好消息!一批好药新药纳入医保
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日前,国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(简称《目录》)。在本次调整中,119种药品被调入,29种药品被调出,最终《目录》有药品2800种,其中西药1426种、中成药1374种,中西药比例基本持平。新版《目录》自今年3月1日起正式执行。

此次国家医保目录调整力度空前,且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共有162种药品进行了谈判,为历史最多的一次。新调入的药品含独家药品96种,非独家药品23种,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%。专家表示,新入围药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。

此次国家医保目录调整会对老百姓产生哪些影响?记者采访了国家医保局相关负责人、专家以及企业界人士。

国家医保局表示,本次《目录》调整工作,共有162种药品进行了谈判,119种药品谈判成功,成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。以最受关注的抗癌药为例,2018年国家医保局组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,并于2020年底协议到期;14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,个别一线抗癌药降幅超过60%。

“经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30多亿元。本次调整新增了17种抗癌药,包括仑伐替尼等新药、好药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。”国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,谈判成功药品共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面非常广泛。

“2020年新增的肿瘤药物都是这一两年新上市的主流用药,有明确的临床适应症。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,《目录》基本覆盖了各主要器官癌症的主流治疗药物,常见的肺癌、乳腺癌药物增加了,一些不常见的肿瘤也有了可以用的药品。

谈及儿童用药情况时,中国中医科学院西苑医院儿科主任医师冀晓华表示,本次医保谈判共收录7种儿科用药,充分考虑到了药物的安全性与有效性,药物均以口服液、颗粒为主,易于患者服用。增补的儿童用药都是临床最常用的,由于儿科门诊呼吸系统与消化系统疾病占很大比例,本次调整用药特别针对这两种疾病做了专门收录。

国家医保局测算,新增的119种药品多数是经过谈判实现降价的独家药品,预计2021年增加的基金支出与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当。另一方面,从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,预计2021年可累计为患者减负约280亿元

记者从国家医保局了解到,2020年10月份到12月份,在企业申报基础上,国家医保局建立了评审药品数据库。历经专家评审阶段到谈判阶段,对拟谈判药品开展测算。期间,邀请企业进行逐一面对面沟通,充分听取企业的意见建议,组织谈判专家紧锣密鼓开展工作。

“简单说,就是在谈判规则下,引导药企给出可以接受的最低价。”上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波说,绝不能因为个人同情而忽略了为参保人员争取最大让利的谈判职责,绝不在谈判中“点到为止”。

“我们基金测算组尽可能在测算过程中对各种因素进行综合、全面考虑,拓宽测算的广度和深度,客观地评估评价谈判药品的真实价值,同时兼顾基金的承受能力给出合理的谈判价格,以保障人民群众的基本医疗需求,让绝大多数患者能够享受到谈判药品的成果。”北京市医保中心主任、国家医保DRG付费技术指导组组长郑杰表示。

其实,此次药品谈判设定申报条件时就已未雨绸缪:一是要更好满足临床需求,二是更好与新药审批工作衔接,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励新药创制的导向,三是照顾临床用药延续性。

即使是在原目录内的药品,也要不断提升经济性。这次谈判的一个特点,是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按照程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,14种药品均谈判成功并保留在《目录》内,平均降价43.46%。熊先军说:“我国每年都开展医保药品目录的调整工作将成为常态,在‘性价比’上拓展医疗保障的广度和深度。”

值得注意的是,为更好满足患者对新上市药品的需求,此次医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围,有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。企业界人士表示,此次谈判,释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向,在确保患者用上降价药的同时,也在保障患者及时用上新药上作出了努力,进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。

“大家都很清楚创新有多难,尤其是做原创新药更难——药品研发周期至少要十几年甚至几十年;高投入、高风险、投资回报周期过长。如果不能及时进入医保,将严重影响医药企业的发展甚至生存。”桑枝总生物碱上市许可持有人——北京五和博澳药业有限公司董事长黄岳升表示,此次《目录》调整实施企业申报制,渠道更加畅通高效。

