OPRA Trial

Ph2 trial w/ random to induction CTH followed by CRT (INCT-CRT) or vice versa(CRT-CNCT)
Stage II(T3-4, N0)/III(any T, N1-2) rectal cancer
cCR/nCR were offered WW, iCR were recommended TME

: DFS
: TME-free survival(Organ preservation)

RESULTS
324 pts, median FU 5.1 y
3-y DFS rates: INCT-CRT 76%,CRT-CNCT 76% (no sig)
5-y DFS rates: INCT-CRT 71%,CRT-CNCT 69%(no sig)
An improvement in DFS among patients treated with TNT and selective WW compared with historical controls was not met
cN1+ on baseline MRI was the only variable associated with DFS
TME-free survival: INCT-CRT 39%, CRT-CNCT 54% (P = 0.012)
5-y OS rates: INCT-CRT 88%,CRT-CNCT 85%(no sig)
5-y LRFS rates: INCT-CRT 94%,CRT-CNCT 90%(no sig)
5-y DMFS rates: INCT-CRT 80%,CRT-CNCT 78%(no sig)
94% of regrowth within 2 y, 99% within 3 y,patients with rectal cancer offered WW after neoadjuvant therapy should have very close surveillance during the first 3 years.
5-y organ preservation rates: INCT-CRT 39%,CRT-CNCT 54%(P = .012)
DFS similar for TME post-restaging and WW followed by TME post-regrowth (both 64%, no sig)
Distant metastasis similar for TME post-restaging and WW followed by TME post-regrowth
~10% had a pCR
3-y OP rates:cCR 77%,nCR 40% (P < .001).
3-y DFS rates:cCR 88%,nCR 69% ,iCR:56% (P < .001)
Clinical tumor response grade was associated with DFS, LRFS, DMFS, and OS.

目前感觉TNT模式的优势就是保留器官,提高生活质量。

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