#每日一文物[超话]##每日一文物##文物有话说#嵌绿松石象牙杯，商代晚期文物，饮酒器，1976年出土于安阳市殷墟妇好墓，高30.5厘米，口径11.2厘米，口壁厚0.1厘米，被列入首批禁止出国（境） 展览文物目录。现为中国社会科学院考古研究所的镇所之宝之一。
该杯是用象牙根段制成，敞口薄唇，杯腹微收敛，腹腰中空，下部嵌有圆形底。杯身一侧靠近口和底的两个小圆孔，插入錾榫。杯身通体饰满花纹，纹饰分为四段。第一段为杯口下部，刻有兽面纹三组，两侧有身、尾、口，均向下，眉、眼、鼻镶以绿松石，其下镶绿松石和细带纹一周。第二段为颈部，饰兽面纹三组，口、眼、鼻也镶绿松石，在口下雕大三角形纹，两侧分别刻对称的倒夔纹。第三段为腹下，刻变形夔纹三组，眼以绿松石镶之，其下绿松石镶细带纹三周。第四段近切地处，亦饰兽面纹三组，目字形眼，大鼻翘目，口均向下，镶绿松石。錾部形状呈夔形，头向上，宽尾下垂。錾上端两面雕鸟形纹，勾喙短冠，眼镶绿松石，錾背中部雕一兽面，下有一突起的兽头，双角上竖，口、眼、眉均镶绿松石，錾近杯身一面有上下对称的小圆榫插入杯身。杯右侧的錾是用另一块象牙板制成镶嵌上去的。
该杯牙质作米黄色，因料造型，颇具匠心，显示了古代匠人的工艺才能，为中国古代工艺美术史增添了新的光辉。#文史知千年##趣事奇闻##中国传统文化#

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FDA实质性等同（SE）的判定标准

实质性等同是指拟上市产品与已上市产品相比，在安全性和有效性方面达到了相同水平。

在美国，已上市产品是指满足下列条件之一的产品：

（1）1976年5月28日前合法上市的。

（2）从III类被重新划分到II类和I类的。

（3）经过510(K)审查被认定为实质性等同的。

与已上市产品进行对比后，达到下列标准之一的则被认为达到实质性等同：

（1）具有相同的预期用途及技术参数。

（2）具有相同的预期用途及不同的技术参数，但没有引起安全性、有效性方面新的问题，且能够证明与已上市产品具有相同的安全性和有效性，相关信息已提交给FDA。