得益于2020年医保目录调整政策的改革,降血糖新药“桑枝总生物碱”有幸成为为数不多的当年获批、当年国谈进医保的品种。黄岳升说:“虽然产品刚上市就降价,但作为企业代表还是感受到了国家医保局及专家们对创新药给予的认可和大力支持,我们愿意以微利投入市场,推动行业良性发展。”

“医保谈判以及相关配套政策,旨在给予企业以量换价的稳定预期,在降低药品价格、减少患者经济负担、减轻医保基金压力的同时,给予企业合理利润空间,用于持续的创新和发展。”阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬举例,阿斯利康公司的奥希替尼片是治疗非小细胞肺癌的第三代靶向药物,较前代产品有明显的临床优势。在成功通过2018年和2020年针对新的适应症的两轮医保目录谈判后,奥希替尼片目前在国内的价格已远低于其他国家和地区,充分体现了尽最大可能惠及患者的承诺。

从药品种类持续扩围,到更加侧重儿童用药、创新药、癌症等重大疾病治疗药物,再到入围药品在降价幅度和临床效果上实现较高性价比……新版国家医保药品目录扩大了用药保障范围,减轻了参保人药费负担,提升了医保资金的使用效益,切实送上了更多民生红利。

近年来,我国持续在用药保障上下功夫,不断提升供给质量,降低用药成本。特别是在新版国家医保药品目录中,不仅新增119个药品,平均降价更是达到50.64%。当然,好政策既要执行好,也要形成示范作用,不断引领整个医药行业健康发展。

一方面,相关部门要做好新版国家医保药品目录落地执行,加强监督管理,督促各地做好用药衔接和保障,确保新版《目录》能尽早惠及广大人民群众。

另一方面,医保药品目录扩围步伐不能停,要继续通过准入谈判,让更多创新药、重大疾病治疗药物在加入医保药品目录的同时,确保价格“较高性价比”,进一步让患者用上好药、用得起好药。

此外,相关部门还要进一步引导医药企业形成合理、健康的价值趋向,最终通过支持创新、价值购买,推动我国医药行业深化供给侧改革,实现高质量发展。

来源/经济日报(记者吴佳佳) https://t.cn/RJhZecD

【【转型进行时】让“山西标准”成为“通用语言”(上)】
2018年,山西被确定为国家标准化综合改革试点,是全国5个试点中唯一一个中西部省份。
  自开展国家标准化综合改革试点工作以来,我省连续4年将标准化改革列入山西重点改革任务清单。全省主导和参与制定了石墨烯、日化、纳米技术等10项国际标准,虹膜识别设备、人脸图像数据等149项国家标准,在全国率先发布《乡村旅游示范村等级划分与评价》《智能煤矿建设规范》《互联网+公安政务服务》等631项地方标准,内容涵盖农业、工业、服务业、公共服务和社会治理等领域,省级标准化技术委员会由5个增加至43个,增幅全国第一。
  “山西的标准化综合改革形成了山西的动力、山西的氛围、山西的速度和山西的路径。同时,还建立了包括安全生产、生态环保、文化旅游、政府服务等方面高质量转型发展的8个标准体系,这些为山西高质量转型发展奠定了坚实的基础。”省市场监督管理局副局长李志强表示。
  中国标准化研究院副院长李爱仙则表示,山西是中西部地区唯一一个国家标准化综合改革试点省份,在试点改革中的山西经验、山西模式,可以复制推广到中西部其他省份,来加速中西部地区的经济崛起。

