李一舟卖所谓的AI课，已经不是一天两天，超过半年的时间了，对他的课，提出质疑，从一开始就没有断过。
最近几天，为何声浪如此汹涌？
Sora来了，来得如此突然，AI界的人都没有预料到。以至于去年大红大紫的Run away和PR投流的PIKA，顿时黯然失色，甚至于可能game over，毕竟Sora完全领先一个身位。
其它同一个方向的创业公司，数量也不少，只能调整方向了。
溢出的效应更可怕，OpenAI这种实际做的是Close AI，不仅仅是大模型，还有垂直领域的应用。英伟达不仅投资大模型、垂类应用的创业公司，自己也下场做垂直模型和云服务。在AI大方向上的创业公司，怎么办？闷头搞了几个月，烧了不少钱，被悄无声息的超越，创始人和投资人都要傻掉了。
所以，需要找一个发泄情绪的口子，李一舟鼓励“2024AI赛道创业的短视频”，是导火索。
国内AI，现在卖卖周边和配套的，包括所谓的铲子和李一舟这样的涉嫌忽悠的所谓课程，是可以挣钱的。做大模型、toC和toB应用的技术和产品，挣钱的寥寥无几。
#人工智能#
最近几天，为何声浪如此汹涌？
Sora来了，来得如此突然，AI界的人都没有预料到。以至于去年大红大紫的Run away和PR投流的PIKA，顿时黯然失色，甚至于可能game over，毕竟Sora完全领先一个身位。
其它同一个方向的创业公司，数量也不少，只能调整方向了。
溢出的效应更可怕，OpenAI这种实际做的是Close AI，不仅仅是大模型，还有垂直领域的应用。英伟达不仅投资大模型、垂类应用的创业公司，自己也下场做垂直模型和云服务。在AI大方向上的创业公司，怎么办？闷头搞了几个月，烧了不少钱，被悄无声息的超越，创始人和投资人都要傻掉了。
所以，需要找一个发泄情绪的口子，李一舟鼓励“2024AI赛道创业的短视频”，是导火索。
国内AI，现在卖卖周边和配套的，包括所谓的铲子和李一舟这样的涉嫌忽悠的所谓课程，是可以挣钱的。做大模型、toC和toB应用的技术和产品，挣钱的寥寥无几。
#人工智能#
#Bright[超话]# 品牌对代言人的细心真的是体现在每个细节呀[太开心]拿下burberry代言人之后的第一次看秀开始，每次都是安排这位和掰相处很融洽的保镖大哥全程在伦敦保护掰（半年见一次频率很高）[太开心]长途飞行之后看到熟悉的保镖和熟悉的品牌pr一起接机应该会比较踏实吧[求关注]感谢burberry一直以来对掰的厚爱[送花花]
#一路为医[超话]#
免疫细胞治疗实体瘤获FDA批准。
恶性黑色素瘤患者治疗的希望。
这款疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量，还能激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。
Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA)是一家专注于创新、开发和提供用于癌症患者的新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法的生物技术公司，当地时间2月16宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准AMTAGVI™(lifileucel)混悬液用于静脉输注。
AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于既往用PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者，如果BRAF V600突变阳性，则可使用BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂。该适应症是基于总反应率(ORR)和反应持续时间的加速审批。
FDA的批准是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。C-144-01是一项全球多中心试验，研究AMTAGVI在先前接受抗pd -1治疗和靶向治疗(如适用)的晚期黑色素瘤患者中的应用。
AMTAGVI表现出深刻而持久的反应。主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者，他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的AMTAGVI。
在73例患者中，31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST 1.1)达到客观应答，随访18.6个月未达到中位应答持续时间(43.5%的应答持续时间大于12个月)。此外，支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中，31.4%通过RECIST 1.1评估获得客观缓解，随访21.5个月时未达到中位缓解持续时间(54.2%的缓解持续时间大于12个月)。
研究结果显示lifileucel展现持久的临床益处，中位随访时间为27.6个月时，在经过大量预治疗（中位治疗线数：3）的患者中，独立审评委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为31.4%（95%CI：23.5-47.6），其中包含8位患者达完全缓解（CR）与40位患者达部分缓解（PR）。
临床试验C-144-01的详细结果发表在The Journal for ImmunoTherapy of Cancer (Chesney 2022)上。
在2023念12月于瑞士日内瓦举办的ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO Immuno Oncology Congress）上，Iovance公布了C-144-01试验的4年随访数据。分析显示，由ICR所评估最长的缓解持续时间为55.8个月，且缓解仍在持续中。
AMTAGVI是第一个也是唯一一个获得FDA批准用于实体肿瘤的一次性个体化T细胞疗法。AMTAGVI提供了一种新的细胞治疗方法，该方法称为TIL细胞治疗（患者特异性T细胞）。当检测到癌症时，免疫系统会产生TIL细胞来定位、攻击和摧毁癌症。TIL细胞在每个人的癌症细胞表面识别不同的肿瘤标志物。当癌症发展并盛行时，人体的天然TIL细胞就不能再发挥其对抗癌症的预期功能。
这一具有里程碑意义的FDA批准反映了TIL细胞治疗的重大进步，因为最初表明从转移性黑色素瘤患者分离的TIL细胞可以在实验室中扩增并返回患者以介导癌症消退，”Steven Rosenberg医学博士，国家癌症研究所外科分会主任，TIL和免疫治疗先驱。“这一批准对整个研究领域来说是革命性的，并支持TIL细胞疗法在其他类型实体肿瘤中的持续研究。
纪念斯隆凯特琳癌症中心黑色素瘤肿瘤学家和细胞治疗师Alexander N. Shoushtari博士说:“AMTAGVI™一次性治疗在2期临床试验中提供了临床意义和深刻，持久的反应，我很高兴它有潜力成为许多在目前标准护理下进展的晚期黑色素瘤患者急需的新治疗选择。”纪念斯隆-凯特琳癌症中心细胞治疗服务主任Jae Park博士补充说:“这一可喜的消息代表了利用细胞疗法治疗实体肿瘤的重要一步。”
