【Hepatol Commun | 阿托伐他汀用于肝硬化患者的一项随机、安慰剂对照试验】
目前肝硬化的治疗重点是并发症的治疗，但缺乏缓解疾病的药物。他汀类药物可能是一种潜在的候选药物，实验和人体研究的数据均表明，由于多效性作用，他汀类药物可降低门静脉压力并降低死亡率。他汀类药物可减少血管壁的氧化应激和炎症，并通过以下方式改善内皮功能障碍：增加一氧化氮的利用率，可能抑制肝硬化门脉高压的发展。在实验模型中，他汀类药物通过舒张HSC降低肝内血管阻力，还可能抑制纤维形成和肝脏炎症。临床研究评估了辛伐他汀对选定患者的门静脉高压和静脉曲张出血风险的影响，并证明了其可降低门静脉压力，对内皮细胞、肝阻力和肝内脏输出具有有利作用，具有抗氧化潜力，并能改善肝功能、静脉曲张出血后的生存率。阿托伐他汀可以抑制和延缓肝硬化和肝癌的发展，并可能对门静脉高压产生有益的影响。这些发现需要在随机对照试验中得到证实。
Kronborg TM等人以“Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized,
placebo-controlled trial”为题，旨在研究阿托伐他汀的安全性及其与安慰剂相比对生存、入院、全身炎症和脂质组学生物标志物的影响。该研究将78例肝硬化患者按1：1的比例随机分配，分别服用阿托伐他汀（10-20 mg/d）或安慰剂片，每天1次，持续6个月。纳入标准为年龄18-80岁、经肝活检、超声、肝脏弹性成像或CT扫描、临床生化符合肝硬化诊断的肝硬化患者；门脉高压，压力梯度≥10毫米汞柱；能够阅读和理解丹麦语的项目信息；以及参与的书面知情同意书。排除标准是前一年连续接受他汀类药物治疗；过去4周内经临床验证的感染；怀孕或哺乳期；HCC、HIV感染和/或蛋白酶抑制剂治疗；过去14天内有肝肾综合征的体征；终末期肝病模型(MELD)评分高于23或Child-Pugh评分高于13；HE2级或以上；或对遵守试验方案的合理怀疑，由负责标准护理的临床医生确定。
主要结局：(1)死亡率与肝移植时间(LTX)在1.5年内的综合；(2)住院次数。次要结局是安全性、标准生化变化和门静脉高压症。每次住院时计算ACLF评分。78名患者被随机分组，其中38名患者接受阿托伐他汀治疗，40名患者接受安慰剂治疗。59名患者完成了6个月的干预。计算各组变化之间的比较。各组之间的肝脏相关并发症和死亡率相似。HVPG和终末期肝病模型评分在各组之间没有变化（p值分别为0.95、0.87）。阿托伐他汀降低了42种炎症标志物中的3种：CD62-L-选择素、基质金属蛋白酶-2和TNFα（p值分别为：0.005、0.011和0.023），而脂质组学没有显着改变。
对于肝硬化患者，阿托伐他汀可以安全使用，但不会降低死亡率、肝脏相关并发症的风险或HVPG。在6个月的治疗期间，阿托伐他汀产生了轻微的抗炎作用和对血脂的轻微影响。
摘译自 Kronborg TM, Schierwagen R, Trošt K, et al. Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized, placebo-controlled trial. Hepatol Commun. 2023 Dec 1;7(12):e0332. doi: 10.1097/HC9.0000000000000332.
吉林大学第一医院肝胆胰内科 袁丽华 华瑞 报道
目前肝硬化的治疗重点是并发症的治疗，但缺乏缓解疾病的药物。他汀类药物可能是一种潜在的候选药物，实验和人体研究的数据均表明，由于多效性作用，他汀类药物可降低门静脉压力并降低死亡率。他汀类药物可减少血管壁的氧化应激和炎症，并通过以下方式改善内皮功能障碍：增加一氧化氮的利用率，可能抑制肝硬化门脉高压的发展。在实验模型中，他汀类药物通过舒张HSC降低肝内血管阻力，还可能抑制纤维形成和肝脏炎症。临床研究评估了辛伐他汀对选定患者的门静脉高压和静脉曲张出血风险的影响，并证明了其可降低门静脉压力，对内皮细胞、肝阻力和肝内脏输出具有有利作用，具有抗氧化潜力，并能改善肝功能、静脉曲张出血后的生存率。阿托伐他汀可以抑制和延缓肝硬化和肝癌的发展，并可能对门静脉高压产生有益的影响。这些发现需要在随机对照试验中得到证实。
Kronborg TM等人以“Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized,
placebo-controlled trial”为题，旨在研究阿托伐他汀的安全性及其与安慰剂相比对生存、入院、全身炎症和脂质组学生物标志物的影响。该研究将78例肝硬化患者按1：1的比例随机分配，分别服用阿托伐他汀（10-20 mg/d）或安慰剂片，每天1次，持续6个月。纳入标准为年龄18-80岁、经肝活检、超声、肝脏弹性成像或CT扫描、临床生化符合肝硬化诊断的肝硬化患者；门脉高压，压力梯度≥10毫米汞柱；能够阅读和理解丹麦语的项目信息；以及参与的书面知情同意书。排除标准是前一年连续接受他汀类药物治疗；过去4周内经临床验证的感染；怀孕或哺乳期；HCC、HIV感染和/或蛋白酶抑制剂治疗；过去14天内有肝肾综合征的体征；终末期肝病模型(MELD)评分高于23或Child-Pugh评分高于13；HE2级或以上；或对遵守试验方案的合理怀疑，由负责标准护理的临床医生确定。
主要结局：(1)死亡率与肝移植时间(LTX)在1.5年内的综合；(2)住院次数。次要结局是安全性、标准生化变化和门静脉高压症。每次住院时计算ACLF评分。78名患者被随机分组，其中38名患者接受阿托伐他汀治疗，40名患者接受安慰剂治疗。59名患者完成了6个月的干预。计算各组变化之间的比较。各组之间的肝脏相关并发症和死亡率相似。HVPG和终末期肝病模型评分在各组之间没有变化（p值分别为0.95、0.87）。阿托伐他汀降低了42种炎症标志物中的3种：CD62-L-选择素、基质金属蛋白酶-2和TNFα（p值分别为：0.005、0.011和0.023），而脂质组学没有显着改变。
对于肝硬化患者，阿托伐他汀可以安全使用，但不会降低死亡率、肝脏相关并发症的风险或HVPG。在6个月的治疗期间，阿托伐他汀产生了轻微的抗炎作用和对血脂的轻微影响。
摘译自 Kronborg TM, Schierwagen R, Trošt K, et al. Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized, placebo-controlled trial. Hepatol Commun. 2023 Dec 1;7(12):e0332. doi: 10.1097/HC9.0000000000000332.
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