【外交部：#美国没有资格对中国的禁毒努力说三道四#】
9月18日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。有记者提问：9月15日，美国总统拜登向国会提交报告，将中国认定为所谓“主要毒品来源国”，中方对此有何评论？

发言人毛宁表示，美方所谓认定没有事实根据，纯属恶意抹黑，中方对此坚决反对，已向美方提出严正交涉。

毛宁强调，中国政府高度重视禁毒工作，截至目前，中国已列管456种麻醉药品、精神药物和两个整类物质，成为列管毒品最多、管制最严的国家之一。中国列管的易制毒化学品已达38种，比联合国管制品种多14种。中国禁毒部门建立健全对易制毒化学品各环节全程动态监管机制。

毫无疑问，中国是全球毒品治理的模范，是禁毒政策最严格，执行最彻底的国家，受到国际社会的普遍认可。反观美国，人口仅占世界5%，却消费了全球80%的阿片类药物，可谓全球禁毒事业的黑洞和乱源，是一家独大的“主要毒品需求国”，没有资格对中国的禁毒努力说三道四。

毛宁指出，美国毒品泛滥的根源在于自身能力不强，管控不力，减少国内需求才是治本之道。我们敦促美方停止对中国的攻击抹黑，多做有利于中美合作的事，而不是相反。

【外交部：#美国没有资格对中国的禁毒努力说三道四#】
9月18日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。有记者提问：9月15日，美国总统拜登向国会提交报告，将中国认定为所谓“主要毒品来源国”，中方对此有何评论？

发言人毛宁表示，美方所谓认定没有事实根据，纯属恶意抹黑，中方对此坚决反对，已向美方提出严正交涉。

毛宁强调，中国政府高度重视禁毒工作，截至目前，中国已列管456种麻醉药品、精神药物和两个整类物质，成为列管毒品最多、管制最严的国家之一。中国列管的易制毒化学品已达38种，比联合国管制品种多14种。中国禁毒部门建立健全对易制毒化学品各环节全程动态监管机制。

毫无疑问，中国是全球毒品治理的模范，是禁毒政策最严格，执行最彻底的国家，受到国际社会的普遍认可。反观美国，人口仅占世界5%，却消费了全球80%的阿片类药物，可谓全球禁毒事业的黑洞和乱源，是一家独大的“主要毒品需求国”，没有资格对中国的禁毒努力说三道四。

毛宁指出，美国毒品泛滥的根源在于自身能力不强，管控不力，减少国内需求才是治本之道。我们敦促美方停止对中国的攻击抹黑，多做有利于中美合作的事，而不是相反。

医疗器械FDA注册的审核标准是什么？
医疗器械在美国FDA注册的审核标准主要取决于医疗器械的分类和注册类型。总体而言，FDA的审核标准旨在确保医疗器械在安全性和有效性方面符合FDA的法规和标准，以保护患者的健康和安全。以下是一般情况下的审核标准：

1. 安全性：FDA要求医疗器械必须证明其在正常使用条件下不会对患者或用户造成不合理的风险或危害。制造商需要提供有关产品的设计、材料、制造工艺和质量控制等方面的信息，以证明产品的安全性。

2. 有效性：FDA要求医疗器械必须具有所宣传的有效性，即能够达到其标榜的医疗用途。制造商需要提供有关临床试验数据、性能测试结果和其他相关信息，以证明产品的有效性。

3. 质量管理体系：制造商需要建立和维护质量管理体系，确保产品在生产过程中的一致性和质量控制。通常，这需要符合国际标准，如ISO 13485。

4. 数据和文件的准确性和可验证性：FDA要求提供准确、可验证和可追溯的数据和文件。这包括技术文件、临床试验数据、质量控制记录等。

5. 适用的标准和法规：FDA审核医疗器械的过程中会参考适用的法规和标准，如21 CFR（美国联邦法规）和相关技术指南。制造商需要确保其产品符合这些法规和标准。

6. 风险管理：对于高风险医疗器械，制造商需要进行风险评估和管理，以识别、减轻和控制潜在的风险。

7. 不良事件报告和监督：制造商需要报告任何与其产品相关的不良事件，并遵守FDA的监督和合规要求。

请注意，以上只是一般情况下的审核标准的概述。实际的审核标准会因医疗器械的性质和用途而有所不同。制造商需要仔细阅读FDA的指南和要求，并与FDA或专业法律顾问合作，以确保他们的产品符合相关的法规和标准，从而获得FDA的注册批准。