#科技快讯#【辉瑞疫苗真实有效率只有29%?这个质疑很荒谬】近日,一则关于辉瑞与BioNTech公司新冠疫苗保护力的传言被广泛传播,称之前公司公布的95%保护力不属实,保护力实际只有19%~29%。这种基于mRNA技术的新冠疫苗BNT162b2,去年12月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了3期临床试验的数据,结果显示疫苗有效率达95%。此疫苗成为首支在全球范围内进行3期临床试验后获紧急使用授权的疫苗,并已经开始在多个国家接种。(果壳)
刚刚NEJM发表了强生公司的Ad26腺病毒载体COVID-19疫苗Ad26.COV2.S的I/IIa期临床试验结果,这是该疫苗首个被公布的重要临床试验结果。这个疫苗诱导中和抗体的免疫原性非常显著。美国主流媒体纷纷进行了报道。
Ad26载体疫苗最早由BIDMC的Barouch等人开发作为HIV候选疫苗,而后该机构将Ad26载体疫苗授权给强生公司。Ad26载体HIV疫苗Ad26.Mos4.HIV是目前进展最快的HIV疫苗(HVTN 705),已经进入IIb期临床试验。
此COVID-19疫苗Ad26.COV2.S疫苗本计划只给予1次接种,但最新的NEJM文章显示强生公司修改了计划,给予部分受试者2次接种。这项I/IIa期临床试验(NCT04436276)受试者为18-55岁(队列1,n=402)或65岁以上(队列3,n=403)受试者。研究给予受试者两种剂量5e10或1e11 VP;1次或2次注射。
研究在队列1和3接种第1次后,及部分队列1受试者接种第2次后,部分受试者出现了疲劳、头痛等不良事件。而最常见的系统不良反应为发热。队列3的不良事件发生率低于队列1,接受低剂量受试者的不良事件发生率低于高剂量组。
在第1次接种疫苗后第29天,90%以上受试者检测到针对野生型活病毒的中和抗体滴度(几何平均滴度[GMT],224-354);57天后100%受试者血清具有中和活性。不论疫苗剂量或年龄组,中和滴度在受试者中都进一步增加(GMT,288-488)。受试者血清中和滴定度至少在接种71天之内保持稳定。疫苗第2次接种可使滴度增加2.6-2.9倍(GMT,827-1266)。 研究还发现,S抗原结合抗体反应与中和抗体反应具有一致趋势。
在第1次接种后第14天,队列1受试者中有76-83%、队列3中60-67%被诱导出Th1 CD4 T细胞应答。 而队列1受试者CD8 T细胞应答十分显著,但队列3(高年龄组)中较低,这与预期一致(老年人胸腺功能降低)。
这项研究指出Ad26.COV2.S安全且免疫原性高,因此该候选疫苗应该被进一步开发。
@知识分子
Ad26载体疫苗最早由BIDMC的Barouch等人开发作为HIV候选疫苗,而后该机构将Ad26载体疫苗授权给强生公司。Ad26载体HIV疫苗Ad26.Mos4.HIV是目前进展最快的HIV疫苗(HVTN 705),已经进入IIb期临床试验。
此COVID-19疫苗Ad26.COV2.S疫苗本计划只给予1次接种,但最新的NEJM文章显示强生公司修改了计划,给予部分受试者2次接种。这项I/IIa期临床试验(NCT04436276)受试者为18-55岁(队列1,n=402)或65岁以上(队列3,n=403)受试者。研究给予受试者两种剂量5e10或1e11 VP;1次或2次注射。
研究在队列1和3接种第1次后,及部分队列1受试者接种第2次后,部分受试者出现了疲劳、头痛等不良事件。而最常见的系统不良反应为发热。队列3的不良事件发生率低于队列1,接受低剂量受试者的不良事件发生率低于高剂量组。
在第1次接种疫苗后第29天,90%以上受试者检测到针对野生型活病毒的中和抗体滴度(几何平均滴度[GMT],224-354);57天后100%受试者血清具有中和活性。不论疫苗剂量或年龄组,中和滴度在受试者中都进一步增加(GMT,288-488)。受试者血清中和滴定度至少在接种71天之内保持稳定。疫苗第2次接种可使滴度增加2.6-2.9倍(GMT,827-1266)。 研究还发现,S抗原结合抗体反应与中和抗体反应具有一致趋势。
在第1次接种后第14天,队列1受试者中有76-83%、队列3中60-67%被诱导出Th1 CD4 T细胞应答。 而队列1受试者CD8 T细胞应答十分显著,但队列3(高年龄组)中较低,这与预期一致(老年人胸腺功能降低)。
这项研究指出Ad26.COV2.S安全且免疫原性高,因此该候选疫苗应该被进一步开发。
@知识分子
【世界罕见,两名新生儿患肺癌,竟因为“吸入”了母亲的宫颈癌细胞】最近,日本两个尚处于幼年阶段(一个2岁、一个6岁)就罹患肺癌的小男孩引起国际医学界瞩目,他们在治疗过程中均切除了肺叶,有关他们患癌的原因,着实会让人大吃一惊。1月7日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了这两例十分罕见的病例:两名幼童患上肺癌的原因,竟是因为出生时“吸入”了母亲的癌细胞。
没错,癌症的传播途径中确实有母婴传播这一项。但这种病例十分罕见。为什么罕见?毕竟胎儿和母亲间存在胎盘屏障和同种免疫反应(alloimmune response),大大降低了这样的传播概率。有多罕见?大约每50万个患癌母亲只会产下1个患癌婴儿。我们来一起看看这两个病例。https://t.cn/A6qFa1ZM
没错,癌症的传播途径中确实有母婴传播这一项。但这种病例十分罕见。为什么罕见?毕竟胎儿和母亲间存在胎盘屏障和同种免疫反应(alloimmune response),大大降低了这样的传播概率。有多罕见?大约每50万个患癌母亲只会产下1个患癌婴儿。我们来一起看看这两个病例。https://t.cn/A6qFa1ZM
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