⚠没有一个“高血压”→靠吃压降药治好的❗ ͏
⚠没有一个“糖尿病”→靠吃降糖药，打胰素岛治好的❗
⚠没有一个“癌症”→靠手术切除，吃西药维持活来下的❗
⚠没有一个“心梗”，靠几个支架，做桥搭桥治愈的❗
⚠没有一个“失眠的人”，靠吃安眠就药解决的❗
⚠没有一个“尿毒症”，靠透析透能岀肾健脏康的❗
[爱心]改变固有观念，改写人轨生迹❗
#高血压##癌症##糖尿病##心梗##脑梗##失眠##尿毒症# https://t.cn/RMFproI
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纪要｜恒瑞医药研发进展电话会议纪要
日期：2020年11月27日
1、恒卡瑞利珠单抗+法米替尼纳入突破性疗法
PD-1+VEGFR从全球来看有验证，公司也做了概念验证，法米替尼与阿帕替尼的疾病谱不一样。
能做出被药监局批准的产品，要能对患者带来临床增益。
法米替尼不仅仅是抑制血管生成，还会影响肿瘤微环境。
2、卡瑞利珠单抗纳入医保目录降价超预期，创新药价格降到很低以后会不会创新药企业不愿意投钱？恒瑞会不会削减研发投入？
卡瑞利珠单抗的降价不是公司决定的，是医保局决定的。
恒瑞多样化的布局，更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。不只是PD-1单抗，还有其他免疫抑制剂，PD-1不是完美的抗体，不能解决所有的问题，对PD-1没有产生应答的患者产生应答是公司想做到的，布局的多样化才能解决更多临床需求。
做一个药要有价格，没有价格不能做进一步的研发、不能给投资者回报，研发从公司管理层来说今后几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝对不能回头，如果回头对全行业创新、对国家的影响都是不可想象的，公司还是比较乐观的。
PD-1以后竞争肯定是很激烈的，但是如果做不出来更好的数据，后面的公司也不会做了，现在看有30多家，但是做出更好的数据的难度越来越大，后面不会这么多公司做的。
3、恒瑞今年创新药的表现的评价，NDA的情况，申报临床数量、海外的情况？
今年成绩单还可以，PD-1已经有4个适应症，还有2个已经NDA。
明年挑战比较大，根据政策形势的变化，现在做的靶点越来越新，研发风险也越来越高。恒瑞现在做新药和以前不一样，现在面临几百家生物小公司的竞争，太晚的项目公司不会再去做，可以把小公司作为前期的研发，如果做得好可以引进到公司里，以前小公司做的恒瑞也有，现在不可能所有的公司都去做，内部做的晚的、慢的可以引进到公司里。
今年IND申报的项目，呼吸管线、自身免疫、ADC等。
SHR1811进展比较快，是Her2-ADC，ADC平台在恒瑞内部已经做了很长时间，积累比较多，在ADC平台上会有一系列的产品会申报临床。
五六年前推崇的双抗这两年终于有所进展，双抗还在针对自身免疫、肿瘤的探索，双抗需要很好的平台支撑，和单抗不太一样。
国内做大分子的公司多于做小分子的公司，小分子药物开发难度大，每一个小分子的有效性、安全性都是不一样的。公司的CDK4/6虽然晚一点，公司在临床上反复调整控制血液毒性和保持效果，做的晚一点就一定要做出差异化，没有差异化就没太大意义。
现在做的项目越来越新。更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。小核酸等新领域也在布局。随着行业发展，国内创新药企业的竞争对手一定是国外的大公司，海外对手做的事情公司也要做，提前布局、提前把人才吸引过来，mRNA疫苗为什么国内做不起来？没有技术平台去支撑，海外的平台也不是为了新冠疫苗做的，本来是做肿瘤疫苗，技术平台建设对公司的发展非常重要。
4、怎么看现在热门的小核酸赛道？
小核酸对一些代谢性疾病毫无疑问，公司对小核酸的兴趣在HBV和肿瘤。
小核酸药物现在成功的都是靶向肝脏，问题如何解决在其他地方。
5、贝伐珠单抗
