#六味地黄丸补肾还是毁肾#

最近有不止一位读者让我讲讲六味地黄丸。

“补肾”这个话题我曾经讲过,但鉴于六味地黄丸在我国很多男性心目中的特殊地位,今天再专门讲一下。

我一直强调,是否服用某种药物,应该是在尽可能了解该药物关键信息的基础上,利弊权衡后的选择。

而药物关键信息的缺失,则意味着选择权的丧失。

药物的关键信息包括哪些呢?

我认为最重要的是两条:

药物疗效,以及药物的毒副作用(不良反应)。

具体到六味地黄丸,我们来看说明书。(图1)

在功能主治一栏显示:六味地黄丸具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。

而不良反应栏,则是熟悉的“尚不明确”。

我们一项一项分析。

一、六味地黄丸的疗效(功能主治)

在现代医学中,研究药物疗效的途径包括两个方面:药理学研究和临床试验。

先说药理学研究。

药理学研究包括药物效应动力学和药物代谢动力学,前者研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等,后者研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。[1]

六味地黄丸的药理是什么呢?

我在《中国药典》2020版没有找到其药理学研究,只好查阅百度百科,该词条的“药理毒理”一栏是这样描述的:

方中重用熟地黄,滋阴补肾,填精益髓,为君药。山萸肉补养肝肾,并能涩精;山药补益脾阴,亦能固精,共为臣药。三药相配,滋养肝脾肾,称为“三补”。但熟地黄的用量是山萸肉与山药两味之和,故以补肾阴为主,补其不足以治本。配伍泽泻利湿泄浊,并防熟地黄之滋腻恋邪;牡丹皮清泄相火,并制山萸肉之温涩;茯苓淡渗脾湿,并助山药之健运。三药为“三泻”,渗湿浊,清虚热,平其偏胜以治标,均为佐药。六味合用,三补三泻,其中补药用量重于“泻药”,是以补为主;肝脾肾三阴并补,以补肾阴为主,这是本方的配伍特点。

具备一定科学素养的人不难看出,以上并不是一种科学的描述方法,更重要的是,这段所谓的“药理”描述,搞错了一个非常基本的生理学概念——肾脏并不属于生殖系统,而是泌尿系统的一部分。

根据生理学定义,肾的功能是负责过滤血液中的杂质、维持体液和电解质的平衡,最后产生尿液经由后续管道排出体外;同时也具备内分泌的功能以调节血压。

(图2)人体泌尿系统示意图[2]

至于男女生殖系统虽然各有差异,但可以明确的是:都不包括肾。

从各类与肾有关的疾病如糖尿病肾病、高血压肾病、肾小球肾炎、多囊肾病、肾结石、慢性肾衰竭等,我们也可以看出,肾脏的疾病与性功能无直接关系。

之所以把肾与性功能联系在一起,源于古人因生理学、解剖学等方面知识的缺失而导致的误解。

不过,为了避讳古人的错误,一些现代中医从业者宣称:中医理论中的“肾”和现代医学中的肾,不是一回事。(图3)

这种辩解,是典型的用一个错误掩盖另外一个错误。

查询古代医学典籍可知,传统医学对于肾脏的定义是非常明确的。

《素问·脉要精微论》记载:“腰者肾之府。”

《难经·三十六难》记载:“肾两者,非皆肾也,其左者为肾,右者为命门。命门者,诸神精之所舍,元气之所系也。故男子以藏精,女子以系胞。故知肾有一也。”

《难经·四十二难》记载:“肾有两枚,重一斤一两”。

《针灸聚英·足少阴肾经》记载:“肾有两枚,重一斤一两,状如石,而附着于脊之十四椎,当胃下两旁”。

从我国古代的人体解剖图也可以清晰地看出,传统医学与现代医学的肾,就是同一器官。

(图4)针灸聚英发挥卷之五脏六腑之图

综上,无论是古代医书还是脏腑图,都清晰地表达了:传统医学概念中的肾,就是现代医学中的肾。

连基础生理学都搞不清楚,谈何药理学研究?

由此我们可以得出结论:传统医学对肾脏功能的错误认知,导致六味地黄丸之类“补肾”药物的药理学阐述,存在重大误区。

对于传统医学在药理学研究方面的不足,一部分现代中医从业者是认可的,但他们通常用另外一种论调来辩解:

“西医让你明明白白地死,中医让你稀里糊涂地活。”

可见,他们也承认,传统医学在生理学、药理学方面的研究水平,是“稀里糊涂”的。

我们且不论“稀里糊涂地活”这种在逻辑上不太站得住脚的说法——就算药理学研究一塌糊涂,真能治好病也行啊。

怎么证明能治好病呢?

