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非急性 | 评价SSGJ-613在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的II期临床试验
【项目分期】
II期
【适应症】
痛风
【入选标准】
1 筛选时18周岁≤年龄≤75周岁，男女兼可； 
2 体重指数（BMI）≤40 kg/m2； 
3 根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟共同制定的2015 年痛风分类标准诊断为痛风； 
4 筛选前1年内有≥2次痛风急性发作； 
5 愿意启动降尿酸药物治疗或在首次给药前7天内启动降尿酸药物治疗； 
6 有生育能力的女性受试者和男性受试者（及其女性伴侣）必须在筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施，受试者在筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划； 
7 受试者能够与研究者做良好的沟通，在了解试验内容和潜在的试验风险后，自愿参加试验，且在开始接受任何本试验规定的检查之前签署经伦理委员会批准的知情同意书。
【排除标准】
1 对秋水仙碱禁忌或不耐受； 
2 随机前14天内发生过痛风急性发作； 
3 筛选或随机时患有由于放/化疗、铅、器官移植、肿瘤等引起（或不能排除相关性）的痛风； 
4 筛选或随机时患有类风湿性关节炎、感染/脓毒性关节炎，或合并其他急性炎症性关节炎； 
5 筛选或随机时患有研究者认为会妨碍痛风急性发作时受累关节评估的其他疾病，如神经疾病、椎间盘突出引起的神经根压迫、带状疱疹、坐骨神经痛等； 
6 筛选或随机前患有感染性疾病，经研究者评估受试者入组后可能发生不可控的风险或对试验结果评估产生影响； 
7 已知或怀疑有免疫抑制病史，包括侵袭性机会感染病史（如组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺囊虫病、曲霉菌病）；或尽管感染已消失但经研究者评估可能频繁发作者； 
8 研究者判断（可根据QuantiFERON®-TB Gold试验或T-SPOT®.TB 试验结果、临床症状和/或胸部影像学检查结果等），筛选或随机前受试者存在活动性结核或可疑存在活动性结核； 
9 经研究者判定对皮下注射不耐受或禁忌者（如需使用肝素、华法林等进行抗凝治疗，或患有血小板减少或有引起血小板减少风险的疾病，如：再生障碍性贫血、脾亢或特发性血小板减少性紫癜等）； 
10 研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。
【费用补助】
1.免费用药及检查:将获得试验药物免费治疗及检查
2.交通补贴:每次回院访视有200元交通补贴，共8次，1600元
3.采血补贴:每次采血有300元营养补贴，共7次，2100元
【试验分组】
试验药
1.中文通用名:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 英文通用名:Recombinant Anti-IL-1β Humanized Monoclonal Antibody Injection 商品名称:NA  （剂型:注射液 规格:2mL:200mg 用法用量:100 mg/200mg, 皮下注射 用药时程:单次给药）
对照药
1.中文通用名:秋水仙碱片 英文通用名:Colchicine Tablets 商品名称:彼迪®  （剂型:片剂 规格:0.5mg 用法用量:0.5mg/天 po. 用药时程:12周）
【参与流程】
1.准备资料、报名:报名资料要求：
1、一年内两次急性痛风发作的病历和相关佐证（需要二级以上医院的电子病历，并提供当时的检查单，挂号记录或者小票等信息佐证）
2、近期尿酸报告（非必须提供）
试验周期：
24周，共计8次访视，交通补贴+采血补贴共计3700元
2.审核病史:报名后，医学会根据患者的病情、用药史，判断是否适合参与该新药试验。
3.面诊、知情:病史审核通过：患者需携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题即可签署《知情同意书》。
4.免费检验、检查:根据项目要求，对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
5.免费给药、随访:检查后没有问题，患者即可给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
【研究中心】
1.枣庄市立医院
2.济宁市第一人民医院
3.复旦大学附属华山医院
4.蚌埠医学院第一附属医院#试验员招聘[超话]##试药##瑞吉试药##瑞吉招募##瑞吉募研##赚钱方法[超话]##痛风#

#东莞亲子鉴定价格无创##东莞无创亲子鉴定价格查询##东莞亲子鉴定价格最合理无创#东莞无创亲子鉴定价格查询费用：4500元-5000元亲子鉴定多少钱？
1.司法落户亲子鉴定：2400元-3600元左右
落户亲子鉴定属于司法亲子鉴定，与个人隐私亲子鉴定相比，落户司法亲子鉴定程序更为复杂，需要提前联系司法鉴定机构咨询预约时间。然后将身份证带到司法鉴定机构进行办理。到达现场后，检查身份证是否真实，填写《司法鉴定委托表》，记录指纹，拍照，取样。等待5-7个工作日发布结果，发布的评估报告具有司法效果，可用于家庭、结算、移民、公证、诉讼等一系列司法用途。注：司法评估必须要求评估人到现场办理，否则报告无效。