AMTAGVI将在费城的Iovance细胞治疗中心(iCTC)生产，包括附近的合同制造商，该中心每年可治疗数千名患者。国际中心的进一步扩建正在进行中，这将在未来几年内大大增加这一能力。iCTC是第一家获得fda批准的、集中的、可扩展的生产工厂，致力于为实体瘤患者生产TIL细胞疗法。AMTAGVI必须在ATC中给药，并且有超过30个ATC准备从患者身上收集和运送肿瘤组织用于AMTAGVI的制造。
适应症：
当黑色素瘤对PD-1阻断药物没有反应或停止反应。BRAF突变阳性者对BRAF抑制剂药物联合或不联合MEK抑制剂药物也已停止反应，则可使AMTAGVI。
值得一提的是，对lifileucel产生应答患者的肿瘤负荷较小，显示晚期黑色素瘤患者若能及早接受该疗法治疗，有可能增加治疗益处。
Lifileucel曾获美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用以治疗晚期黑色素瘤。
免疫细胞治疗实体瘤获FDA批准。
恶性黑色素瘤患者治疗的希望。
这款疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量，还能激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。
Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA)是一家专注于创新、开发和提供用于癌症患者的新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法的生物技术公司，当地时间2月16宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准AMTAGVI™(lifileucel)混悬液用于静脉输注。
AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于既往用PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者，如果BRAF V600突变阳性，则可使用BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂。该适应症是基于总反应率(ORR)和反应持续时间的加速审批。
FDA的批准是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。C-144-01是一项全球多中心试验，研究AMTAGVI在先前接受抗pd -1治疗和靶向治疗(如适用)的晚期黑色素瘤患者中的应用。
AMTAGVI表现出深刻而持久的反应。主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者，他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的AMTAGVI。
在73例患者中，31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST 1.1)达到客观应答，随访18.6个月未达到中位应答持续时间(43.5%的应答持续时间大于12个月)。此外，支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中，31.4%通过RECIST 1.1评估获得客观缓解，随访21.5个月时未达到中位缓解持续时间(54.2%的缓解持续时间大于12个月)。
研究结果显示lifileucel展现持久的临床益处，中位随访时间为27.6个月时，在经过大量预治疗（中位治疗线数：3）的患者中，独立审评委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为31.4%（95%CI：23.5-47.6），其中包含8位患者达完全缓解（CR）与40位患者达部分缓解（PR）。
临床试验C-144-01的详细结果发表在The Journal for ImmunoTherapy of Cancer (Chesney 2022)上。
在2023念12月于瑞士日内瓦举办的ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO Immuno Oncology Congress）上，Iovance公布了C-144-01试验的4年随访数据。分析显示，由ICR所评估最长的缓解持续时间为55.8个月，且缓解仍在持续中。
AMTAGVI是第一个也是唯一一个获得FDA批准用于实体肿瘤的一次性个体化T细胞疗法。AMTAGVI提供了一种新的细胞治疗方法，该方法称为TIL细胞治疗（患者特异性T细胞）。当检测到癌症时，免疫系统会产生TIL细胞来定位、攻击和摧毁癌症。TIL细胞在每个人的癌症细胞表面识别不同的肿瘤标志物。当癌症发展并盛行时，人体的天然TIL细胞就不能再发挥其对抗癌症的预期功能。
这一具有里程碑意义的FDA批准反映了TIL细胞治疗的重大进步，因为最初表明从转移性黑色素瘤患者分离的TIL细胞可以在实验室中扩增并返回患者以介导癌症消退，”Steven Rosenberg医学博士，国家癌症研究所外科分会主任，TIL和免疫治疗先驱。“这一批准对整个研究领域来说是革命性的，并支持TIL细胞疗法在其他类型实体肿瘤中的持续研究。
纪念斯隆凯特琳癌症中心黑色素瘤肿瘤学家和细胞治疗师Alexander N. Shoushtari博士说:“AMTAGVI™一次性治疗在2期临床试验中提供了临床意义和深刻，持久的反应，我很高兴它有潜力成为许多在目前标准护理下进展的晚期黑色素瘤患者急需的新治疗选择。”纪念斯隆-凯特琳癌症中心细胞治疗服务主任Jae Park博士补充说:“这一可喜的消息代表了利用细胞疗法治疗实体肿瘤的重要一步。”
AMTAGVI将在费城的Iovance细胞治疗中心(iCTC)生产，包括附近的合同制造商，该中心每年可治疗数千名患者。国际中心的进一步扩建正在进行中，这将在未来几年内大大增加这一能力。iCTC是第一家获得fda批准的、集中的、可扩展的生产工厂，致力于为实体瘤患者生产TIL细胞疗法。AMTAGVI必须在ATC中给药，并且有超过30个ATC准备从患者身上收集和运送肿瘤组织用于AMTAGVI的制造。
适应症：
当黑色素瘤对PD-1阻断药物没有反应或停止反应。BRAF突变阳性者对BRAF抑制剂药物联合或不联合MEK抑制剂药物也已停止反应，则可使AMTAGVI。
值得一提的是，对lifileucel产生应答患者的肿瘤负荷较小，显示晚期黑色素瘤患者若能及早接受该疗法治疗，有可能增加治疗益处。
Lifileucel曾获美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用以治疗晚期黑色素瘤。
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