国内非小细胞肺癌最多的EGFR阳性。结直肠癌除了阿瓦斯汀基本没什么其他品种。
瘤种的布局上面也在寻求没太多人去做的领域，赛道不会太拥挤的领域。IO-IO的治疗，该推的时候会推出来。
6、国际化，海外波士顿和新泽西两个研发中心
波士顿人才集中，做一些探索性的东西，高风险的东西。
新泽西做小分子药物。这两个都是做比较新的东西。新泽西还有临床团队，今年欧美会有很大的进展，一些产品进入临床阶段。
I/II期主要是西方人群为主，III期以国内人群为主，要和FDA/CFDA有很好的沟通，可以降低临床费用，未来更多药物是中、美、澳、日、韩等共同申报。
今年瑞士也做了临床研发中心
过去临床做的比较慢，是找CRO来做，CRO是打工者的心态来做，恒瑞的速度很快，管理层决定自己建团队，速度更重要。
公司国内2000人的研发团队是国内最大，海外几十号人，新冠影响比较大。如果没有新冠，PD-1+阿帕替尼入组速度会快很多，国内比较快，但是国内进展快没用，需要一部分西方人的临床，因为要送到FDA去提交上市。
7、PD-1+肝癌数据大概什么时候披露？
现在入组不成问题，但还是需要有足够的西方人群进去，西方现在受到临床，明年上半年结束临床，国内的入组如果加速很快就可以结束了。
8、早期项目研发难度比较高，对研发团队的要求也不一样了，团队能力的变化和人员的变化等？百济神州超大研发投入，百济神州的研发值得借鉴的地方？
现在做的项目靶点越来越前沿，国内做创新药现在的共识要做更多BIC/FIC。恒瑞做两件事情，第一是形成靶点发现的团队，招更多的疾病生物学家，每个治疗领域有领头的疾病生物学家，更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。项目立项由他们开始，有假说、内部探索团队做概念印证，公司内部有各种各样技术平台，具体用哪个技术平台来做等；第二是专门成立信息团队，关注海外大小公司研发动向，专利发表的解读，重大发现的解读，反馈给做药物发现的关键岗位人员来解读。
百济神州在资金上，资本市场对他们支持很大，国际化投入很大，取得成果，泽布替尼在美国上市，PD-1在海外临床，值得借鉴的是国际化花了很大力气，但是恒瑞也要看有没有能力烧这么多的钱，百济有百济的模式，资本方的支持，安进等公司的合作非常让人印象深刻的。
9、目前内部探索团队拓展进展？
项目探索团队是几十人的团队，每年研发投入有预算。对于关键疾病领域生物学家的投入是没有限制的，疾病领域领头人物是重要的投入，有行业领头人就会有比较高的自信在这个领域可以做。
10、CDK4/6开了辅助治疗？
效果和副作用方面还是符合预期的，CDK4/6最大的副作用是血液毒性，能管理好的话对患者会有增益，明年会做完准备申报上市。CD47关注的很早。
11、医保谈判价格降的比较多，管线会不会精简，还是200个管线继续推？
对研发应该是不会有影响。
12、会找CDMO吗？
主要是CMO，糖尿病项目API是选择外面的项目。现在是商业化会选择外面做。
13、会把更多东西外包出去吗？
能耗大、成本高的还是愿意外包出去。API，新分子也有外包出去的。这个是趋势，不过很多政策还在变化，抗体都是内部生产，做的很成熟了，不会外包出去的。
14、海外基础研究做的很多？
现在海外药企也都没有做基础研究，上世纪七八十年代有些药企做基础研究。国内外公司去做靶点发现还是太难了。#股票##A股##投资#
日期：2020年11月27日
1、恒卡瑞利珠单抗+法米替尼纳入突破性疗法
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能做出被药监局批准的产品，要能对患者带来临床增益。
法米替尼不仅仅是抑制血管生成，还会影响肿瘤微环境。
2、卡瑞利珠单抗纳入医保目录降价超预期，创新药价格降到很低以后会不会创新药企业不愿意投钱？恒瑞会不会削减研发投入？
卡瑞利珠单抗的降价不是公司决定的，是医保局决定的。