我们需要了解,研究药物疗效的另一个重要指标:临床试验。

必须明确的一个概念是:

证明一种药物是否有效,仅靠古代药物典籍是不够的,更不能依靠药商的宣传,而是需要一种现代化的检验方式——大样本随机双盲对照临床试验。

关于这种试验方法的科学性和有效性,我在很多文章中有过阐述,这里就不赘述了。

我们来看,六味地黄丸这款药,临床试验的结果是怎样的。

通过查询国内最为权威的“中国临床试验注册中心”网站[3],可知六味地黄丸一共登记过三次临床试验。

分别是:

2017年注册的“六味地黄丸联合钙尔奇D对绝经后骨质疏松症肾阴虚证的髋部几何力学的影响”;(图5)

2020年注册的“六味地黄丸治疗糖尿病肾病的随机对照临床研究”;(图6)

2024年3月注册的“二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠(阴阳两虚型)的临床观察”。(图7)

由截图显示的试验明细可知,2017年与2024年的两项研究针对的对象是“绝经后”和“绝经期”女性,而2020年研究的对象是“糖尿病肾病”患者。

更重要的是,三项研究的注册号状态均为“预注册”,试验完成后的统计结果也暂时查询不到。

那么,如何能够证明六味地黄丸具有治疗“头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精”的功效呢?

很遗憾,从科学的角度来看,目前没有证据。

当然,在既没有可靠的药理学研究,又查询不到有效临床试验记录的情况下,您仍然坚持相信古代典籍的记载以及药商的宣传,那是您的自由。

接下来我们来分析另外一项重点。

二、六味地黄丸的毒副作用(不良反应)

虽然六味地黄丸说明书上“不良反应”栏写的是“尚不明确”,但在国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)中,六味地黄制剂非处方药说明书修订要求如下:

【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

但关于六味地黄丸的毒副作用,却依然没有标注。

根据《中国药典》2020版,六味地黄丸的处方成分包括:熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。(图8)

我们说说泽泻这个成分。

根据《中华本草》的记载:泽泻含有刺激性物质内服可引起胃肠炎,贴于皮肤引起发泡,其叶可作为皮肤发红剂。羊吃此植物无害,而牛可引起中毒,表现血尿。

2018年,天津中医药大学附属第一医院肾内科在专业医学期刊CJASN发表了一项研究,研究列举了一份具有肾毒性的中药清单[4],泽泻位列其中:(图9)

此外,其他多项研究显示:

泽泻能让肝脏、肾脏出现肿胀。饲喂含泽泻提取物的饲料3个月,使大鼠的肝脏出现混浊肿胀和玻璃样变性,肾脏近曲小管上皮细胞出现肿胀、空泡变性,表明泽泻具有肝毒性、肾毒性。[5]

曾有乙肝患者因服用含泽泻的中药,导致血液、肝、肾多种器官中毒而死亡。[6]

也就是说,到目前为止,不但没有任何科学证据能够证明六味地黄丸具有“肾阴亏损……盗汗遗精”等功效,而且由于其成分中含有泽泻,对肾脏具有不可忽视的潜在危害。

后记

相信很多男性同胞都有过这样的经历:在某个按摩(足疗)店或老中医那里,得知自己“肾阴虚”“肾阳虚”或“不行了”这一噩耗之后,购买了一大堆“补肾”秘方试图重振雄风。

然而让他们意想不到的是,在这些“补肾良方”之中,可能潜藏在泽泻、马兜铃、关木通、广防己、青木香、细辛、防己、雷公藤、马钱子、巴豆、番泻叶、大黄等等“肾脏杀手”。

据统计,除了六味地黄丸,含有泽泻的其它以“补肾”为名的药物还包括:

八味肾气丸、巴戟补肾丸、补肾固齿丸、固肾定喘丸、济生肾气丸、健肾地黄丸、健肾生发丸、金匮肾气丸、鹿尾补肾丸、慢肾宝合剂、脾肾两助丸、脾肾双补丸、强肾片、肾康宁片、锁阳补肾胶囊、壮腰补肾丸。

声称具有“补肾”功效的包括:

安坤赞育丸、参桂鹿茸丸、产后康膏、春血安胶囊、洞天长春膏、耳聋丸、耳聋左慈丸、复明片、更年舒片、归芍地黄丸、龟甲养阴片、加减地黄丸、降脂减肥片、开光复明丸、六味丸、罗布麻降压片、明目地黄丸、明目地黄丸(浓缩丸)、杞菊地黄胶囊、杞菊地黄口服液、杞菊地黄片、杞菊地黄丸、清眩治瘫丸、山菊降压片(山楂降压片)、生发片、十香丸、熊胆丸、眩晕宁颗粒、眩晕宁片、益寿大补酒、茵陈五苓丸、鱼鳔丸、增光片、长春宝口服液、长春宝丸。

