【诺华#镰状细胞病# 药物在英国#撤市# 】$诺华 NVS$
近日,诺华制药英国有限公司(Novartis Pharmaceuticals UK Limited)正在召回镰状细胞病治疗药物Adakveo(crizanlizumab)。因为英国药品和保健品管理局(MHRA)认为该药的效益与风险不平衡,撤销了其有条件上市许可。
Adakveo是一种人源化单克隆抗体,可与P-选择素结合发挥治疗作用。P-选择素是一种在血管内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质,主要引起细胞间相互作用,参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。该药物于2019年11月在美获批上市,又于2020年10月在欧洲获批。
2023年1月,诺华公布了Adakveo预防镰状细胞病患者血管闭塞性危象(VOC)的III期STAND (NCT03814746)研究初步结果。与安慰剂相比,Adakveo在两种不同剂量(5.0mg/kg,7.5mg/kg)水平下均未能降低VOC的发生率。
鉴于此,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)在2023年5月建议撤销Adakveo的有条件上市许可。8月,欧盟委员会批准了CHMP关于撤销 Adakveo有条件上市许可的建议。
2023年全年,Adakveo的全球销售额约为1.95亿美元,主要是在美国市场增长,但被新兴市场和欧洲的下降所抵消。
近日,诺华制药英国有限公司(Novartis Pharmaceuticals UK Limited)正在召回镰状细胞病治疗药物Adakveo(crizanlizumab)。因为英国药品和保健品管理局(MHRA)认为该药的效益与风险不平衡,撤销了其有条件上市许可。
Adakveo是一种人源化单克隆抗体,可与P-选择素结合发挥治疗作用。P-选择素是一种在血管内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质,主要引起细胞间相互作用,参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。该药物于2019年11月在美获批上市,又于2020年10月在欧洲获批。
2023年1月,诺华公布了Adakveo预防镰状细胞病患者血管闭塞性危象(VOC)的III期STAND (NCT03814746)研究初步结果。与安慰剂相比,Adakveo在两种不同剂量(5.0mg/kg,7.5mg/kg)水平下均未能降低VOC的发生率。
鉴于此,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)在2023年5月建议撤销Adakveo的有条件上市许可。8月,欧盟委员会批准了CHMP关于撤销 Adakveo有条件上市许可的建议。
2023年全年,Adakveo的全球销售额约为1.95亿美元,主要是在美国市场增长,但被新兴市场和欧洲的下降所抵消。
【吉利旗下跑车公司路特斯美国上市,市值大涨】https://t.cn/A6Y098Nf 浙江吉利控股集团有限公司董事长李书福又收获一家上市公司。当地时间2月23日,路特斯科技通过与特殊目的收购公司合并,在美国纳斯达克上市,股票代码变更为“LOT”。
2月23日上市首日,路特斯收报13.8美元/股,市值为92.94亿美元。2023年11月,路特斯宣布获得PIPE(Private Investment in Public Entities)约8.7亿美元融资承诺。同年12月,路特斯披露上市路演材料,显示上市前企业预计估值为60.7亿美元,与特殊目的收购公司之后,路特斯原有股东预计持股比例为78.3%。
路特斯是一家英国跑车品牌,创立于1948年。1982年公司创始人去世之后,路特斯多次易主,1996年被马来西亚企业宝腾汽车收购。2017年,吉利控股集团收购宝腾汽车49.9%的股份,同时收购路特斯51%的股份。除了吉利控股集团,路特斯上市前主要股东还有一家马来西亚企业和蔚来资本。
2月23日上市首日,路特斯收报13.8美元/股,市值为92.94亿美元。2023年11月,路特斯宣布获得PIPE(Private Investment in Public Entities)约8.7亿美元融资承诺。同年12月,路特斯披露上市路演材料,显示上市前企业预计估值为60.7亿美元,与特殊目的收购公司之后,路特斯原有股东预计持股比例为78.3%。
路特斯是一家英国跑车品牌,创立于1948年。1982年公司创始人去世之后,路特斯多次易主,1996年被马来西亚企业宝腾汽车收购。2017年,吉利控股集团收购宝腾汽车49.9%的股份,同时收购路特斯51%的股份。除了吉利控股集团,路特斯上市前主要股东还有一家马来西亚企业和蔚来资本。
苏格兰柴油进口的繁荣提供了该国未来能源安全的一瞥,因为该国唯一的炼油厂可能关闭。
分析公司Vortexa Ltd.的数据显示,1月份东海岸一个主要港口的进口量飙升至至少八年来的最高水平。通常,该国大部分柴油都是在Petroineos的Grangemouth工厂加工的原油,该工厂在过去十年的亏损后可能最快于明年关闭。
该基地约占英国燃料产量的13%,对苏格兰经济的贡献率约为4%,同时还向英格兰北部和北爱尔兰部分地区供应燃料。政府关门将增加苏格兰对进口的依赖。
[星星]自己炼油苦哈哈,炼不如买。
分析公司Vortexa Ltd.的数据显示,1月份东海岸一个主要港口的进口量飙升至至少八年来的最高水平。通常,该国大部分柴油都是在Petroineos的Grangemouth工厂加工的原油,该工厂在过去十年的亏损后可能最快于明年关闭。
该基地约占英国燃料产量的13%,对苏格兰经济的贡献率约为4%,同时还向英格兰北部和北爱尔兰部分地区供应燃料。政府关门将增加苏格兰对进口的依赖。
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