感叹疫苗玻璃瓶短缺,张文宏被吐槽,其实玻璃和瓶都有讲究
新冠疫情已经告一段落,回顾那三年,有点梦幻有点唏嘘。
如果要盘点疫情以外的花絮,那么张文宏医生绝对是一个绕不过去的点,挺他的声音和贬他的声音都呈排山倒海之势,然而势均力敌,张医生本人却是闲庭信步,荣辱不惊。
陶医生认识张文宏医生,为他捏了一把汗,但也不是无原则地挺他。曾写过一篇《我挺张文宏医生,这是他的“七宗罪”》为他“洗地”,其中他说过一句“装疫苗的玻璃瓶产量比疫苗还困难”(图1),导致我不得不去研究疫苗的容器,由此也收获了不少关于玻璃的知识。
张医生这个疫苗瓶比疫苗还难的观点,在新冠疫苗即将量产的当时不是没有道理,只是对于外国来说算一个临时性难题,但最终还是扩产解决了,对于中国来说则从未构成问题。
说到底只是采用何种玻璃标准的问题,以及产能够不够,技术上都已经实现。详见:张文宏医生说疫苗瓶难产,其实难的是玻璃!
如今,陶医生继续深入研究疫苗玻璃,把眼光移到疫苗的全部生产过程用玻璃和容器,又有了新发现。
疫苗的生产过程,也少不了要用到各种瓶瓶罐罐,疫苗瓶只是最后一环而已。疫苗是用于健康人的药品,对其质量的要求非常严苛,生产过程用到的瓶罐必须专业,符合相关标准。
2020年,国家药品监督管理局药品审评中心发布了征求意见稿,明确:在审评审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批对相关药用辅料、药包材一并审评。疫苗瓶就属于一同纳入审评的药包材(图3)。
疫苗属于生命科学,目前这个领域的实验室或生产过程中使用的容器或包材玻璃,公认的金标准是高硼硅3.3玻璃。
用高硼硅3.3玻璃可以生产出精密高硼硅玻璃器皿、适用于各种实验室、生物制药的设备与工具。
除了玻璃和制备工艺需要符合标准,容器瓶塞也很有讲究,确保不与溶液发生化学反应,同时还要耐高温/低温,保证良好的密封性。
最近,陶医生接触到DWK 生命科学,在详细了解其技术与产品后,觉得可以给其一个玻璃瓶大师的雅号。
DWK 生命科学的创始人之一是高硼硅3.3玻璃的发明者肖特先生(图4),其技术最早可以追溯到1887年。在经过一系列并购后,DWK 生命科学于2017年正式成立,为目前业界全球领先的精密实验室器材和包装材料制造商、供应商。
DWK 生命科学旗下的王牌包括DURAN、WHEATON和KIMBLE,分别对应创新玻璃瓶系列、免洗免灭型钳口西林瓶+橡胶瓶塞+密封件解决方案、实验室玻璃器皿和特种产品系列。
以下简要介绍DURAN和WHEATON系列。
DURAN创新玻璃瓶系列(图5)
DURAN主要是大型和中型的各种玻璃瓶,专为GMP规范下的制药和生物技术产品研发,可储存和运输活性药物成分、药物中间体、辅料和介质。
DURAN的生产条件100%可视化监测,从原材料到成品的生产过程高强度监控,产品100%可追溯,每一批都附送分析证书,耐水解性符合欧洲药典、美国药典和日本药典标准。
DURAN 的PURE玻璃瓶系列符合美国食品药品监督管理局和中国药品审评中心标准,能够为客户带来最快捷、最无后顾之忧的解决方案。PURE玻璃瓶系列专供制药行业,高标准、高可靠,可以在疫苗生产领域大显身手。
更让人惊喜的是,DURAN系列不仅专业过人,还可以给生活带来巨大的惊喜(图6-8),是一位全能型选手。
WHEATON西林瓶系列(图9)
如果说DURAN系列是有容乃大,那么WHEATON系列则是螺蛳壳里做道场,主打一个小精全。
WHEATON系列的西林瓶、橡胶瓶塞和密封件,也可根据任何应用情况量身定制。
WHEATON系列包括血清瓶、诊断用西林瓶、滴管瓶、塑料滴瓶、防漏瓶和通用瓶/迷你瓶(图10,图11,图12,图13,图14)。血清瓶/西林瓶的规格涵盖2mL~20mL容量,适用于冻干和注射应用。
WHEATON的每个套件都配有特定的美国药典/欧洲药典证书,表明产品达到或超出美国食品药品监督管理局和欧洲药品质量管理执行的关键标准。
WHEATON解决方案有利于客户专注于提升其核心竞争力,也就是药品的生产、复合和开发。
DWK 生命科学在全球范围内提供优质的玻璃和塑料容器,其产品线非常丰富,能够满足客户多样化的高品质需求,还能为客户提供高质量、有选择的服务。从产品开发、定制设计、包装和产品升级到供应链安全,满足客户不断变化的需求,帮助客户更快地适应市场。
以上介绍只是一斑窥豹,详细的产品参数与清单,可以关注DWK 生命科学的公众号,那是一个大宝库。
熊猫人见人爱。DWK 生命科学在其明星产品DURAN YOUTILITY玻璃瓶上刻了一只憨态可掬的熊猫(图15),让人爱不释手。目前,订购其产品超过5000元的客户,都可以获赠一只熊猫瓶,自用或送人都很巴适。
送熊猫瓶啦,走过、路过、不要错过!
陶医生觉得,每一家疫苗企业、每一家制药企业、每一个生物/化学实验室都应该关注DWK 生命科学,它绝对是你们可以信赖的合作伙伴!
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