布加替尼(Biganib)说明书

布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼),Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,对脑转移的患者有效。

2017年4月,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。今年的5月份,布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

药品中文名:布加替尼

药品英文:Biganib

适应症:ALK阳性非小细胞肺癌

【不良反应】

最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%),强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升(9%),呼吸困难(6%)以及高血压(5%)。

【用法用量】

口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。

【警告和注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周 对新出现或进展性的呼吸症状应暂停ALUNBRIG和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停ALUNBRIG并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止 ALUNBRIGo肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

高血糖:ALUNBRIG用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停ALUNBRIG,后期根据严重程度考 虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。 

在ALK基因融合的NSCLC患者中,不论既往是否接受过一线克唑替尼靶向治疗,布加替尼都展现出了良好的安全性和有效性。针对脑转移患者,布加替尼也展现出了具备透过血脑屏障的能力,对于脑转移病灶具备疗效。

咨询请加主编微信:yind112

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用于非小细胞、肺癌,瑞士罗氏公司原厂【规格】150毫克 224片/盒【适应症】ALECENSA是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,FDA批准的检测方法可检测到这一点。【用法和用量】:口服600毫克,每日两次。随食物服用ALECENSA。【不良反应】:最常见的不良反应(发生率≥20%)为 疲劳, 便秘,水肿,肌痛和贫血。【禁忌】:已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者【注意事项】:肝毒性:在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能,然后每月进行一次临床指标检查,对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。 如果出现严重的ALT,AST或胆红素升高,应该减少剂量,或永久停止ALECENSA。间质性肺疾病:如果确诊患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA,并且如果没有发现其他潜在的ILD /肺炎原因,则永久停药。肾功能损害:在严重肾功能不全的情况下停用ALECENSA,然后在恢复或减量时恢复ALECENSA或永久中止。心动过缓:定期监测心率和血压。 如果出现症状,停止ALECENSA然后减少剂量,或永久停止。严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK,患者报告不明原因的肌肉疼痛,压痛或虚弱。

写篇文案,从周一拖到周四,每次都有事儿耽误。

昨晚终于下定决心动笔了,结果发现用了几年的插件竟然永久停用了。

今天也下定决心开动,结果楼下竟然装修震耳欲聋了一天。

下定决心出门来咖啡馆开动,结果莫名其妙连不上店内WiFi,店员说个别苹果电脑是会出现这种情况。

下定决心至少先在Word里打草稿,结果发现笔记本没带,没法查之前拟好的提纲。

感觉就是不让我干活的节奏啊!‍♀️

#一定是水逆的原因,哼#


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