创新药研究-系列2:2021展望
1. 目前头部biotech公司的市值已经达到千亿级别，而尾部公司的市值仅有20-30亿。市场已经开始下注未来能够成长为平台型的biotech，而类似美股，未来的小微市值 biotech里有可能出现黑马。（图1-2）
2. 过去国产新药获得FDA认证数量稀少，仅LCAR-B38M和泽布替尼等少数品种。2020年，超过10个国产新药获得了FDA各类认证。（图3-4）
3. 值得注意的是，由于biotech公司多数从事肿瘤领域新药研发，竞争较为激烈，部分传统药企结合自身现有产品的特点，已经在许多非肿瘤领域实现了领先布局。（图5）
4. 免疫双抗有望在部分适应症上做出与PD-1单抗具有差异化，甚至优效的结果，叠加较好的竞争格局，成为下一阶段免疫治疗的焦点。目前，国内多家公司的相关产品已经处于临床I到III期阶段，预计2021年AK104、KN046等产品有望提交上市申请。（图6）
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1. 目前头部biotech公司的市值已经达到千亿级别，而尾部公司的市值仅有20-30亿。市场已经开始下注未来能够成长为平台型的biotech，而类似美股，未来的小微市值 biotech里有可能出现黑马。（图1-2）
2. 过去国产新药获得FDA认证数量稀少，仅LCAR-B38M和泽布替尼等少数品种。2020年，超过10个国产新药获得了FDA各类认证。（图3-4）
3. 值得注意的是，由于biotech公司多数从事肿瘤领域新药研发，竞争较为激烈，部分传统药企结合自身现有产品的特点，已经在许多非肿瘤领域实现了领先布局。（图5）
4. 免疫双抗有望在部分适应症上做出与PD-1单抗具有差异化，甚至优效的结果，叠加较好的竞争格局，成为下一阶段免疫治疗的焦点。目前，国内多家公司的相关产品已经处于临床I到III期阶段，预计2021年AK104、KN046等产品有望提交上市申请。（图6）
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有脱发困扰的姐妹康过来啦 救来辽
这款丝柏汀洗发水简直不要太好用 因为我也是熬夜秃头小宝贝哈 发量堪忧
真的被介个拯救了回来 这个洗发水跟普通的洗发水不一样 是医学级防脱的
可以看哈我现在发量hhhh （莫名有点骄傲怎么回事
别看小小一瓶喔 里面的有效成分是国际认证的专利防脱成分生物素三肽-1，与美FDA认证的医用生发剂“米诺地尔”防脱效果相同，而且没有副作用！如果是脱发比较严重，可以两者搭配着使用，少量脱发的话就只用这个洗发水就好啦。洗几次以后脱发数量明显变少了 而且发质感觉都变好了很多 洗完很清爽 控油效果不错哒 我一般都是三天洗一次惹期待后续效果哦!!
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#罕闻药事# 【治疗华氏巨球蛋白血症，磷脂药物偶联疗法CLR 131启动关键研究】#肿瘤#
2020年1月12日，Cellectar Biosciences宣布启动小分子疗法CLR 131的关键研究，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström's macroglobulinaemia，WM）。CLR 131是一种小分子磷脂药物偶联物，旨在将放射性同位素碘-131直接靶向递送至癌细胞，减少对健康细胞的伤害。该疗法已获美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗复发/难治性WM、多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
#科普一下# 正常情况下，B淋巴细胞会发育为浆细胞，并分泌抗体，协助机体抵御感染。WM是一种罕见的淋巴系统肿瘤，患者B细胞在成熟晚期发生恶变，持续增殖。恶变细胞主要存在于骨髓中，也存在于淋巴结和淋巴系统的其他组织和器官。由于WM细胞同时具有癌变B淋巴细胞和浆细胞的特征，因此WM被归类为淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL），属非霍奇金淋巴瘤。目前，本病尚无标准治疗方案，治疗目标主要集中在控制症状和预防器官损害。
这项关键性试验将作为进行中的2期研究CLOVER-1的全球、非比较（non-comparator）、单臂、扩展队列，计划招募50例一线治疗失败，使用BTK抑制剂治疗无效或病情进展的WM患者。患者将在两个周期中接受4剂CLR 131给药（分别在第1、15、57、71天）。研究的主要终点为缓解率，定义为接受最低全身总剂量为60 mCi的患者中达到部分缓解（IgM降低至少50％）及以上的患者比例，次要终点为无治疗生存期（treatment free survival）、反应持续时间和无进展生存期。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料:
[1] Cellectar Initiates Pivotal Trial of CLR 131 in Waldenstrom’s Macroglobulinemia. Retrieved 2021-01-13, from GlobeNewswire
图片来源：123RF
2020年1月12日，Cellectar Biosciences宣布启动小分子疗法CLR 131的关键研究，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström's macroglobulinaemia，WM）。CLR 131是一种小分子磷脂药物偶联物，旨在将放射性同位素碘-131直接靶向递送至癌细胞，减少对健康细胞的伤害。该疗法已获美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗复发/难治性WM、多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
#科普一下# 正常情况下，B淋巴细胞会发育为浆细胞，并分泌抗体，协助机体抵御感染。WM是一种罕见的淋巴系统肿瘤，患者B细胞在成熟晚期发生恶变，持续增殖。恶变细胞主要存在于骨髓中，也存在于淋巴结和淋巴系统的其他组织和器官。由于WM细胞同时具有癌变B淋巴细胞和浆细胞的特征，因此WM被归类为淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL），属非霍奇金淋巴瘤。目前，本病尚无标准治疗方案，治疗目标主要集中在控制症状和预防器官损害。
这项关键性试验将作为进行中的2期研究CLOVER-1的全球、非比较（non-comparator）、单臂、扩展队列，计划招募50例一线治疗失败，使用BTK抑制剂治疗无效或病情进展的WM患者。患者将在两个周期中接受4剂CLR 131给药（分别在第1、15、57、71天）。研究的主要终点为缓解率，定义为接受最低全身总剂量为60 mCi的患者中达到部分缓解（IgM降低至少50％）及以上的患者比例，次要终点为无治疗生存期（treatment free survival）、反应持续时间和无进展生存期。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料:
[1] Cellectar Initiates Pivotal Trial of CLR 131 in Waldenstrom’s Macroglobulinemia. Retrieved 2021-01-13, from GlobeNewswire
图片来源：123RF
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