#关注生活 关注健康#近日,国家市场监管总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》明确,医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度;设置专门部门负责药品质量管理,未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。《办法》自2024年1月1日起施行。
《办法》共7章79条,从完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、加强药品使用环节质量管理、强化药品经营和使用全过程全环节监管等方面作出具体规定。
《办法》明确,医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的记录;应当制定并执行药品储存、养护制度,配备专用场所和设施设备储存药品,做好储存、养护记录,确保药品储存符合药品说明书标明的条件;应当建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系,开展追溯数据校验和采集,按规定提供药品追溯信息。
《办法》强调,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等国家禁止零售的药品。此外,《办法》明确了药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序;强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任及二者委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求。(来源:健康报)
《办法》共7章79条,从完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、加强药品使用环节质量管理、强化药品经营和使用全过程全环节监管等方面作出具体规定。
《办法》明确,医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的记录;应当制定并执行药品储存、养护制度,配备专用场所和设施设备储存药品,做好储存、养护记录,确保药品储存符合药品说明书标明的条件;应当建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系,开展追溯数据校验和采集,按规定提供药品追溯信息。
《办法》强调,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等国家禁止零售的药品。此外,《办法》明确了药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序;强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任及二者委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求。(来源:健康报)
【君是“土豪”咱有宝】《五绝•江南》小桥流水上,心醉柳牵裳。大雁已飞北,君音可有方?~~四大名玉之一独山玉雕刻大师司岩松(河南省玉石雕刻大师,镇平县玉神工艺品有限公司设计师,擅长独山玉雕小品的创作,作品题材广泛,关注生活中的点点滴滴,在平凡中发掘情趣,充溢中国画的意象和气息,“玉华奖”“神工奖” “子冈杯”等大奖获得者)作品《忆江南》,尺寸:35*28*20cm,保真有正规鉴定证书和大师收藏证书,支持国检复检。本品利用独山玉优质材料精雕而成,幽深的美感在作品中传神的体现出来,不由想起戴望舒的《雨巷》那个像丁香一样结着愁怨的姑娘,婉约雅致,漫步走在江南中,朦胧而又梦幻。与师友们分享,一手货源,大师直供,三保:保真保友情价保按要求定制!(可垂询结缘)
#关注生活 关注健康#近日,国家卫生健康委、国家市场监管总局联合发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。据悉,本次公布的标准制定修订充分考虑群众健康权益,兼顾食品产业发展需求,参考国际相关法规和通行做法,充分征求了社会各方意见并向世界贸易组织通报。
85项新食品安全国家标准和3项修改单包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线虫的检验》等6项寄生虫检验方法标准,以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。
据了解,《食品加工用菌种制剂》及其生产卫生规范等标准为首次制定,有助于促进行业健康发展。鉴于行业内新出现了产品类型,《婴幼儿配方食品良好生产规范》增加了液态婴幼儿配方食品相关内容,细化了生产过程特殊技术管理要求。根据风险评估情况和管理需要,本次新制定食品接触材料及制品用油墨标准,修订食品接触用塑料、金属、橡胶、复合材料及制品等标准,进一步明确了管理原则、迁移要求、允许使用的基础原料等内容,有助于更好地维护食品安全和消费者健康,解决行业实际问题。(来源:健康报)
85项新食品安全国家标准和3项修改单包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线虫的检验》等6项寄生虫检验方法标准,以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。
据了解,《食品加工用菌种制剂》及其生产卫生规范等标准为首次制定,有助于促进行业健康发展。鉴于行业内新出现了产品类型,《婴幼儿配方食品良好生产规范》增加了液态婴幼儿配方食品相关内容,细化了生产过程特殊技术管理要求。根据风险评估情况和管理需要,本次新制定食品接触材料及制品用油墨标准,修订食品接触用塑料、金属、橡胶、复合材料及制品等标准,进一步明确了管理原则、迁移要求、允许使用的基础原料等内容,有助于更好地维护食品安全和消费者健康,解决行业实际问题。(来源:健康报)
✋热门推荐