国产「纳武利尤单抗LY01015对比已上市进口纳武利尤单抗治疗晚期初治食管鳞癌患者!

比较LY01015与欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究

用药方案:
A组:LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂(III期)
B组:纳武利尤单抗+氟尿嘧啶和顺铂)

药物优势:纳武利尤单抗是一种程序性细胞死亡1(PD-1)受体阻断抗体,通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应。作为当前广谱抗肿瘤药物之一,纳武利尤单抗已在中国和全球范围内获批多项适应症,覆盖了新辅助、辅助以及晚期一线和后线等不同的肿瘤治疗阶段,用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等,已成为多种实体瘤的基石类治疗产品。
LY01015(BA1104)为首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo(欧狄沃)的生物类似药。已完成的LY01015与欧狄沃®的临床前比对研究表明:LY01015在药学层面及非临床层面与欧狄沃®具有高度相似性;已完成的I期临床试验结果显示:LY01015与欧狄沃®在药代动力学(PK)、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点。

三甲医院所在地:安徽、北京、福建、广东、甘肃、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、山西、上海、山东、四川、天津、浙江、

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麻省理工学院研究人员实现前所未有的原子接近度
ugmbbc 的报道 • 11 小时 • 4 分钟读取
接近是许多量子现象的关键,因为当粒子接近时,原子间的相互作用会更强。在许多量子模拟器中,科学家将原子尽可能地排列在一起,以探索奇异的物质状态,并构建新的量子材料。这项技术为探索物质的奇异状态和制造新型量子材料提供了可能性。

麻省理工学院的物理学家们开发出了一种技术,可以将原子(用箭头表示的球体)排列得比以前更紧密,最小可达 50 纳米。该研究小组计划利用这种方法将原子操纵到可以产生第一个纯磁性量子门的配置中--这是新型量子计算机的关键构件。在这张图片中,磁相互作用由彩色线条表示。图片来源:研究人员提供;麻省理工学院新闻

他们通常的做法是将原子冷却到静止状态,然后用激光将粒子排列到相距 500 纳米的位置--这个限制是由光波长决定的。现在,麻省理工学院的物理学家们开发出了一种技术,可以将原子排列得更近,最小仅为 50 纳米。一个红血球的宽度约为 1000 纳米。

物理学家在镝实验中展示了这种新方法,镝是自然界中磁性最强的原子。他们利用新方法操纵了两层镝原子,并将两层原子精确定位在 50 纳米之间。在这种极端接近的情况下,磁相互作用的强度是相隔 500 纳米的两层原子的 1000 倍。

不同颜色的激光用于冷却和捕获镝原子。图片来源:研究人员提供

更重要的是,科学家们能够测量原子接近所产生的两种新效应。它们增强的磁力导致了"热化",即热量从一层传递到另一层,以及层间的同步振荡。当原子层之间的距离越远,这些效应就越弱。

麻省理工学院约翰-麦克阿瑟物理学教授沃尔夫冈-凯特尔(Wolfgang Ketterle)说:"我们已经把原子的间距从 500 纳米提高到 50 纳米,可以利用这一点做很多事情。在 50 纳米处,原子的行为有了很大的不同,我们正在进入一个新的领域。"

凯特尔和他的同事说,这种新方法可以应用于许多其他原子,以研究量子现象。该研究小组计划利用这种技术将原子操纵成可以产生第一个纯磁性量子门的构型--这是新型量子计算机的关键构件。

研究小组于5月2日在《科学》杂志上发表了他们的研究成果。该研究的共同作者包括第一作者、物理系研究生杜力,以及皮埃尔-巴拉尔、迈克尔-坎塔拉、朱利叶斯-德-洪德和卢宇坤--他们都是麻省理工学院-哈佛超冷原子中心、物理系和电子研究实验室的成员。

