【解药｜来凯医药大跌，肿瘤新药AKT抑制剂前景几何？】研发进展最快的国产AKT抑制剂治疗卵巢癌疗效不佳。https://t.cn/A6jTvX5a

1月28日，港股上市公司来凯医药公告，在研AKT抑制剂afuresertib（LAE002）联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者的国际多中心注册二期临床试验（PROFECTA-II） 数据显示，患者的无进展生存期（PFS）没有达到统计学意义，PFS是该临床研究的主要终点。

一位医药研发人士告诉财新，没有统计学意义，意味着该临床试验是失败的。这个药不能证明有效。除非证明是原来的试验设计有问题，一般来说不会再重新设计临床方案。

#医美观察零距离##年度紧致提拉大医生# 『行业动态| 诺和诺德：口服「司美格鲁肽」获批，引领「口服降糖」新标准』

2024年1月26日，根据国家药品监督管理局药品批准证明文件送达信息显示，诺和诺德公司的司美格鲁肽口服片获批上市，此次获批上市的司美格鲁肽口服片，用于治疗成人2型糖尿病，商品名为“诺和忻”。同时，也是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂，有望引领中国口服降糖药治疗的新标准。

据悉，诺和诺德旗下的口服司美格鲁肽，最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名Rybelsus，成为全球首个获批的口服GLP-1药物；2023年1月，司美格鲁肽片（7mg和14mg）获FDA批准新适应症，用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者；2023年10月，诺和诺德已向欧洲药品管理局EMA提交了关于Rybelsus引入25毫克和50毫克剂量的标签扩展申请，而用于治疗2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格鲁肽剂量预计将于2024年向美国FDA提交。截止目前，口服司美格鲁肽尚未在任何国家和地区获批减重适应症，2023年4月，诺和诺德在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项3期临床试验OASIS 3，旨在评估每日口服1次司美格鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性，在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。2023年5月22日，诺和诺德公布了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，口服司美格鲁肽50mg在68周后体重减轻具有统计学意义且效果更好，从而达到了主要终点。（via：医美部落）

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2024年1月26日，根据国家药品监督管理局药品批准证明文件送达信息显示，诺和诺德公司的司美格鲁肽口服片获批上市，此次获批上市的司美格鲁肽口服片，用于治疗成人2型糖尿病，商品名为“诺和忻”。同时，也是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂，有望引领中国口服降糖药治疗的新标准。

据悉，诺和诺德旗下的口服司美格鲁肽，最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名Rybelsus，成为全球首个获批的口服GLP-1药物；2023年1月，司美格鲁肽片（7mg和14mg）获FDA批准新适应症，用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者；2023年10月，诺和诺德已向欧洲药品管理局EMA提交了关于Rybelsus引入25毫克和50毫克剂量的标签扩展申请，而用于治疗2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格鲁肽剂量预计将于2024年向美国FDA提交。截止目前，口服司美格鲁肽尚未在任何国家和地区获批减重适应症，2023年4月，诺和诺德在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项3期临床试验OASIS 3，旨在评估每日口服1次司美格鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性，在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。2023年5月22日，诺和诺德公布了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，口服司美格鲁肽50mg在68周后体重减轻具有统计学意义且效果更好，从而达到了主要终点。（via：医美部落）