其纳入优先审评，针对的适应症为治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌。此次获批主要基于中国注册临床试验（悟空6 ，WU-KONG6）。
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来源： 凯莱英药闻
2023年8月23日，迪哲医药宣布，公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）于8月22日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。
▶关于舒沃替尼
舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是与EGFR C797 具有不可逆（共价）结合模式的抑制剂，基于奥希替尼支架来优化EGFR exon 20ins效力，具体优化设计在于：①保留奥希替尼的氨基嘧啶母环设计，且丙烯酰胺基团与半胱氨酸残基Cys800 形成不可逆的共价键，增强抑制活性；②在C-4 位上使用更灵活的苯胺基结构，其邻位取代基占据三磷酸腺苷（ATP）结合位点后袋的一部分（接近C 螺旋、β折叠部分的空间），以替换奥希替尼上旋转不太灵活的甲基吲哚，改善药代动力学；③在苯胺基上同时引入4-F 和 5-CL 取代，占据磷酸结合环（P-loop），并且将侧链修饰为构象更刚性的二甲氨基吡咯烷与溶剂通道残基极性相互作用。
临床前数据显示，DZD9008 能够较强地抑制 EGFR 20 号外显子插入突变，而对野生型 EGFR 抑制作用较弱。DZD9008 对野生型 EGFR有3~50倍的选择性，且优于同类小分子竞品TAK-788、Poziotinib、CLN-081 等，这一特性使得 DZD9008 在临床上有望获得更高的安全窗，降低不良事件的发生率和严重程度。
舒沃替尼兼具疗效和安全性，与同类竞品相比表现出明显优势，具有同类最佳的潜力。
此前，该药已被NMPA纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。2023年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理舒沃替尼的首个上市申请并将其纳入优先审评，针对的适应症为治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌。此次获批主要基于中国注册临床试验（悟空6 ，WU-KONG6）。
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【个体化癌症疫苗早期临床试验结果积极，3名晚期肝癌患者获得完全缓解】#微博健康在关注#
来源：药明康德
Geneos Therapeutics公司宣布个体化癌症疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床试验中获得积极结果。此前，Geneos报告3例患者获得完全缓解（CR）。今天的最新结果显示另有4名患者获得完全分子缓解（complete molecular response）。这意味着使用非常敏感的第三代循环肿瘤DNA（ctDNA）测试无法检测到这些患者的ctDNA。根据RECIST1.1评估，这4位患者中3位获得持久的部分缓解，一位为持久的疾病稳定。
肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。据估计，2020年全球肝癌新发病例超过90.5万，死于该病的人数超过83万。HCC是最常见的一种肝癌，约占75%～90%的原发性肝癌病例。在世界范围内，增加HCC风险的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、饮酒和代谢综合征。新闻稿指出，HCC的特征是肿瘤突变负荷低，由于免疫排除的肿瘤微环境，大多数患者对免疫检查点单药治疗耐药。
这项试验中使用的癌症疫苗是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。通过对每例患者肿瘤进行测序，发现基于每个患者独特的肿瘤突变产生的新抗原，然后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。在该项临床试验中，这款癌症疫苗与编码细胞因子IL-12的DNA质粒，和PD-1检查点抑制剂Keytruda联用，治疗接受过一线酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，或者对一线疗法不耐受的不可切除或转移性HCC患者。（图1）
试验结果显示，根据RECIST1.1，在32名可评估疗效的患者中，3位获得完全缓解，7位获得部分缓解，9位患者疾病稳定。根据RECIST1.1或ctDNA检测，32名可评估疗效的患者中，11名获得完全缓解，部分缓解，或者完全分子生物学缓解。
安全性方面，未发现严重疫苗相关不良事件，疫苗相关不良事件主要为注射部位反应，通常为暂时和轻度，所有不良反应为1和2级。
来源：药明康德
Geneos Therapeutics公司宣布个体化癌症疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床试验中获得积极结果。此前，Geneos报告3例患者获得完全缓解（CR）。今天的最新结果显示另有4名患者获得完全分子缓解（complete molecular response）。这意味着使用非常敏感的第三代循环肿瘤DNA（ctDNA）测试无法检测到这些患者的ctDNA。根据RECIST1.1评估，这4位患者中3位获得持久的部分缓解，一位为持久的疾病稳定。
肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。据估计，2020年全球肝癌新发病例超过90.5万，死于该病的人数超过83万。HCC是最常见的一种肝癌，约占75%～90%的原发性肝癌病例。在世界范围内，增加HCC风险的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、饮酒和代谢综合征。新闻稿指出，HCC的特征是肿瘤突变负荷低，由于免疫排除的肿瘤微环境，大多数患者对免疫检查点单药治疗耐药。
这项试验中使用的癌症疫苗是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。通过对每例患者肿瘤进行测序，发现基于每个患者独特的肿瘤突变产生的新抗原，然后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。在该项临床试验中，这款癌症疫苗与编码细胞因子IL-12的DNA质粒，和PD-1检查点抑制剂Keytruda联用，治疗接受过一线酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，或者对一线疗法不耐受的不可切除或转移性HCC患者。（图1）
试验结果显示，根据RECIST1.1，在32名可评估疗效的患者中，3位获得完全缓解，7位获得部分缓解，9位患者疾病稳定。根据RECIST1.1或ctDNA检测，32名可评估疗效的患者中，11名获得完全缓解，部分缓解，或者完全分子生物学缓解。
安全性方面，未发现严重疫苗相关不良事件，疫苗相关不良事件主要为注射部位反应，通常为暂时和轻度，所有不良反应为1和2级。
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