研究人员调整激光系统的控制电子装置。图片来源:研究人员提供

为了操纵和排列原子,物理学家通常首先将原子云冷却到接近绝对零度的温度,然后使用激光束系统将原子集中到一个光学陷阱中。

激光是一种具有特定波长(电场最大值之间的距离)和频率的电磁波。波长将光所能形成的最小图案限制在 500 纳米,即所谓的光学分辨率极限。由于原子会被特定频率的激光吸引,因此原子会被定位在激光强度的峰值点上。因此,现有技术对原子粒子的定位距离有限,无法用于探索更短距离内发生的现象。

凯特尔解释说:"传统技术止步于 500 纳米,受限的不是原子,而是光的波长。我们现在发现了一种新的光技巧,可以突破这一限制。"

该团队的新方法与当前的技术一样,首先冷却原子云--在这种情况下,冷却到大约 1 微开尔文,仅比绝对零度高出一线--此时,原子接近静止。然后,物理学家可以使用激光将冻结的粒子移动到所需的构型中。

然后,杜和他的合作者使用了两束激光,每束激光都有不同的频率(即颜色)和圆偏振(即激光电场的方向)。当这两束激光穿过超冷原子云时,原子会沿着两束激光中任何一束的偏振,向相反的方向自旋。结果,两束激光产生了两组相同的原子,只是自旋方向相反。

每束激光都形成了一个驻波,即空间周期为 500 纳米的电场强度周期性模式。由于它们的偏振不同,每个驻波都能根据原子的自旋吸引和俘获两组原子中的一组。激光可以叠加和调整,使其各自峰值之间的距离小到 50 纳米,这意味着被引力吸引到各自激光峰值的原子将被同样的 50 纳米分开。

但要做到这一点,激光器必须非常稳定,不受任何外部噪音的影响,例如实验中的震动甚至呼吸声。研究小组意识到,他们可以通过一根光纤来引导这两束激光,从而使它们保持稳定。
杜力说:"通过光纤发送两束激光的想法意味着整台机器可能会剧烈晃动,但两束激光彼此保持绝对稳定。"

作为对新技术的首次测试,研究小组使用了镝原子--一种稀土金属,它是元素周期表中磁性最强的元素之一,尤其是在超低温条件下。然而,在原子尺度上,该元素的磁相互作用在 500 纳米的距离上也相对较弱。就像普通冰箱磁铁一样,原子之间的磁吸引力会随着距离的增加而增加,科学家们怀疑,如果他们的新技术能将镝原子间隔到 50 纳米的距离,就可能观察到磁性原子之间原本微弱的相互作用。

坎塔拉说:"我们可能会突然产生磁相互作用,这种作用过去几乎可以忽略不计,但现在却非常强大。"

研究小组将他们的技术应用于镝,首先对原子进行过冷处理,然后通过两束激光将原子分成两个自旋组或自旋层。他们发现,两层镝原子确实向各自的激光峰引力,这实际上将原子层分开了 50 纳米--这是任何超冷原子实验所能达到的最近距离。

在这种极度接近的情况下,原子的自然磁性相互作用得到了显著增强,比相距 500 纳米的原子强 1000 倍。研究小组观察到,这些相互作用产生了两种新的量子现象:集体振荡,即一层的振动导致另一层同步振动;热化,即一层纯粹通过原子的磁波动将热量传递给另一层。

杜指出:"到目前为止,只有当原子处于同一物理空间并发生碰撞时,它们之间才能交换热量。现在,我们看到了被真空隔开的原子层,它们通过波动的磁场交换热量。"

该团队的研究成果引入了一种新技术,可用于将多种类型的原子靠近放置。他们还表明,原子放置得足够近时,会表现出有趣的量子现象,可以利用这些现象来制造新的量子材料,并有可能制造出用于量子计算机的磁驱动原子系统。

坎塔拉说:"我们将超分辨率方法带入了这一领域,它将成为进行量子模拟的通用工具。可能有许多变体,我们正在研究这些变体"。

编译来源:ScitechDaily


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