其他类型亲子鉴定收费
2.个人隐私亲子鉴定：约2000元-2400元
个人隐私亲子鉴定可以自行完成，无需到鉴定机构现场，可以秘密收集样品送鉴定机构，也可以匿名邮寄给鉴定机构。个人亲子鉴定可以匿名、化名、私下办理。极大地保护了客户的隐私。DNA亲子鉴定机构出具的个人隐私亲子鉴定报告准确可靠，对结果负法律责任。
3.无创胎儿亲子鉴定：4500元-5000元
无创胎儿亲子鉴定是指一种胎儿亲子鉴定，即未出生的胎儿可以与怀疑的父亲进行亲子鉴定。孕期超过6周，只需提取孕妇的手臂10ml静脉血。对孕妇和胎儿的伤害最小。无创孕期亲子鉴定与传统（有创）孕期亲子鉴定对比：
作为最新的孕期亲子鉴定技术，无创孕期亲子鉴定与传统的有创孕期亲子鉴定有明显的区别：
1.可鉴定时间：无创孕期亲子鉴定最早怀孕满6周即可做亲子鉴定；传统孕期亲子鉴定须怀孕满12周以后进行；
2.是否需要进行手术：无创孕期亲子鉴定选用非侵入性采样，只需10ml母体外周血，无需做手术；传统有创孕期亲子鉴定需要做侵入性手术来采集样本；
3.安全性：无创孕期亲子鉴定无需做手术，安全性高，风险小，痛苦小；传统孕期亲子鉴定需要做采样手术，存在不小的风险，且疼痛感更强；
4.费用：两者鉴定实验部分的费用相近，但是采样部分的费用不同，无创孕期亲子鉴定在当地医院里的采样中心免费采样，费用会更低；传统孕期亲子鉴定需要支付采样手术费用，费用更高。
由此可看，无创孕期亲子鉴定与传统孕期亲子鉴定相比更具优势，具体可以在国医基因做采样预约；国医基因在全国各省市超1000+医院设有采样中心，采样中心工作人员是持证上岗的医护人员，保障采样过程安全、采样结果有效。个人亲子鉴定概述：怀疑孩子不是亲生，隐私亲子鉴定只自己知道结果，不具备法律效应。鉴定机构对鉴定结果负法律责任。用途：自己知道结果是否亲生。费用：2000-2600元人员：二联体--父子或者母子、三联体--父子母证件：不需要任何证件，可以匿名(假名)例如:王先生王宝宝样本：血痕，毛发，口腔试子，烟头；特殊样本--指甲，牙刷，精液，口香糖等样本可以邮寄，也可以直接到亲子鉴定中心采样亲权概率：99.9999%

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亲子鉴定多少钱？
1.司法落户亲子鉴定：2400元-3600元左右
落户亲子鉴定属于司法亲子鉴定，与个人隐私亲子鉴定相比，落户司法亲子鉴定程序更为复杂，需要提前联系司法鉴定机构咨询预约时间。然后将身份证带到司法鉴定机构进行办理。到达现场后，检查身份证是否真实，填写《司法鉴定委托表》，记录指纹，拍照，取样。等待5-7个工作日发布结果，发布的评估报告具有司法效果，可用于家庭、结算、移民、公证、诉讼等一系列司法用途。注：司法评估必须要求评估人到现场办理，否则报告无效。
其他类型亲子鉴定收费
2.个人隐私亲子鉴定：约2000元-2400元
个人隐私亲子鉴定可以自行完成，无需到鉴定机构现场，可以秘密收集样品送鉴定机构，也可以匿名邮寄给鉴定机构。个人亲子鉴定可以匿名、化名、私下办理。极大地保护了客户的隐私。DNA亲子鉴定机构出具的个人隐私亲子鉴定报告准确可靠，对结果负法律责任。
3.无创胎儿亲子鉴定：4500元-5000元
无创胎儿亲子鉴定是指一种胎儿亲子鉴定，即未出生的胎儿可以与怀疑的父亲进行亲子鉴定。孕期超过6周，只需提取孕妇的手臂10ml静脉血。对孕妇和胎儿的伤害最小。
孕期亲子鉴定注意事项：
1.传统有创孕期亲子鉴定（羊水穿刺、胎儿绒毛亲子鉴定）因为需要做手术取样，有相对较大的风险，无创孕期亲子鉴定无需做手术，只需抽取孕妇手臂10~12ml静脉血从中抽取胎儿DNA样本信息与疑父进行亲子鉴定，也可以选择自行委托医院护士采样、预约鉴定中心工作人员上门采样、或到鉴定中心现场免费采样，一般5-7天出结果发报告，风险相对小很多；
2.孕期亲子鉴定最早要在孕期满6周才可做，但只有无创孕期亲子鉴定才能这么早，传统的有创孕期亲子鉴定最早至少要怀孕满12周以后方能进行；
3.孕期亲子鉴定在医院内的采样中心可以做采样，但是医院不提供采样后的鉴定服务，鉴定实验需要再专门的孕期亲子鉴定机构内进行。
2024司法亲子鉴定流程指南
一、司法亲子鉴定所需材料
1、亲子鉴定被鉴定人的身份证（或工作证）、结婚（离婚）证明、孩子出生证（或户口）等证明身份及其相互关系的证件。
2、如系公检法机关委托的司法亲子鉴定，出具由法院、检察院、公安部门或律师事务所签发的亲子鉴定委托书，注明父母和孩子的姓名、地址、身份证以及申请原因等。
二、司法亲子鉴定办理流程
1、咨询申请：做司法亲子鉴定前，可以先打电话到专业的司法鉴定机构，如DNA亲子鉴定中心司法鉴定所咨询和了解相关信息，然后进行申请。先做申请可以方便工作人员提前安排好鉴定时间以及清楚鉴定需要的证件，从而更有效地进行亲子鉴定。
2、采集样本：基本上所有人体有细胞核的细胞都可以用来进行DNA鉴定,可以进行DNA检测的样本通常可以是口腔试子、血痕、带毛囊的毛发等。需要到鉴定现场采集样本，并且要拍照按指纹留作证明。
3、支付费用：司法亲子鉴定的费用在2400-3600元。司法亲子鉴定需要本人到现场，所以费用可在现场支付。
4、等候结果：时间是从收到样本的第二个工作日开始计算，在五到七个工作日内可以得出结果，遇休息日时间顺延。
5、结果反馈：得出鉴定结果后，由委托人领取检测报告或者是鉴定机构的工作人员将报告邮寄给委托人。