为山西转型发展注入标准之能

  “我们实验室的温度、湿度、风速都是可控的,模拟的是冬季从室外进入室内的一个升温环境。我们想通过实验研究来确定一下人从冷环境到舒适环境所能接受的最慢速度是多少,是3分钟、5分钟、10分钟还是15分钟,从而为空调产品的速热程序设定提供相关依据。像电暖风浴霸的实验以及2022年冬奥会运动员的服装保暖性实验都是在我们实验室完成的。”中国标准化研究院热环境实验员栗玮介绍说,这里是中国标准化研究院的热环境实验室,现在正在进行的是空调速热的实验。如今,投放到市场上的空调如何能够更好地满足舒适的人体需求?评价的标准就在这里。
  中国标准化研究院是我国最早开展人类工效学标准化研究的机构,也是我国唯一的国家级标准化科研机构。该院创新性地增设用户体验标准,填补了国内对人体热舒适体验评价的空白,并在基础通用、管理服务、资源环境等多个领域,主导和参与制定国家标准、行业标准近2000项,主持和参与制定国际标准59项。
  2020年10月14日,中国标准化研究院转型发展研究中心正式落户山西转型综改示范区。该研究中心将依托中国标准化研究院的人才信息、技术等资源优势,聚焦山西传统产业改造、战略性新兴产业与高新技术产业发展等,推动标准化战略研究、重要标准创制、重点领域标准体系建设等工作,为山西实现从资源大省向科技强省、经济强省的转型发展注入标准之能。
  李爱仙表示:“成立中标院转型发展研究中心,是希望有效对接山西转型升级的需要,高效、务实解决山西高质量转型发展的需要。中标院作为国家级科研机构和智库,也希望能主动融入地方社会经济的发展,促进科技成果在地方的转化应用和深度融合。我觉得这是一个双赢、相互促进的深度合作。”

为山西战略性新兴产业发展奠定基础

  国际标准是全球治理体系和经贸合作发展的重要技术基础。2020年7月,中科院山西煤化所主导制定的国际标准《纳米制造-关键控制特性-第6-13部分:石墨烯粉体-含氧官能团含量:Boehm滴定法》正式发布。这是我国在石墨烯领域主导制定的第一个国际标准,也是国际石墨烯领域发布的第三个标准。
  “完美的石墨烯,是由单纯的碳原子组成,但其在制备过程中,可能会产生一些含氧官能团。而这些含氧官能团的种类与含量,将会影响到石墨烯的性能,比如润湿性、导电性、反应活性,从而影响到下游应用领域。Boehm滴定法,就是测定官能团的唯一方法。”中科院山西煤化所助理研究员黄显虹介绍。
  “这个标准是一个检测方法的标准。准确可靠的测量结果可以提高石墨烯生产企业的质量控制和上下游之间的对标,对产业来说具有很大的促进作用。”国家纳米科学中心研究员葛广路表示,我们国家来主导这项国际标准的话,那里面的技术内容就会反映我们产业的实际情况,这样我们在采用国际标准的时候,就不会付出高昂的成本。
  葛广路认为,在国际电工委员会纳电子标委会IEC/TC113里面,石墨烯的标准竞争还是很激烈的,这次我们能够迅速地组织队伍,开展大量的比对实验,优化测试流程,体现了我们国家在纳米科技领域,不光是基础研究和论文发表走在了国际前列,在国际标准方面也是毫不逊色的。接下来我们还有一批提案会陆续进入投票的环节,这样就会形成一个理化测试的标准体系,从而提高石墨烯行业的整体水平。
  “制定石墨烯这个国际标准对山西而言是突破性的,抓住了标准这样一个主导权、话语权,把握住了石墨烯领域未来产业发展的关键命脉,因此对助推山西战略性新兴产业的发展,特别是石墨烯领域方面的发展,奠定了一个非常好的基础,起到了一个非常好的引领示范作用。”李志强说。

