刚刚又跑了7公里[haha]关于减肥期间的饮食，我既不同意不吃米饭，也不同意吃了主食就不能吃水果牛奶雪糕（有个提倡主食减肥法的女博主说吃主食就不能喝牛奶吃水果）。这是今晚23点42分拍的我家冰箱雪糕存货，我天天减肥，天天吃雪糕，而且这些雪糕都是我一个人吃的，胖虎和老头儿都不馋，想不起来吃。而我这个既吃米饭又吃雪糕的人，在正规健身房测in body体脂比19.4%，腰臀比0.78，in body测这个腰臀脂肪比，99%以上的人超过0.8，包括大部分长期健身的人。
【信达生物：削减研发支出！总收入上升超20%！】$信达生物 hk01801$
8月23日，信达生物公布2023年H1业绩，上半年总收入约27.015亿元（+20.6%），其中产品总收入约24.575亿元（+20.4%）；研发支出约9.228亿元，同比下降21.4%。此外，上半年亏损1.391亿元，同比下降85.4%。目前，信达生物在手现金及短期金融资产约85.265亿元。
除了业绩以外，信达生物还透露了一些重要信息。
1.GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（mazdutide，IBI362）9mg的24周减肥II期数据已读出（见：半年减重近30斤！信达GLP-1R/GCGR双激动剂9mg II期肥胖研究达到主要终点），48周减肥数据将在下半年读出；9mg减肥III期将在下半年启动；6mg减肥III期GLORY-1研究已完成全部受试者入组，两项降糖III期研究（DREAMS-1和DREAMS-2）也已完成全部受试者入组；2023年底-2024年初将提交IBI362用于减肥的NDA。
2.与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂IBI351预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为二线治疗KRAS G12C突变型NSCLC。
3.与葆元医药合作开发的下一代ROS1-TKI他雷替尼（taletrectinib，IBI-344）预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC。
4.PCSK9单抗托莱西单抗（信必乐）已获批原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂适应症，下半年将公布托莱西单抗治疗非家族性高胆固醇血症的中国III期CREDIT-1研究结果。
5.IL-23p19单抗匹康奇拜单抗（picankibart，IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
6.IGF-1R单抗IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的III期RESTORE研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
7.CR1/VEGFR-Fc融合蛋白efdamrofusp alfa（IBI302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期研究达到主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）获益方面非劣效于阿柏西普2mg。计划中的III期研究将于下半年开始招募患者（见：挑战阿柏西普！信达生物CR1/VEGFR融合蛋白启动III期研究）。
8.合作伙伴LG化学已启动黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂tigulixostat（IBI128）用于治疗痛风患者的高尿酸血症的海外国际多中心III期临床，信达生物计划推进该产品在中国的临床开发，与其保持同步。
9.两款潜在first-in-class自免产品IBI355（CD40L单抗）和IBI356（OX40L单抗）将推进至临床阶段。
8月23日，信达生物公布2023年H1业绩，上半年总收入约27.015亿元（+20.6%），其中产品总收入约24.575亿元（+20.4%）；研发支出约9.228亿元，同比下降21.4%。此外，上半年亏损1.391亿元，同比下降85.4%。目前，信达生物在手现金及短期金融资产约85.265亿元。
除了业绩以外，信达生物还透露了一些重要信息。
1.GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（mazdutide，IBI362）9mg的24周减肥II期数据已读出（见：半年减重近30斤！信达GLP-1R/GCGR双激动剂9mg II期肥胖研究达到主要终点），48周减肥数据将在下半年读出；9mg减肥III期将在下半年启动；6mg减肥III期GLORY-1研究已完成全部受试者入组，两项降糖III期研究（DREAMS-1和DREAMS-2）也已完成全部受试者入组；2023年底-2024年初将提交IBI362用于减肥的NDA。
2.与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂IBI351预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为二线治疗KRAS G12C突变型NSCLC。
3.与葆元医药合作开发的下一代ROS1-TKI他雷替尼（taletrectinib，IBI-344）预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC。
4.PCSK9单抗托莱西单抗（信必乐）已获批原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂适应症，下半年将公布托莱西单抗治疗非家族性高胆固醇血症的中国III期CREDIT-1研究结果。
5.IL-23p19单抗匹康奇拜单抗（picankibart，IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
6.IGF-1R单抗IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的III期RESTORE研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
7.CR1/VEGFR-Fc融合蛋白efdamrofusp alfa（IBI302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期研究达到主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）获益方面非劣效于阿柏西普2mg。计划中的III期研究将于下半年开始招募患者（见：挑战阿柏西普！信达生物CR1/VEGFR融合蛋白启动III期研究）。
8.合作伙伴LG化学已启动黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂tigulixostat（IBI128）用于治疗痛风患者的高尿酸血症的海外国际多中心III期临床，信达生物计划推进该产品在中国的临床开发，与其保持同步。
