资讯-FDA授予Vaccinex公司亨廷顿舞蹈症临床药物VX15快速通道资格

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Vaccinex公司8月1日宣布FDA（美国药监局）授予该公司亨廷顿舞蹈症临床药物“VX15”快速通道资格。FDA的快速通道面向针对非常严重疾病和解决市场的药物需求的新药物，目的是促进并加快新药物审查的过程。VX15单抗目前处于临床2期，它可以阻断大脑SEMA4D的活性，进而改善亨廷顿舞蹈症的脑部慢性炎症。

V15临床试验进展，图片来自Vaccinex网站

VX15是一种单克隆抗体（简称单抗）。单抗是特异纯化抗体，高度专一，能精确地瞄准、捕获目标，与目标发生反应，也被称为“生物导弹”。V15在临床试验中的使用方式为每个月静脉输液，周期为6-18个月。

Vaccinex公司将在2016年的下半年发布VX15临床试验的中期进展报告，并期待于2018年发布进一步的统计报告

V15大事记

1 2013年7月1日，VX15作为多发性硬化的药物进入临床试验一期

2 2015年2月17，Vaccinex公司发布小鼠研究结果，数据证明VX15对亨廷顿舞蹈症的小鼠模型有效

3 2015年6月24，Vaccinex公司宣布开始VX15在亨廷顿舞蹈症患者中的临床2期实验（SIGNAL)

4 2016年5月1日，Vaccinex公司完成临床试验A组的招募活动

5 Vaccinex公司8月1日宣布FDA（美国药监局）授予该公司亨廷顿舞蹈症临床药物“VX15”快速通道资格

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