CNN对辉瑞公司新冠疫苗,在美国接种计划的全方位综合报道(还挺有参考意义)
以下是全文简译:
美国疾病控制和预防中心咨询委员会投票决定,在美国食品和药物管理局(FDA)为16岁及以上人群颁发紧急使用授权(EUA)后的第二天,推荐注射辉瑞和BioNTech的 Covid-19疫苗。
CDC免疫实践咨询委员会(AICP)星期六的投票结果使美国离数百万人接种疫苗更近了一步。
疾控中心主任罗伯特.雷德菲尔德博士必须接受委员会的建议,然后才能批准接种疫苗。预计他将在星期六晚些时候行使职权。
辉瑞公司发言人周五晚向CNN证实,经过数月的研发,在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的建议下,紧急使用得到了批准。
“我们的疫苗在美国的授权从一开始就是我们最重要的里程碑之一,”BioNTech首席执行官Ugur Sahin在德国美因茨的BioNTech总部接受CNN专访时说。
以下是CNN对辉瑞/BioNTech Covid-19疫苗的了解。
1:谁能首批注射?
一旦疾病预防控制中心接受建议,就可以开始接种疫苗了。
这个疾病控制中心咨询小组先前曾建议,当接受EUA时,卫生保健工作者和长期护理设施的工作人员应首先接种疫苗。第一批疫苗的运送量将受到限制,因此各州必须优先考虑谁应该首先获得疫苗。
根据ACIP主席JoséRomero博士的说法,这两个群体都是“非常高的风险”群体。ACIP本月早些时候投票建议将这些群体纳入其所谓的分销计划的第1a阶段。
保持医生和护士的健康对于继续抗击这种病毒是很重要的,即使在疫苗被批准后,这种病毒的流行也会持续数月。但罗梅罗说,第一类人也应该包括在医疗机构工作的其他人,比如送食物和做内勤的人。
罗梅罗先前对CNN说:“在医疗机构工作的任何人,如果有可能接触到患有Covid的人,就应该接种疫苗。”。
像疗养院这样的长期护理机构的居民也需要保护。到目前为止,他们占到美国冠状病毒死亡人数的40%。
联邦政府疫苗倡议行动曲速行动的首席执行官,陆军上将古斯塔夫佩纳先前说,他相信疫苗管理局将能够在授权后的96小时内开始接种疫苗。
准备在长期护理机构接种疫苗的CVS表示,12月21日将是该机构能够开始接种疫苗的最早时间。
发言人伊桑·斯莱文说:“我们当天将在选择尽快开工的州的设施内进行。”。
FDA还将在未来几天内决定由Moderna公司提供一种单独的候选疫苗。美国卫生与公共服务部部长阿扎尔(Alex Azar)周三对CNN表示,如果这项计划得到批准,未来数周内就可能有2000万人接种疫苗。
2:美国什么时候可以开始广泛接种?
疾控中心正在考虑一个分四个阶段的计划来分发疫苗。第1a阶段之后是1b和1c阶段,这可能包括高危感染的基础岗位工人、其他急救人员和有潜在疾病的人,他们有较高的Covid-19并发症和死亡风险。
但是,疫苗很可能需要几个月才能普及到其他人群中。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士周四晚告诉CNN记者克里斯·库莫,12月、1月、2月和3月接种疫苗的人群可能包括“高度优先人群”
“我会在你到四月的时候预测,它会是…”“在任何人的意义上,即使是非高度优先的群体也可以在开放季节接种疫苗,”福奇说。
与此同时,人们继续戴口罩和保持社交距离还是很重要的。
3:美国订购了多少剂量?
