下一个片仔癀,合成生物最稀缺的龙头,免疫治疗唯一黑马,300家机构扎堆,

风口,正劲!

医药赛道的成长,依赖技术变革。

2020年以来,以药明康德、康龙化成、泰格医药等医药研发CRO龙头的崛起,让创新药企业感受到了降本增效的捷径,刺激了创新药的研发进程,当然CRO企业也实现了业绩和估值的戴维斯双击。

2023年以来,CRO企业给创新药带来的红利开始凸显,创新药企业的研发进展明显加快。

这其中华东医药、翰宇药业、常山药业、华森制药等减肥药适应症加速落地,快速迎合市场需求。

通化金马代表的阿尔茨海默症赛道;
艾力斯、吉贝尔代表的抗肿瘤赛道;
京新药业引领的失眠障碍赛道;
以及万泰生物的九价HPV等,
都实现了快速突破,并且每个细分领域都是千亿元级别的成长空间。

近期,医药领域出现2个新的核心突破。

第一个是合成生物,江南大学相关通过生物合成技术,生成了透明质酸,其成本从几万元每公斤骤降到了几百元每公斤,这绝对是巨大的降本增效技术。

并且合成生物技术应用范围是非常广的,尤其是在医药、化工、食品等方向最紧迫。预计到2025年,全球合成生物市场规模将达到300亿美元,我

国市场规模将超过70亿美元,到2040年合成生物将带来上万亿经济价值。

这也是为何目前拓新药业、广济药业、蔚蓝生物、莱茵生物、鲁抗医药等备受青睐的原因,业绩弹性具备强想象空间。

第二个是干细胞治疗。

近期,我国科研人员首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法,成功治愈了一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者,并且该患者已经长达33个月摆脱了胰岛素的依赖。这也让干细胞治疗技术再次成为风口。

要知道,糖尿病是我国第一大慢性病,数据显示我国糖尿病患者从2011年的9000万攀升到了2021年的1.4亿,增幅高达56%,并且依然还有近8000万患者未被确诊,随着人口老龄化的加剧,到2030年这个数字将攀升到1.6 亿,全球将超过6.4亿人,对糖尿病业务的需求早就上千亿规模。

糖尿病主要分四种,目前最主流的是1型和2型,尤其以2型为重。糖尿病的治疗方式主要有两种,注射胰岛素和口服降糖药物。

这其中,胰岛素领域培育出了甘李药业和通化东宝两家龙头,口服药方面华东医药的阿卡波糖成为了行业绝对第一的大单品。

面对上千亿规模的需求,如果干细胞疗法能实现根治,那带来的新的市场需求将会是爆发式的增长,所以冠昊生物、泰林生物、中源协和、济民医疗、南华生物等持续强势。

干细胞治疗其实就是免疫治疗的一个细分,目前全球自免疾病的患病率约5%—8%,而药物治疗不能根治,通过自身免疫治疗能彻底解决这个问题,优势非常凸显。我国免疫治疗渗透率还不到20%,未来5年的年复合增速有望达到30%。

更为强悍的是,合成生物技术也能应用到细胞免疫治疗领域,这种双技术的叠加,有望加快商业化落地的速度,会大大增强相关公司的业绩弹性预期。

这其中有两个公司优势最突出。

1、中源协和。

公司是免疫细胞治疗的绝对龙头,早在2016年中源协和定增11亿元收购了柯莱逊100%股权。而柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗公司之一,已经在超过30家医院开展免疫细胞治疗业务,并且利润表现非常不错,2015年其净利润就超过了4000万元。

就在近期,公司全资子公司的VUM02注射液获批失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭等四个适应症,这也是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。

目前,公司72项干细胞产品IND获受理,干细胞药物临床审批数量第一。并且公司拥有3家脐带血公共库,拥有超过20家细胞资源库,这才是最强护城河。因为干细胞必须依赖血库。

同时,公司的产品优势也依赖于强大的研发投入,从2019年以来中源协和的研发投入增速加快,到2023年超过了2亿元,同比大涨28%。

最新财报数据显示,2024年一季度公司实现净利润4014万元,同比增长7.4%,业绩直接反转。

2、安科生物。

安科生物也是医药小龙头,但是和恒瑞医药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶等不一样,安科生物主要是做基因工程药。

