美FDA授予"突破性治疗”地位:是激励机制还是消费者广告?在听新闻甚或我的微博里,经常出现这种表达:FDA授予某药治疗某病“突破治疗地位”,到底是什么意思?2012,美-国会授予FDA权力,能授予已有一定临床研究数据的新药(候选)“突破治疗地位”,适用于严重疾病的候选药,旨在加速审批;2015-2022期间,FDA授予的“突破性治疗地位”把临床研究和审批时间缩短了2年;
注意:“突破性治疗”绝不意味着批准或加速批准;截至到2023.10,制药业申请了约1400个“突破性治疗”,其中537个获准,再其中292个获得FDA批准;远远超出预期,最初预计每年只有1-2种药物会符合条件;“突破性治疗”滥用,导致一些意外后果而广受批评,并且,“突破”这个词成了制药商宣传新药候选的噱头,误导医患高估疗效;
过去20年,制药商直接向消费者的广告不断增长(高收入国家药物广告合法的国家只有2个,另一个是新西兰),支出超过$60亿/年,广告过分夸大药效引发担忧!#国际创新药闻# #微博国际医药#
注意:“突破性治疗”绝不意味着批准或加速批准;截至到2023.10,制药业申请了约1400个“突破性治疗”,其中537个获准,再其中292个获得FDA批准;远远超出预期,最初预计每年只有1-2种药物会符合条件;“突破性治疗”滥用,导致一些意外后果而广受批评,并且,“突破”这个词成了制药商宣传新药候选的噱头,误导医患高估疗效;
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寒假第二十六天
寒假彻底结束
对于这个时长已经很满足了
希望继续保持
今天又睡了懒觉还睡了回笼觉哈哈哈哈哈哈
因为昨晚又是12.30睡的
起床后阿姨炖的排骨面条
面条比排骨好吃我觉得
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
叔叔早上去超市给我买了果子
也不知道他咋知道我喜欢吃这个果子的
可能是看见之前买的这种果子被我吃了吧
给我买了路上吃的水果
最爱吃的砂糖橘和甜甜的草莓
后备箱里还给我们带了牛奶雪碧口服液
走之前还给我们擦了车放了炮
路上还挺堵
走了俩多小时了
没有走出塔桥真服了
本来不打算走高速的后来终于走出拥堵路段后
肖飞说走高速弄得我还有点紧张也不瞌睡了哈哈哈哈
这也是我们买车后肖飞第一次带我跑高速很顺利
下高速跑了三公里就到学校啦
开始洗衣服收拾屋子
洗着洗着睡着了醒来已经六点了
肖飞做了饭
把宿舍的最后一个猪蹄吃了
整了四块我吃了一块他吃了三块
因为我觉得五香的没有辣的好吃
他啃猪蹄的样子好可爱啊
嘴上油乎乎的
坐的笔直笔直的
吃完继续洗衣服看电视
晚上讨论了婚纱照
他睡得比我早
睡之前催我发微博
说没看我的微博睡不着哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
晚安啦我的乖宝哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
寒假彻底结束
对于这个时长已经很满足了
希望继续保持
今天又睡了懒觉还睡了回笼觉哈哈哈哈哈哈
因为昨晚又是12.30睡的
起床后阿姨炖的排骨面条
面条比排骨好吃我觉得
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
叔叔早上去超市给我买了果子
也不知道他咋知道我喜欢吃这个果子的
可能是看见之前买的这种果子被我吃了吧
给我买了路上吃的水果
最爱吃的砂糖橘和甜甜的草莓
后备箱里还给我们带了牛奶雪碧口服液
走之前还给我们擦了车放了炮
路上还挺堵
走了俩多小时了
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本来不打算走高速的后来终于走出拥堵路段后
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这也是我们买车后肖飞第一次带我跑高速很顺利
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开始洗衣服收拾屋子
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肖飞做了饭
把宿舍的最后一个猪蹄吃了
整了四块我吃了一块他吃了三块
因为我觉得五香的没有辣的好吃
他啃猪蹄的样子好可爱啊
嘴上油乎乎的
坐的笔直笔直的
吃完继续洗衣服看电视
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他睡得比我早
睡之前催我发微博
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"♥♡♡ 生活花絮
开学的第一周结束啦
突然意识到人的性格真的是在潜移默化中被动改变的…
想起寒假,总想哭,在感情里突然充当了卑微的角色,这一点也不健康,缺乏的安全感应该从自己身上寻找不是吗?最重要的是要提升自己不是吗?为什么要苦苦哀求呢。“失我者永失”你没做到哦!不要太在意一些事情啦!我承认我会是喜欢控制欲强的人,因为好像只有这样我才能确定你是真的爱我是真的关注我的任何一切的,但矛盾的,我向往自由,我不希望被任何事情所束缚,我希望能真正地自洽自爱自强。要成为一名经济独立、财富自由而又充满生命力、洒脱的女性!比起肉体的欲望我真的希望你能走入我的内心世界。。。关注我的微博,查看我的抖音喜欢,看看我的音乐最近常听,我想目前还没出现这人…
马上要高考啦,愈发的焦虑,尤其是春考的英语成绩,难受焦虑焦虑焦虑焦虑,心有余而力不足的感觉太太太太太难受啦!班级不上英语课的同学更是制造了好多焦虑,我知道应该跟着自己的节奏,但是就是急急急急急[裂开]加油吧!
开学的第一周结束啦
突然意识到人的性格真的是在潜移默化中被动改变的…
想起寒假,总想哭,在感情里突然充当了卑微的角色,这一点也不健康,缺乏的安全感应该从自己身上寻找不是吗?最重要的是要提升自己不是吗?为什么要苦苦哀求呢。“失我者永失”你没做到哦!不要太在意一些事情啦!我承认我会是喜欢控制欲强的人,因为好像只有这样我才能确定你是真的爱我是真的关注我的任何一切的,但矛盾的,我向往自由,我不希望被任何事情所束缚,我希望能真正地自洽自爱自强。要成为一名经济独立、财富自由而又充满生命力、洒脱的女性!比起肉体的欲望我真的希望你能走入我的内心世界。。。关注我的微博,查看我的抖音喜欢,看看我的音乐最近常听,我想目前还没出现这人…
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