目前,联邦政府只获得了1亿剂辉瑞公司的疫苗,尽管未来有可能达成一项协议来获得更多的疫苗。
然而,需要注意的是,辉瑞的疫苗需要两针剂量,间隔几周才能达到95%的有效性。所以1亿剂疫苗可以使一半的5千万人接种疫苗。
同时,并非所有这些订购剂量都能一次获得。Azar本月早些时候说,将分配640万剂辉瑞疫苗在第一周装运。第一批货物将包括一半剂量,随后是三周后的第二批。
“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯劳伊星期五说,各州将开始每周运送一次疫苗,州长们将提前一周被告知他们将得到多少剂量的疫苗。
斯劳伊对CNN的Jake Tapper说,由于制造产能的增长,剂量每周都会增加。
斯劳伊说,他相信大多数剂量都会在3到4天内注射,但之后,“我认为需要一周时间。”
另外,其他公司也在开发一些疫苗。阿扎尔告诉CNN,美国有能力从六家制造商购买多达30亿剂疫苗,其中包括辉瑞(Pfizer)、现代制药(Moderna)、阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson&Johnson)、赛诺菲/葛兰素史克(Sanofi/GSK)和诺瓦克斯(novax)。
4:疫苗将如何运送?
运送疫苗将是一项艰巨的任务,现在车轮已经开始运转。
首批疫苗将从位于密歇根州卡拉马祖的辉瑞制药厂发出。UPS和FedEx都表示,他们将在授权后协助配送。
疫苗随后将在全国各地通过空运到达。联邦航空管理局(Federal Aviation Administration)表示,其空中交通管制员将优先安排携带疫苗的航班。
联邦快递和UPS将参与在地面运送疫苗,将疫苗运送到医院和长期护理机构等管理疫苗的设施。
但是辉瑞的疫苗需要储存在极低的温度下,这使得运送的物流更加复杂。
疫苗将用装有干冰的特殊容器装运。到达目的地后,疫苗将被储存在零下70摄氏度或零下94华氏度的超低温冷冻室中。
5:疫苗已知的副作用有哪些?
辉瑞的临床试验显示没有严重的副作用。
根据FDA疫苗咨询委员会发布的一份简报文件,最常见的副作用是注射时对身体的反应,疲劳、头痛、肌肉疼痛、寒战、关节疼痛和发烧。
不到4.6%的受试者出现严重不良反应,与年轻受试者相比,老年人发生严重不良反应的频率较低。
本周早些时候开始推广接种疫苗的英国卫生当局周三表示,有“严重过敏反应史”的人不应该接种疫苗。这一建议是在两名医护人员在注射后“负面反应”之后提出的。
目前还不清楚疫苗对其他群体的安全性,比如孕妇和16岁以下的儿童。
(PS:翻译不易,能看到此处的小伙伴麻烦转发、评论、点赞加个关注,谢谢啦![挤眼][挤眼])
#美国新冠病毒超级传播源# #美国疫情#
以下是全文简译:
美国疾病控制和预防中心咨询委员会投票决定,在美国食品和药物管理局(FDA)为16岁及以上人群颁发紧急使用授权(EUA)后的第二天,推荐注射辉瑞和BioNTech的 Covid-19疫苗。
CDC免疫实践咨询委员会(AICP)星期六的投票结果使美国离数百万人接种疫苗更近了一步。
疾控中心主任罗伯特.雷德菲尔德博士必须接受委员会的建议,然后才能批准接种疫苗。预计他将在星期六晚些时候行使职权。
辉瑞公司发言人周五晚向CNN证实,经过数月的研发,在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的建议下,紧急使用得到了批准。
“我们的疫苗在美国的授权从一开始就是我们最重要的里程碑之一,”BioNTech首席执行官Ugur Sahin在德国美因茨的BioNTech总部接受CNN专访时说。
以下是CNN对辉瑞/BioNTech Covid-19疫苗的了解。
1:谁能首批注射?
