早间博中分析建议黄金走低可以做多一手,午后黄金持续下行最低触及2303后没有继续走低,2303成为一个重要的支撑点位,反弹在2305附近徘徊波动,老杜通知实盘朋友在2305现价多一次,黄金欧盘后市也是很给力,给到老杜获利机会,欧盘后期行情最高来到2317附近,多单成功拿下120点利润,后续行情没有继续往上走,老杜通知实盘朋友先稳健获利离场。

不管做任何投资,都不要把它当做是一夜暴富的途径,而是一次又一次利润积累。每天的操作中,行情总是一直在走,所以单子的点位不可能十分的完美,进早了或者进晚了的话题是最没有意义的,设置一个自己心中的目标点位耐心持有就好 ​​。

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冯喜运:5.8黄金回调后会反弹吗?今日黄金原油盘面分析
  【黄金消息面分析】:金价周三(5月8日)亚市小幅走弱,现货黄金一度下跌0.3%至2306.94美元/盎司附近,市场参与者在等待美联储官员提供新的线索,以进一步明确潜在的降息时间表,同样在黄金日线图中,技术指标保持在负值水平,呈中性至看跌的斜率,反映买入兴趣的缺乏。与此同时,平坦的20日简单移动平均线(SMA)在2339.00美元/盎司附近提供动态阻力,而较长期移动平均线则在远低于当前金价水平保持看涨斜率。Bednarik补充道,在短期内,根据4小时走势图,黄金前景中性。技术指标在中线附近徘徊,而金价则处于看涨的200周期SMA和看跌的100周期SMA之间。与此同时,金价徘徊在平坦的20周期SMA附近。总体而言,金价走势风险倾向于下行,不过跌势受到美元需求缺失的限制。
  
  【黄金技术面分析】:本月开盘以来,盘面价格下行回落测试2282一带支撑,已经三次,每每都有快速反抽出现,上一交易日在下滑到2292后并未能进一步下行,反而是折返走高,上升明显比下跌要显得容易的多。同时昨日盘面连续的走高之后,在前期高点2328一带承压,但这个承压,并没有太多的回调动作,持续维持在高位,走不出回落,上升走高收盘在高位,又维持在高位震荡,这样就表现出当前价格的强。黄金4小时级别昨日一波连阳上攻带动布林带开口向上,短线走势偏强,目前价格连续在上轨处冲高回落,说明上轨2332附近压力较大,虽然短线走势偏强,但整体上还是区间震荡。1小时级别黄金昨夜凌晨冲高2332一线承压回落,价格尾盘整理收盘,今日早盘形成二次冲高,高点2329一线,多头动能不足,短线有望再次进入调整蓄势,因此早盘操作可以2332为防守博空看回调,待下方支撑确认再次做多看涨。综合来看,今日黄金短线操作思路上建议以回调做多为主,反弹高空为辅,上方短期重点关注2330-2335一线阻力,下方短期重点关注2308-2303一线支撑。
  
  【原油消息面分析】:周三(5月8日)亚市,美原油低位徘徊,目前交投于78.26美元/桶附近。油价周二小幅收低,有迹象表明供应忧虑有所缓解,EIA月报也下调了需求增长预期,而且美国仍相信能打破停火僵局。不过油价跌幅受限,市场参与者将注意力转移到今天晚些时候将公布的美国库存数据上。布伦特原油期货周二收低0.17美元,结算价报每桶83.16美元,盘中一度创3月13日以来新低至82.41额米有/桶;美国原油期货周二收低0.10美元,结算价报78.38美元,盘中一度创3月13日以来新低至77.55美元/桶。在最新的EIA月度《短期能源展望》中,该机构上调了石油输出国组织(OPEC)以外地区的产量预测,同时也下调了对发达经济体需求的预期。EIA目前预计,今年全球原油和液体燃料总产量将增加97万桶/日,达到1.0276亿桶/日,而此前预计为增加85万桶/日。
  