恒瑞多样化的布局，更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。不只是PD-1单抗，还有其他免疫抑制剂，PD-1不是完美的抗体，不能解决所有的问题，对PD-1没有产生应答的患者产生应答是公司想做到的，布局的多样化才能解决更多临床需求。
做一个药要有价格，没有价格不能做进一步的研发、不能给投资者回报，研发从公司管理层来说今后几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝对不能回头，如果回头对全行业创新、对国家的影响都是不可想象的，公司还是比较乐观的。
PD-1以后竞争肯定是很激烈的，但是如果做不出来更好的数据，后面的公司也不会做了，现在看有30多家，但是做出更好的数据的难度越来越大，后面不会这么多公司做的。
3、恒瑞今年创新药的表现的评价，NDA的情况，申报临床数量、海外的情况？
今年成绩单还可以，PD-1已经有4个适应症，还有2个已经NDA。
明年挑战比较大，根据政策形势的变化，现在做的靶点越来越新，研发风险也越来越高。恒瑞现在做新药和以前不一样，现在面临几百家生物小公司的竞争，太晚的项目公司不会再去做，可以把小公司作为前期的研发，如果做得好可以引进到公司里，以前小公司做的恒瑞也有，现在不可能所有的公司都去做，内部做的晚的、慢的可以引进到公司里。
今年IND申报的项目，呼吸管线、自身免疫、ADC等。
SHR1811进展比较快，是Her2-ADC，ADC平台在恒瑞内部已经做了很长时间，积累比较多，在ADC平台上会有一系列的产品会申报临床。
五六年前推崇的双抗这两年终于有所进展，双抗还在针对自身免疫、肿瘤的探索，双抗需要很好的平台支撑，和单抗不太一样。
国内做大分子的公司多于做小分子的公司，小分子药物开发难度大，每一个小分子的有效性、安全性都是不一样的。公司的CDK4/6虽然晚一点，公司在临床上反复调整控制血液毒性和保持效果，做的晚一点就一定要做出差异化，没有差异化就没太大意义。
现在做的项目越来越新。更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。小核酸等新领域也在布局。随着行业发展，国内创新药企业的竞争对手一定是国外的大公司，海外对手做的事情公司也要做，提前布局、提前把人才吸引过来，mRNA疫苗为什么国内做不起来？没有技术平台去支撑，海外的平台也不是为了新冠疫苗做的，本来是做肿瘤疫苗，技术平台建设对公司的发展非常重要。
4、怎么看现在热门的小核酸赛道？
小核酸对一些代谢性疾病毫无疑问，公司对小核酸的兴趣在HBV和肿瘤。
小核酸药物现在成功的都是靶向肝脏，问题如何解决在其他地方。
5、贝伐珠单抗
国内非小细胞肺癌最多的EGFR阳性。结直肠癌除了阿瓦斯汀基本没什么其他品种。
瘤种的布局上面也在寻求没太多人去做的领域，赛道不会太拥挤的领域。IO-IO的治疗，该推的时候会推出来。
6、国际化，海外波士顿和新泽西两个研发中心
波士顿人才集中，做一些探索性的东西，高风险的东西。
新泽西做小分子药物。这两个都是做比较新的东西。新泽西还有临床团队，今年欧美会有很大的进展，一些产品进入临床阶段。
I/II期主要是西方人群为主，III期以国内人群为主，要和FDA/CFDA有很好的沟通，可以降低临床费用，未来更多药物是中、美、澳、日、韩等共同申报。
今年瑞士也做了临床研发中心
过去临床做的比较慢，是找CRO来做，CRO是打工者的心态来做，恒瑞的速度很快，管理层决定自己建团队，速度更重要。
公司国内2000人的研发团队是国内最大，海外几十号人，新冠影响比较大。如果没有新冠，PD-1+阿帕替尼入组速度会快很多，国内比较快，但是国内进展快没用，需要一部分西方人的临床，因为要送到FDA去提交上市。
7、PD-1+肝癌数据大概什么时候披露？
现在入组不成问题，但还是需要有足够的西方人群进去，西方现在受到临床，明年上半年结束临床，国内的入组如果加速很快就可以结束了。