从公司营收结构来看,就是基因工程药物和膏药两块,其中膏药业务占比比较小,基因工程药物是公司的核心利润来源。

由于基因工程药物具备极强的技术壁垒,导致公司的整体毛利率高达80%左右,并且净利率从2021年还出现了大幅的提升,到2024年一季度攀升到了33.8%,这样的净利率水平要远远高于海天味业、格力电器、片仔癀等巨头。

这也,显示了公司盈利能力的强悍。

公司净利率能得到大幅提升,在毛利率几乎不变的情况下,就是得益于其费用端的有效控制,尤其是销售费用率从2021年急速下降。这说明公司产品端的优势在强化,基因工程药物需求非常旺盛。

安科生物的两款药物,一个是生长激素,一个是注射用曲妥珠单抗。

其中最具爆发力的就是曲妥珠单抗,这是一种重组人源化单克隆抗IgG1药物,属于免疫治疗的核心领域。适应症就是早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌等。

数据显示,乳腺癌已经是最常见的恶性肿瘤之一,早在2020年全球新增乳腺癌226万,首次超过肺癌成为全球第一大癌症。

而乳腺癌治疗药物的市场规模也出现了爆发式增长,全球需求从从2016年的215亿美元上涨到了2021年的345亿美元。预计到2030年,我国乳腺癌药物规模有望超过1200亿元。

目前,安科生物的曲妥珠单抗2023年获批上市后正迎来加速渗透,并且已经进入医保目录,有望大大增强公司2024年的业绩弹性,这种大单品逻辑甚至比片仔癀硬。截止2023年底,也是吸引了近300家机构抢筹。

所以,在合成生物以及免疫治疗等新技术渗透下,医药行业会迎来新一轮公司的业绩释放期,就像2020年药明康德引领的CRO行业类似。

而安科生物以及中源协和等,凭借着产品优势稀缺优势,有望迎来业绩和估值的重塑。

来源:老张投研

中源协和.安科生物VS医药合成生物.干细胞治疗
-----2024.5.8----好公司--0231LM .Z
-------合成生物最稀缺龙头,免疫治疗唯一黑马,300家机构扎堆!
----------医药赛道的成长,依赖技术变革--------
2020年以来,以--------药明康德------康龙化成-------泰格医药等医药研发CRO龙头的崛起,--------让创新药企业感受到了降本增效的捷径,刺激了创新药的研发进程,-----------当然CRO企业也实现了业绩和估值的戴维斯双击。
2023年以来,CRO企业给创新药带来的红利开始凸显,创新药企业的研发进展明显加快。这其中---------华东医药------翰宇药业---------常山药业-------华森制药等减肥药适应症加速落地,-------快速迎合市场需求。
----------通化金马
代表的阿尔茨海默症赛道
---------艾力斯----------吉贝尔代表的抗肿瘤赛道
-----------京新药业引领的失眠障碍赛道
以及-----------万泰生物的-------九价HPV等,都实现了快速突破,并且每个细分领域都是-------千亿元级别的成长空间。
--------近期,医药领域出现2个新的核心突破----------
-----------第一个是合成生物
江南大学相关通过生物合成技术,生成了透明质酸,其成本从几万元每公斤骤降到了几百元每公斤,这绝对是巨大的降本增效技术。
并且合成生物技术应用范围是非常广的,尤其是-------在医药------化工-------食品等方向最紧迫。
预计到2025年,全球合成生物市场规模将达到300亿美元,我国市场规模将超过70亿美元,-----------到2040年合成生物将带来上万亿经济价值。
这也是为何目前----------拓新药业------广济药业--------蔚蓝生物-------莱茵生物、----------鲁抗医药等备受青睐的原因,业绩弹性具备强想象空间。TU1