  【原油技术面分析】:原油市场周二早盘小幅高开在78.26的位置后行情行情小幅拉升给出79.24的位置后行情承压回落,日线最低给到了78.04的位置后行情尾盘拉升,日线最终收线在了78.83的位置后行情以一根上影线稍长的中阳线收线,而这样的形态收尾后,通过对原油日线图解析得知,昨日行情如期继续窄幅震荡调整运行在上方79.20一线受阻回落,目前短期行情整体依然是在年线位置重点徘徊,已经出现并且整体市场资金流处于强势区运行说明多头主力依然高度控盘,预计近几个交易日就要启动新一轮反弹上涨行情,短期在操作上我们继续重点逢低做多。综合来看,原油今日操作思路上建议以回踩低多为主,反弹高空为辅,上方短期关注79.5-80.0一线阻力,下方短期关注77.0-76.5一线支撑。

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【中国生物类似药井喷 “出海”欧美市场潮起】

2023年中国药企“出海”潮起,2024年这一势头依然高涨。

近日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI?(HLX02,中国商品名:汉曲优?)获批上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

此前,百奥泰的托珠单抗生物类似药施瑞立在2023年10月下旬获得美国FDA批准,其为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药。

生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物。虽然中国生物类似药行业起步较晚,但近年来发展势头迅猛,在研产品超百款。据行业最新数据,自2019年2月NMPA批准首款生物类似药利妥昔单抗以来,截至目前,中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种(胰岛素类产品未纳入),其中多款中国企业开发的生物类似药已成功在欧美市场获批。

根据IQVIA预测,到2027年,随着全球相关生物药到达专利悬崖,生物类似药将贡献显著的市场份额。对中国药企来说,欧美等海外生物类似药市场前景广阔,“出海”追逐更高回报将为其业务带来可观增长。

复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊对21世纪经济报道记者表示,公司几款生物类似药每年均可带来10亿元以上销售额,有此资金的支持可反哺其他创新产品的研发、适应症开发。

“汉曲优是进入美国市场的第6个曲妥珠单抗生物类似药,我们现在做生物类似药的节奏越来越快,很多产品有望在美国市场第一个获批,我们会选择与美国大药厂合作,以此规避市场风险。”朱俊说。

生物类似药放量

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与原研药(参照药)有相似性的治疗用生物制品,其氨基酸序列原则上应与原研药相同。目前,国内获批上市的四大品种的生物类似药主要包括阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗,主要用于肿瘤及自身免疫性疾病的治疗。

据智慧芽数据库,阿达木单抗原研药企是艾伯维,国内生物类似药企布局企业主要有百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、君实生物等。另据弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药市场在2023年增至47亿元,2030年将达到115亿元。

至于利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗,原研药企均为罗氏。利妥昔单抗的生物类似药布局企业有复宏汉霖、信达生物、正大天晴、盛禾生物、山东新时代药业、上海生物制品研究所、华兰基因、南京优科生物、喜康(武汉)生物、浙江海正药业等。贝伐珠单抗的生物类似药布局企业有齐鲁制药、信达生物、复宏汉霖、东曜药业、贝达药业、百奥泰生物、苏州盛迪亚生物、东博安生物等。曲妥珠单抗的生物类似药布局企业有复宏汉霖、海正生物、正大天晴、安科生物、博锐生物等。

目前,生物类似药成为拉动复宏汉霖业绩增长的强劲动力。复宏汉霖2023年总收入约53.95亿元,同比增长67.8%。报告期内,公司盈利总额5.46亿元,公司首次实现全年盈利,主要是由于核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大所致。

2023年,复宏汉霖5款产品实现销售收入合计约45.535亿元。其中,公司自营产品汉曲优?(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac?)、汉斯状?(斯鲁利单抗)和汉贝泰?(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康?(利妥昔单抗)、汉达远?(阿达木单抗)分别获得销售收入约5.405亿元和0.586亿元。而在2024年第一季度实现营业收入约人民币13.49亿,汉曲优?作为核心产品取得国内销售收入约人民币6.71亿。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,近两年生物类似药发展非常快,除了已获批上市的,国内在研生物类似药大概有100多个。“未来十年,全球大药厂的生物制剂不断面临专利到期的局面,将给生物类似药出让更多的市场空间。”上述分析师说。

