前列腺增生患者看过来！

【患者人群】：前列腺增生
【手术名称】：前列腺悬吊系统
【项目周期】：1年左右
【访视次数】：7次左右
【患者补助】：2000-5000元左右
【手术优势】：微创手术，针眼大小，不用切除前列腺组织，保留性功能

【入排重点】：
✅ 年龄45-85周岁，男性
✅ 最大尿流率≤12mL/s（排尿量≥150mL）
✅ 前列腺特异性抗原检查（PSA）阴性
对镍、钛、不锈钢、PET 过敏史
有前列腺尿道手术史

【报名资料】：
1、前列腺超声报告（泌尿系统超声）
2、前列腺特异性抗原检查（PAS）检查单

【研究中心】：
北京、上海、苏州、杭州、石家庄

FDA的检测标准
一、FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
二、美国食品级FDA标准:
1.U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22 for ABS塑料要求
2.U.S.FDA CFR 21 177.1010 for Acrylic 丙烯酸树脂要求
3.U.S.FDA CFR 21 177.1210 for Closure with sealing gaskets forfood containers
(1)食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 请提供容器体积
4.U.S.FDA CFR 21 177.1350 EVA
5.U.S.FDA CFR 21 177.1460 for Melamine resin三聚氰氨树脂要求
6.U.S.FDA CFR 21 177.1500 for Nylon
(2)尼龙塑料要求，如Nylon6,Nylon66,Nylon610Nylon6/66Nylon6/12,Nylon12T等
7.U.S.FDA CFR 21 177.1520 for PP塑料要求
8.U.S.FDA CFR 21 177.1520 for PE塑料要求
9.U.S.FDA CFR 21 177.1580 for PC塑料要求
10.U.S.FDA CFR 21 177.1630 for PET塑料要求
11.U.S.FDA CER 21 177.1640 forps塑料要求
12.U.S.FDA CFR 21 177.1660 PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯)要求
13.U.S. FDA CFR 21 177.1680 for PU resins 聚氛树脂要求
14.U.S.FDA CFR 21 177.1830 MMA, MBS要求
15.U.S.FDA CFR 21 177.1975 PVC要求
16.U.S.FDA CFR 21 177.2600 橡胶要求，如SBS，TPR.TPE等

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