一旦疾病预防控制中心接受建议,就可以开始接种疫苗了。
这个疾病控制中心咨询小组先前曾建议,当接受EUA时,卫生保健工作者和长期护理设施的工作人员应首先接种疫苗。第一批疫苗的运送量将受到限制,因此各州必须优先考虑谁应该首先获得疫苗。
根据ACIP主席JoséRomero博士的说法,这两个群体都是“非常高的风险”群体。ACIP本月早些时候投票建议将这些群体纳入其所谓的分销计划的第1a阶段。
保持医生和护士的健康对于继续抗击这种病毒是很重要的,即使在疫苗被批准后,这种病毒的流行也会持续数月。但罗梅罗说,第一类人也应该包括在医疗机构工作的其他人,比如送食物和做内勤的人。
罗梅罗先前对CNN说:“在医疗机构工作的任何人,如果有可能接触到患有Covid的人,就应该接种疫苗。”。
像疗养院这样的长期护理机构的居民也需要保护。到目前为止,他们占到美国冠状病毒死亡人数的40%。
联邦政府疫苗倡议行动曲速行动的首席执行官,陆军上将古斯塔夫佩纳先前说,他相信疫苗管理局将能够在授权后的96小时内开始接种疫苗。
准备在长期护理机构接种疫苗的CVS表示,12月21日将是该机构能够开始接种疫苗的最早时间。
发言人伊桑·斯莱文说:“我们当天将在选择尽快开工的州的设施内进行。”。
FDA还将在未来几天内决定由Moderna公司提供一种单独的候选疫苗。美国卫生与公共服务部部长阿扎尔(Alex Azar)周三对CNN表示,如果这项计划得到批准,未来数周内就可能有2000万人接种疫苗。
2:美国什么时候可以开始广泛接种?
疾控中心正在考虑一个分四个阶段的计划来分发疫苗。第1a阶段之后是1b和1c阶段,这可能包括高危感染的基础岗位工人、其他急救人员和有潜在疾病的人,他们有较高的Covid-19并发症和死亡风险。
但是,疫苗很可能需要几个月才能普及到其他人群中。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士周四晚告诉CNN记者克里斯·库莫,12月、1月、2月和3月接种疫苗的人群可能包括“高度优先人群”
“我会在你到四月的时候预测,它会是…”“在任何人的意义上,即使是非高度优先的群体也可以在开放季节接种疫苗,”福奇说。
与此同时,人们继续戴口罩和保持社交距离还是很重要的。
3:美国订购了多少剂量?
目前,联邦政府只获得了1亿剂辉瑞公司的疫苗,尽管未来有可能达成一项协议来获得更多的疫苗。
然而,需要注意的是,辉瑞的疫苗需要两针剂量,间隔几周才能达到95%的有效性。所以1亿剂疫苗可以使一半的5千万人接种疫苗。
同时,并非所有这些订购剂量都能一次获得。Azar本月早些时候说,将分配640万剂辉瑞疫苗在第一周装运。第一批货物将包括一半剂量,随后是三周后的第二批。
“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯劳伊星期五说,各州将开始每周运送一次疫苗,州长们将提前一周被告知他们将得到多少剂量的疫苗。
斯劳伊对CNN的Jake Tapper说,由于制造产能的增长,剂量每周都会增加。
斯劳伊说,他相信大多数剂量都会在3到4天内注射,但之后,“我认为需要一周时间。”
另外,其他公司也在开发一些疫苗。阿扎尔告诉CNN,美国有能力从六家制造商购买多达30亿剂疫苗,其中包括辉瑞(Pfizer)、现代制药(Moderna)、阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson&Johnson)、赛诺菲/葛兰素史克(Sanofi/GSK)和诺瓦克斯(novax)。
4:疫苗将如何运送?
运送疫苗将是一项艰巨的任务,现在车轮已经开始运转。
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#美国疫情# 今天开始派发疫苗了:从辉瑞在WI和MI的生产厂运出,有特殊包装,可保障最多十天不失效;由FedEx和UPS的卡车负责,每个包装自带追踪器,实时地点有中央数据库;分发依据各州16岁以上人口,大州直接去医院,小州运到州府指定的统一地点;这个周末,首批290万剂,联邦已经扣留一半,保障第二剂,所以地方不用再除以二,周一起,290万医护和老人开始接种。
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