---------第二个是干细胞治疗
近期,我国科研人员首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法,成功治愈了一名胰岛功能严重-------
受损的2型糖尿病患者,并且该患者已经长达33个月摆脱了胰岛素的依赖。这也让干细胞治疗技术再次成为风口。
要知道,糖尿病是我国第一大慢性病,数据显示我国糖尿病患者从2011年的9000万攀升到了2021年的1.4亿,增幅高达56%,并且依然还有近8000万患者未被确诊,随着人口老龄化的加剧,到2030年这个数字将攀升到1.6亿,全球将超过6.4亿人,对糖尿病业务的需求早就上千亿规模TU2
糖尿病主要分四种,目前最主流的是1型和2型,尤其以2型为重。糖尿病的治疗方式主要有两种,注射胰岛素和口服降糖药物
-------这其中,--------胰岛素领域培育出了--------甘李药业和--------通化东宝两家龙头,
口服药方面--------华东医药的阿卡波糖成为了行业绝对第一的大单品
--------面对上千亿规模的需求,如果干细胞疗法能实现根治,那带来的新的市场需求将会是爆发式的增长,所以--------冠昊生物、------泰林生物、-----中源协和、---------济民医疗、---------南华生物等持续强势。
干细胞治疗其实就是免疫治疗的一个细分,目前全球自免疾病的患病率约5%—8%,而药物治疗不能根治,通过自身免疫治疗能彻底解决这个问题,优势非常凸显。我国免疫治疗渗透率还不到20%,未来5年的年复合增速有望达到30%
----------更为强悍的是,--------合成生物技术也能应用到细胞免疫治疗领域,这种双技术的叠加,有望加快商业化落地的速度,会大大增强相关公司的业绩弹性预期

这其中有两个公司优势最突出。

1、中源协和。
公司是免疫细胞治疗的绝对龙头,早在2016年中源协和定增11亿元收购了柯莱逊100%股权。而柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗公司之一,已经在超过30家医院开展免疫细胞治疗业务,并且利润表现非常不错,2015年其净利润就超过了4000万元。-----------就在近期,公司全资子公司的VUM02注射液获批失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭等四个适应症,这也是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂。----------目前,公司72项干细胞产品IND获受理,干细胞药物临床审批数量第一。并且公司拥有3家脐带血公共库,拥有超过20家细胞资源库,这才是最强护城河。因为干细胞必须依赖血库。-------同时,公司的产品优势也依赖于强大的研发投入,从2019年以来中源协和的研发投入增速加快,到2023年超过了2亿元,同比大涨28%---------最新财报数据显示,2024年一季度公司实现净利润4014万元,同比增长7.4%,业绩直接反转TU3
2、安科生物。
安科生物也是医药小龙头,但是和恒瑞医药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶等不一样,安科生物主要是---------做基因工程药。
从公司营收结构来看,就是基因工程药物和膏药两块,其中膏药业务占比比较小,基因工程药物是公司的核心利润来源。由于基因工程药物具备极强的技术壁垒,导致公司的整体毛利率高达80%左右,并且净利率从2021年还出现了大幅的提升,到2024年一季度攀升到了33.8%,这样的净利率水平要远远高于海天味业、格力电器、片仔癀等巨头------这也,显示了公司盈利能力的强悍TU4
公司净利率能得到大幅提升,在毛利率几乎不变的情况下,就是得益于其费用端的有效控制,尤其是销售费用率从2021年急速下降。这说明公司产品端的优势在强化,基因工程药物需求非常旺盛TU5
安科生物的两款药物,一个是生长激素,一个是注射用曲妥珠单抗。
其中最具爆发力的就是曲妥珠单抗,这是一种重组人源化单克隆抗IgG1药物,属于免疫治疗的核心领域。适应症就是早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌等。
数据显示,乳腺癌已经是最常见的恶性肿瘤之一,早在2020年全球新增乳腺癌226万,首次超过肺癌成为全球第一大癌症而乳腺癌治疗药物的市场规模也出现了爆发式增长,全球需求从从2016年的215亿美元上涨到了2021年的345亿美元。预计到2030年,我国乳腺癌药物规模有望超过1200亿元。TU6

目前,安科生物的曲妥珠单抗2023年获批上市后正迎来加速渗透,并且已经进入医保目录,有望大大增强公司2024年的业绩弹性,这种大单品逻辑甚至比片仔癀硬。截止2023年底,也是吸引了近300家机构抢筹
所以,在合成生物以及免疫治疗等新技术渗透下,医药行业会迎来新一轮公司的业绩释放期,就像2020年药明康德引领的CRO行业类似。

