日前,位于合肥智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,将于近期在国内开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。
据介绍,TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。
期待这一创新药物为肿瘤治疗现状带来突破,让广大癌症患者尽早康复。(科技日报)
#合肥一企业自主研发单抗药物获NMPA批准#
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