含有泽泻这一成分的其它药物,更是数不胜数。

以上这些药物,在“中国临床试验注册中心”网站中,均查询不到有效的大样本随机双盲对照临床试验记录。

迷恋“壮阳补肾”,从古至今就是中国男性最为热衷的需求之一,本无可厚非,但这一切,需要建立在科学理论和临床证据的基础之上,如不具备理性思维而一味崇古,不但不能达到壮阳的目的,结果只能背道而驰,越补越亏。(来源:老爸讲科学 编辑:艺萌)

食品添加剂之三

迄今为止发现,食品添加剂可能造成或潜在的风险包括引起腹泻、肚痛、心跳加快,胃肠道、肝脏、肾脏造成严重危害,增加癌症的患病率,引起儿童多动症、情绪烦躁、生长发育迟缓,智力发育迟缓,成年人可能出现生殖障碍、畸胎等风险,导致心脑血管疾病、糖尿病等等。过敏体质的人可能会出现皮肤红肿、瘙痒等一系列过敏反应。
食品添加剂的危害程度取决于于它本身的毒理学性质、理化性质以及摄入量。
毒理学性质简单说就是它本身或进入体内经过代谢后产生的代谢物的毒性大小、引起中毒反应的剂量和中毒引起什么不良后果,是致癌致畸致突变,还是影响神经系统,亦或是胃肠道不适?
也用简单的话来解释,理化性质是指某种食品添加剂是不是溶于水?吃进去是不是容易被人体吸收?是否有蓄积性?代谢和排泄过程对肝肾有没有刺激等等。
摄入量与引起不良反应剂量之间的差距越大,则相对安全性越高;越容易代谢和排泄的,安全性也越高。
大家肯定会说,你提到的这些太过专业,普通老百姓谁能搞得清楚。那也没关系,那就把好入口关来降低食品添加剂可能对身体造成的损害。
一、购买时看清厂家,对一些来路不明的食品不要购买;
二、读配料表,一般而言,配料表中除防腐剂外的其他添加剂种类越多相对越安全,这是因为,同一作用的多种添加剂因相互间有协同增效作用,所以总的添加量要小于单一的一、两种添加剂的添加量。一般而言,就目前所使用的食品添加剂中,潜在可能的危害较大的主要是防腐剂、人工色素和合成类抗氧化剂等;
三、避免长时间高温烹饪,尤其要注意油炸、烧烤时的温度和时间;
四、控制每次食用量,避免长期大量食用成品、半成品类食物,尤其是同时含有色素和防腐剂的食品饮料。
下面将食品中常用添加剂种类及安全性风险相对较高的主要品种作一简介,大家可以在购买食品时做为参考:
1、防腐剂,常见有苯甲酸(钠);尼泊金酯类,即对羟基苯甲酸酯类,常见有对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯等;亚硝酸(钠)。
2、抗氧化剂,三羟基苯丁酮(THBP)、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、特丁基对苯二酚(TBHQ)等。
3、着色剂,胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、亮蓝、日落黄等。凡加色素的绝大多数都是人工合成品。
4、甜味剂,糖精钠、甜蜜素、木糖醇等。
5、增白剂,过氧化苯甲酰(我国在2011年5月禁止过氧化苯甲酰作为增白剂),二氧化钛(钛白粉)、硅酸铝钠、偏钛酸钙。
此外,根据加工和产品特性需要,很多食品中会添加增稠剂、稳定剂以及膨松剂、酸味剂,这些种类的添加剂安全性相对都比较高,常用的有海藻酸钠、羧甲基纤维素、单双硬脂酸甘油酯、大豆磷脂、果胶、碳酸氢钠、碳酸氢铵、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸等都是安全风险相对而言比较低的添加剂,只要不是大量摄入,引起食物中毒的可能性较低。
相较于食品添加剂本身,违法添加、超限添加,尤其是小作坊、无证照的地下黑工厂添加非食品用添加剂,甚至为了最大限度降低成本,根本不使用食品添加剂,代之以化工原料,使用变质材料加工食物,叠加上监管不到位才是最可怕的!

昨晚喉咙痛的睡不着觉 一大早去医务室拿药
医生:你是我这几天来的见过扁桃体最红最肿的
因为好奇看了各种药的说明书 药理毒理都提到了金黄色葡萄球菌和大肠杆菌
想起来清明前一周拉肚子 我那时候就怀疑是染大肠杆菌搞得 很莫名其妙
这周刚刚开始金球菌 结果喉咙又是莫名其妙的痛 我严重怀疑是金球导致的!
天杀的微生物实验 数据没法分析 重现性又差
一塌糊涂的毕设 微生物实验给我死!!!


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