为中西部地区提供可复制推广的经验

  纵观德国制造业的百年路,标准化为德国保持竞争优势立下了汗马功劳。
  在流水线生产的“工业2.0”时期和高度自动化生产的“工业3.0”时期,德国出台了大量的DIN,也就是德国标准化协会制定的标准,类似中国国家标准GB。这大大促进了工业产品批量化和高品质生产。
  在德国,90%的标准设计都以国际通用为目的,只有不到5%的标准,仅适用于德国市场。德国标准化协会已经推出的3万多项标准中,每10个标准里,就有9个成为欧盟标准,有2个成为国际标准,在所有国家标准机构中排名第一。
  如今在德国,以物联网、云计算、大数据、3D打印、人工智能等技术为核心的网络生产“工业4.0”框架下,数字基础设施的标准化,依然是核心之一。
  “德国工业标准化体系有100多年的历史,大约有3.5万名来自不同领域的专家支持符合市场需求的标准化工作,以促进世界范围内的贸易。每一个公民和每一个企业都可以参与到标准化的修订和标准化申请中。”德国工商协会行业认证专家弗兰克·卡伊弗介绍,标准化对于经济与经济增长非常重要,德国每年约有2000万欧元用于标准化建设。标准化最直接的是给企业带来利润,每年都有增长,企业也能更好地完善行业统一标准。总之,他认为标准化无论在当今社会还是未来发展中都会起到积极作用。
  借鉴德国经验,山西将如何构建新型标准体系?
  李爱仙认为,应该抓住先导时机,针对14个战略性新兴产业优先制定标准,开展创制标准的标准化路径研究,针对不同的新兴产业,制定不同的标准化实施路径。对于山西的一些优势产业,比如说旱作农业、药茶等等,应主动制定国家标准、行业标准乃至创制国际标准,把本地的优势产业及时推向全国,推向全球。
  “围绕转型发展蹚新路,一定要注重把标准化改革与山西高质量转型发展紧密结合,减少一般性的标准制修订,增加中高端标准的供给,特别是围绕山西聚焦‘六新’定标准,聚焦14个战略性新兴产业,通过深化标准化改革,形成山西经验、山西模式,为中西部地区乃至全国提供可复制、可推广的经验和模式。”李志强建议。

重量级干货来了!!--以色列2020年度创新报告(2)

年度重大交易

Mellanox:今年4月,总部位于约克恩的芯片制造商Mellanox被美国科技巨头英伟达(Nvidia)以70亿美元收购。这是以色列公司有史以来第三大高科技出口。Mellanox成立于1999年,在纳斯达克股票市场上市,为世界上许多超大型的数据中心提供服务器和存储系统,并为世界上过半的强大的超级计算机提供系统。公司在特拉维夫、贝尔谢巴、拉阿纳纳、Tel Hai和世界各地都设有办事处。

JFrog: 9月份,JFrog在纳斯达克(Nasdaq)的首次公开募股(IPO)定价为44美元,比预期高出33%,超出了预期,然后在首日交易中跃升至70美元以上。此次IPO对该公司的估值为39亿美元。该公司共筹资4.28亿美元。该公司为软件开发人员提供了二进制存储库管理解决方案,使开发人员能够完全控制软件发布流程。JFrog总部设在森尼维尔,加州,公司办事处在特拉维夫和开发在内坦亚。

Lemonade:这家总部位于特拉维夫的保险科技公司筹集了3.19亿美元。今年7月,该公司在纽约证券交易所上市,估值为16亿美元。该公司于2015年由以色列企业家Shai Wininger和Daniel Schreiber创立,声称其使用的技术数据比传统保险公司多100倍,为美国、德国、法国和荷兰的租房者、房主和宠物主人提供简单、廉价的保险。

Forescout:今年2月,以色列公司Forescout Technologies被以19亿美元的价格收购。由美国私募股权公司Advent International提供。这家2000年在特拉维夫成立的网络安全公司说,它的访问控制解决方案防止电脑和手机在没有适当证件的情况下加入网络。它还使企业和政府机构能够监控其网络上的所有设备。Forescout筹集了1.16亿美元。2017年,该公司在纳斯达克上市,但此后又转为广告公司(Advert)旗下的私人公司。

Checkmarx:今年3月,总部位于甘拉马特的Checkmarx被私人股本公司Hellman & Friedman以11.5亿美元收购。该公司称这是有史以来规模最大的应用安全公司收购案。Checkmarx的技术被用于发现大型技术平台的安全漏洞,包括SAP、三星和Salesforce.com的产品。该公司成立于2006年,目前在全球拥有700多名员工。

Armis:今年1月,物联网安全公司Armis同意被总部位于纽约的Insight Partners以11亿美元的公司估值收购。该公司的技术允许企业安全地将未经识别的设备连接到其网络上,而不必担心受到威胁。2017年,Armis被高德纳研究集团(Gartner Research Group)评为很酷供应商,其客户包括全球机构和财富100强企业。Armis于2015年在特拉维夫成立,目前总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