8、早期项目研发难度比较高，对研发团队的要求也不一样了，团队能力的变化和人员的变化等？百济神州超大研发投入，百济神州的研发值得借鉴的地方？
现在做的项目靶点越来越前沿，国内做创新药现在的共识要做更多BIC/FIC。恒瑞做两件事情，第一是形成靶点发现的团队，招更多的疾病生物学家，每个治疗领域有领头的疾病生物学家，更多纪要请关注公众号：奥咔姆剃刀。项目立项由他们开始，有假说、内部探索团队做概念印证，公司内部有各种各样技术平台，具体用哪个技术平台来做等；第二是专门成立信息团队，关注海外大小公司研发动向，专利发表的解读，重大发现的解读，反馈给做药物发现的关键岗位人员来解读。
百济神州在资金上，资本市场对他们支持很大，国际化投入很大，取得成果，泽布替尼在美国上市，PD-1在海外临床，值得借鉴的是国际化花了很大力气，但是恒瑞也要看有没有能力烧这么多的钱，百济有百济的模式，资本方的支持，安进等公司的合作非常让人印象深刻的。
9、目前内部探索团队拓展进展？
项目探索团队是几十人的团队，每年研发投入有预算。对于关键疾病领域生物学家的投入是没有限制的，疾病领域领头人物是重要的投入，有行业领头人就会有比较高的自信在这个领域可以做。
10、CDK4/6开了辅助治疗？
效果和副作用方面还是符合预期的，CDK4/6最大的副作用是血液毒性，能管理好的话对患者会有增益，明年会做完准备申报上市。CD47关注的很早。
11、医保谈判价格降的比较多，管线会不会精简，还是200个管线继续推？
对研发应该是不会有影响。
12、会找CDMO吗？
主要是CMO，糖尿病项目API是选择外面的项目。现在是商业化会选择外面做。
13、会把更多东西外包出去吗？
能耗大、成本高的还是愿意外包出去。API，新分子也有外包出去的。这个是趋势，不过很多政策还在变化，抗体都是内部生产，做的很成熟了，不会外包出去的。
14、海外基础研究做的很多？
现在海外药企也都没有做基础研究，上世纪七八十年代有些药企做基础研究。国内外公司去做靶点发现还是太难了。#股票##A股##投资#
每天吃个鸡蛋：糖尿病风险增加60%？
这两天，一篇关于中国人群吃鸡蛋与糖尿病风险升高的新研究受到了大量关注。该信息称，“每天吃一个鸡蛋，糖尿病风险增加60%”。
鸡蛋咋个吃法，一时又成了大众难题。
这项研究确有其事，但结论并不能那么简单理解。如何理解鸡蛋对健康的影响？我们结合这篇研究的要点和相关信息来看一看。
吃鸡蛋增加糖尿病风险的信息出处，是《英国营养杂志》（British Journal of Nutrition）近期发表的一项研究，由中国医科大学、南澳大利亚大学和卡塔尔大学研究人员合作完成。
但是，一篇新研究发现并不代表确定的结论，风险增加60%也是粗略数据，调整其他糖尿病风险因素后，相关性大幅降低且不显著。要知道，相关性≠因果关系。
目前，膳食指南仍然推荐每天吃一个鸡蛋。
https://t.cn/A6GdxOdG
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这两天，一篇关于中国人群吃鸡蛋与糖尿病风险升高的新研究受到了大量关注。该信息称，“每天吃一个鸡蛋，糖尿病风险增加60%”。
鸡蛋咋个吃法，一时又成了大众难题。
这项研究确有其事，但结论并不能那么简单理解。如何理解鸡蛋对健康的影响？我们结合这篇研究的要点和相关信息来看一看。
吃鸡蛋增加糖尿病风险的信息出处，是《英国营养杂志》（British Journal of Nutrition）近期发表的一项研究，由中国医科大学、南澳大利亚大学和卡塔尔大学研究人员合作完成。
但是，一篇新研究发现并不代表确定的结论，风险增加60%也是粗略数据，调整其他糖尿病风险因素后，相关性大幅降低且不显著。要知道，相关性≠因果关系。
目前，膳食指南仍然推荐每天吃一个鸡蛋。
https://t.cn/A6GdxOdG
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