9.两款潜在first-in-class自免产品IBI355（CD40L单抗）和IBI356（OX40L单抗）将推进至临床阶段。
#国际创新药闻# 信达生物：3款新药将提交NDA
8月23日，信达生物公布2023年H1业绩，上半年总收入约27.015亿元（+20.6%），其中产品总收入约24.575亿元（+20.4%）；研发支出约9.228亿元，同比下降21.4%。此外，上半年亏损1.391亿元，同比下降85.4%。目前，信达生物在手现金及短期金融资产约85.265亿元。
除了业绩以外，信达生物还透露了一些重要信息。
1.GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（mazdutide，IBI362）9mg的24周减肥II期数据已读出（见：半年减重近30斤！信达GLP-1R/GCGR双激动剂9mg II期肥胖研究达到主要终点），48周减肥数据将在下半年读出；9mg减肥III期将在下半年启动；6mg减肥III期GLORY-1研究已完成全部受试者入组，两项降糖III期研究（DREAMS-1和DREAMS-2）也已完成全部受试者入组；2023年底-2024年初将提交IBI362用于减肥的NDA。
2.与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂IBI351预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为二线治疗KRAS G12C突变型NSCLC。
3.与葆元医药合作开发的下一代ROS1-TKI他雷替尼（taletrectinib，IBI-344）预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC。
4.PCSK9单抗托莱西单抗（信必乐）已获批原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂适应症，下半年将公布托莱西单抗治疗非家族性高胆固醇血症的中国III期CREDIT-1研究结果。
5.IL-23p19单抗匹康奇拜单抗（picankibart，IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
6.IGF-1R单抗IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的III期RESTORE研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
7.CR1/VEGFR-Fc融合蛋白efdamrofusp alfa（IBI302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期研究达到主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）获益方面非劣效于阿柏西普2mg。计划中的III期研究将于下半年开始招募患者（见：挑战阿柏西普！信达生物CR1/VEGFR融合蛋白启动III期研究）。
8.合作伙伴LG化学已启动黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂tigulixostat（IBI128）用于治疗痛风患者的高尿酸血症的海外国际多中心III期临床，信达生物计划推进该产品在中国的临床开发，与其保持同步。
9.两款潜在first-in-class自免产品IBI355（CD40L单抗）和IBI356（OX40L单抗）将推进至临床阶段。
来源：医药魔方
如涉及版权，请联系删除
8月23日，信达生物公布2023年H1业绩，上半年总收入约27.015亿元（+20.6%），其中产品总收入约24.575亿元（+20.4%）；研发支出约9.228亿元，同比下降21.4%。此外，上半年亏损1.391亿元，同比下降85.4%。目前，信达生物在手现金及短期金融资产约85.265亿元。
除了业绩以外，信达生物还透露了一些重要信息。
1.GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（mazdutide，IBI362）9mg的24周减肥II期数据已读出（见：半年减重近30斤！信达GLP-1R/GCGR双激动剂9mg II期肥胖研究达到主要终点），48周减肥数据将在下半年读出；9mg减肥III期将在下半年启动；6mg减肥III期GLORY-1研究已完成全部受试者入组，两项降糖III期研究（DREAMS-1和DREAMS-2）也已完成全部受试者入组；2023年底-2024年初将提交IBI362用于减肥的NDA。
2.与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂IBI351预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为二线治疗KRAS G12C突变型NSCLC。
3.与葆元医药合作开发的下一代ROS1-TKI他雷替尼（taletrectinib，IBI-344）预计将在今年年底向NMPA提交NDA，适应症为既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC。
4.PCSK9单抗托莱西单抗（信必乐）已获批原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂适应症，下半年将公布托莱西单抗治疗非家族性高胆固醇血症的中国III期CREDIT-1研究结果。
5.IL-23p19单抗匹康奇拜单抗（picankibart，IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
6.IGF-1R单抗IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的III期RESTORE研究已完成首例受试者给药并完成全部受试者入组。
7.CR1/VEGFR-Fc融合蛋白efdamrofusp alfa（IBI302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期研究达到主要终点，在最佳矫正视力（BCVA）获益方面非劣效于阿柏西普2mg。计划中的III期研究将于下半年开始招募患者（见：挑战阿柏西普！信达生物CR1/VEGFR融合蛋白启动III期研究）。
8.合作伙伴LG化学已启动黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂tigulixostat（IBI128）用于治疗痛风患者的高尿酸血症的海外国际多中心III期临床，信达生物计划推进该产品在中国的临床开发，与其保持同步。
9.两款潜在first-in-class自免产品IBI355（CD40L单抗）和IBI356（OX40L单抗）将推进至临床阶段。
来源：医药魔方
如涉及版权，请联系删除
✋热门推荐