Moovit: Moovit是一个深受以色列人喜爱的品牌,被用来制定众包公共交通时间表,这些时间表通常比Egged等公交公司提供的官方数据更准确。该公司于2012年在锡安纳成立,到2019年,声称在100个国家拥有7.2亿用户。2020年5月,Moovit以9亿美元被英特尔收购,目前已与另一家被英特尔收购的以色列公司Mobile Eye整合。

Nanox愿景:8月份,医疗成像公司Nanox在纳斯达克首次公开募股,募资1.652亿美元,公司估值8亿美元,这是以色列早期医疗技术公司有史以来最大规模的首次公开募股。Nanox开发了一种轻便的X射线扫描仪,它能产生三维图像,这种三维图像的设计比同类的X射线和医学成像系统更容易、更便宜。该公司成立于2012年,总部位于耶路撒冷郊外的内韦伊兰。

Spot:美国云数据服务公司NetApp 6月份以4.5亿美元收购了特拉维夫的Spot。Spot提供了一个系统,帮助公司从AWS、Microsoft Azure和Google cloud等公司廉价收购和管理云基础设施容量,帮助客户节省高达90%的云计算成本。公司成立于2015年。

Nyxoah:今年9月,以色列-比利时睡眠障碍治疗公司Nyxoah在泛欧交易所完成IPO,融资1亿美元。公司估值4.23亿美元。该公司提供舌下神经刺激疗法,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症,这是世界上最常见的睡眠相关呼吸疾病。该公司由罗伯特陶布(Robert Taub)于2009年成立,他曾在2008年以4.38亿美元的价格创建并出售了另一家以色列生物技术公司Omrix Biopharmaceuticals。

第三部分:以色列年度科研成果

癌症治疗突破性研究

以色列一家名为加速进化生物技术(Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. )医药公司研究团队正在开发的一种抗癌药物,利用几种癌症导向肽的组合,可以同时针对癌细胞中的几个突变,将在一年内研究出彻底治愈癌症的新疗法。并且,这种治疗将从第一天开始就会发挥作用,一直持续数周,不会产生或副作用很小,治疗成本将比目前市场上绝大多数其他治疗方法都要低,这种总方法既适用于群体治疗,也适于个体治疗。这次公布的新疗法被称为“突变或多目标毒素(MUTATO)”。

以色列科学家发现抗老机制

以色列科学家Shai Efrati在小型临床试验中发现,反复、间歇地高压氧治疗,可将端粒再生长20%,相当于身体机能回到25年前水平。这项研究发表在国际期刊《Aging》杂志上。该实验证实了衰老过程实际上可在基本的细胞分子水平上逆转。

研发纳米载体药物系统

以色列特拉维夫大学究团队设计出用于皮肤黑色素瘤治疗的纳米载体药物系统。研究人员认为,该系统有潜力扩展到多种疾病的治疗。相关论文在最近的《先进疗法》期刊作为封面文章发布。

解决高致病性病毒的安全性问题

寻找更好的针对病毒的检测方法、药物或疫苗等工作都必须从破译病毒的结构开始。然而,当涉及的病毒具有高致病性时,对其进行检测和研究将会非常危险。以色列魏茨曼科学院罗伊·巴-齐夫教授和雪莉·舒尔曼·达乌贝博士等研究人员通过在人工单元格中生产病毒小片段的独特方法,成功地解决了研究高致病性病毒的安全性问题。

研发超分辨率三维成像

以色列理工大学成功开发出一种新型显微镜,能以超高分辨率展现活细胞的三维图像,有望为生物学研究带来革命性变化。以色列理工大学研究人员开发的超分辨率三维成像系统名为DeepSTORM3D,它不仅能够以10倍于标准光学显微镜的分辨率绘图,而且还能绘制研究对象的动态三维图像。

量子显微镜突破性研究

以色列理工大学艾杜·卡米内尔教授及其团队在量子科学领域取得了重大突破,研发出能记录光流的量子显微镜,并利用它直接观察束缚在光晶体内的光。相关研究发表在《自然》杂志上。新的研究突破具有众多潜在应用前景,包括设计新的量子材料来存储具有更高稳定性的量子比特,以及帮助提高手机和其他类型显示屏的色彩锐度。

以上报告内容转自高创国际


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