据IQVIA Forecast Link预计,2020至2030年间,生物类似药市场将以15%的年复合增长率快速发展,2030年将达到750亿美元。

应对市场竞争挑战

生物大分子药分子量大,结构复杂,更难表征,工艺敏感度高,无法完全精确复制,只能做到相似,因此被称为生物类似药。欧盟、美国、中国和WHO分别给出了生物类似药的定义,尽管描述不完全相同,但都不约而同地强调了生物类似药的三个重要方面:质量、安全性和有效性。

这些特点也使得业内认为生物类似药集采势在必行。对此,朱俊对21世纪经济报道记者表示,集采需要有土壤,例如,胰岛素比较容易进入集采,是由于国内有很多企业可以进行胰岛素研发,且胰岛素相关产品的开发周期比较短,可以将很多企业聚集在一起进行议价。但生物类似药开发难度、成本比较高,很多生物类似药企业能否做成产品仍存在诸多不确定性。他认为,在国内外任何一个市场,哪怕需要大规模降价,生物类似药也不会到达“地板价”。

“在我们看来,由于生物类似药玩家较少,所以近几年就进行集采的可能性较小。事实上,我们也觉得只有做好提前市场风险评估,有较好的合作伙伴,商业化路径就会走得比较稳健。”朱俊说。

复宏汉霖方面称,尽管目前有些区域联盟集采在进行,但是根据市场观察,其对企业的影响都是可控的,当前并非是企业需要面对的较大危机。

上述分析师也对21世纪经济报道记者表示,鉴于带量采购政策在医保采购中扮演的重要角色,可以预期,生物类似药未来有较大可能性迎来带量采购。但中国生物类似药产业基础薄弱、产能较低、成本控制能力较弱,生物类似药的临床规范和上市后监管原则尚在建设中,对生物类似药进行采购模式的创新,必须将上述现状纳入考量。

“中国生物类似药的成长还有赖于政策推动,政策也需注重对产业的引导和支持,并重视风险防范。”该分析师认为,与欧美企业比较,我国生物类似药产业还处在“婴儿期”,但欧美已经进入青年期。

IQVIA也分析认为,相较于化学仿制药,生物类似药的研发和商业化过程周期明显更长,并面临着较高的研发壁垒,生物类似药的单个产品研发投入常常超过1亿美元。生物类似药的研发相比小分子仿制药,具有更大的复杂性与不确定性,需要进行I期试验和大型的III期临床试验并提供充分的数据来证明其与原研药品在PK和药效上的相似性。

扬帆“出海”成趋势

但这也丝毫不影响优质国产生物药加速从中国走向世界。

据复宏汉霖披露,作为国产生物药“出海”代表,汉曲优?已先后在40余个国家和地区获批上市,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷等,同时,汉曲优?还被纳入英国、法国和德国等国家医保,产品可及性得以进一步提升。2023年至今,汉曲优?海外商业化版图新添美国、泰国、菲律宾和巴西市场,其在加拿大的上市申请已获得受理,有望于2024年获批上市。汉曲优?也由此成为在中国、欧盟、美国均获批的“中国籍”生物类似药。

紧随复宏汉霖之后,百奥泰的托珠单抗和贝伐珠单抗去年先后在美国获批上市,欧洲目前已申报上市。此外,齐鲁制药雷珠单抗生物类似药也于今年初获欧盟批准。

在朱俊看来,“出海”的最终目的并非产品销售额能达到多大的规模,而是在于其背后的溢价空间。“汉曲优?进军美国市场的时间较晚,事实上,我们也清晰地认识到,单凭汉曲优?这一款产品想要在美国市场获得较高的市场份额比较难,汉曲优?在美国FDA获批的最大价值在于,市场肯定了此款药物的地位,可以便于我们在相关产品及项目上获得较高的溢价空间。”

从眼下可见,中国的药企正在寻找机会使它们的生物制剂达到出口标准,并主要通过准入合作关系,打开市场,其成本将比西方和大型跨国公司低很多。虽然这些公司的产品仅对部分人有吸引力,但是它们有机会在几乎没有竞争压力的情况下进入市场,从而获得更高的溢价。


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