而安科生物以及中源协和等,凭借着产品优势稀缺优势,有望迎来业绩和估值的重塑。

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【多地惠民保“换代” 创新药产品持续获纳入】

近日,2024年度上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”投保窗口正式开启。据了解,2024版沪惠保增加国内外特药种类。记者梳理发现,广州、苏州等多地2024版惠民保纷纷升级换代,保障力度不断增强。

其中,恒瑞医药、华东医药、泽璟制药等多家药企的创新药产品被纳入惠民保。业内人士表示,作为一种普惠性补充医疗保险,惠民保有效降低了居民医保目录内和目录外高额的医疗负担,为参保人提供了更高层次的医疗费用报销比例,同时也为医药产业开拓了新的支付方。

增加国内外特药种类

据了解,相较于2023版,2024版沪惠保增加国内外特药种类。具体来看,国内特定高额药品从去年36种扩增至41种,海外特药从去年15种扩增至28种,CAR-T治疗药品从去年2种增至3种。

业内人士在接受记者采访时表示,特药目录有动态调整机制,整体而言,药品目录制定和调整会考虑药品的临床有效性和先进性,以及药物经济学和惠民保基金可承担性,确保满足惠民保公平性、普惠性和可持续性。此外,也会考虑国家医保药品集采和医保目录纳入情况,纳入医保外的先进特药,确保惠民保对医保形成有效补充。

以CAR-T治疗药品为例,此前纳入沪惠保的CAR-T治疗药品有两款,分别是阿基仑赛注射液(奕凯达)和瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)。今年,沪惠保对阿基仑赛注射液的适应症进行扩充,并增加1种CAR-T药品——泽沃基奥仑赛注射液。

据专家介绍,CAR-T治疗是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法。技术人员通过白细胞分离,从患者体内提取T细胞(白细胞的一种类型),并用嵌合抗原受体(CAR)对其进行修饰,让T细胞能够识别癌细胞上特定抗原,进而做出反应。完成基因工程修饰后,技术人员将CAR-T细胞回输给同一位患者。

“过去两年,有近60位使用奕凯达的患者从沪惠保中获益。沪惠保的全面保障为许多罹患大病重病的参保人提供更多治疗支持。今年已是奕凯达第三年被纳入沪惠保,新一期沪惠保保障责任还新增了其于2023年6月获批的二线适应症,有望进一步减轻淋巴瘤患者的治疗负担,助力更多淋巴瘤患者走上可及可愈之路。”复星凯特方面对记者表示。

更好满足被保险人需求

除了沪惠保外,多地2024版惠民保迭代升级,保障和服务不断加码。

以苏惠保为例,“苏惠保2024”此次共上线两款产品,基础版产品保持79元/人/年,新增升级版,产品保费为150元/人/年,均享500万元医疗保障。值得一提的是,升级版产品扩充了门诊和住院医疗费用的保障范围,降低了门诊和住院医疗费用的免赔额,同时高额药械种类增加至45种,CAR-T药品种类增加至3种。

2024年度“广州惠民保”亦在日前上线。据悉,今年广州惠民保依旧有基础版和升级版两个版本,在保障范围上均进行了不同程度的升级。其中,基础版延续5年保持49元/人/年的保费不变,保障范围覆盖医保范围内住院医疗费用和20种特定高额药品费用,年赔付金额达200万元。除了特效药数量进行了扩展之外,对特药结构也进行了优化,通过纳入新的药品对已经进入医保报销范围的药品进行替换,更好地满足被保险人医保外用药的需求。

根据镁信健康、波士顿咨询、中再寿险共同编撰的《中国商业健康险创新药支付白皮书》,惠民保、百万医疗险及特药险是对创新药的支付贡献较大的商业健康险产品形态。《白皮书》数据显示,截至2023年,超过90%的惠民保产品包含特药责任,国内上市的肿瘤创新药是惠民保目录的核心药品。

提升创新药可及性

多家上市药企在近期披露的公告中表示,创新药品已被多地惠民保纳入特药报销目录,提升产品可及性和可负担性。

恒瑞医药在4月17日发布的年报中称,2023年,公司新获批的阿得贝利单抗(艾瑞利),显著提高患者总生存期,为中国患者提供了更优治疗方案,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入快速增长。

据了解,作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,阿得贝利单抗打破了3年来进口PD-L1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位,于2023年3月获批上市。抗肿瘤药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入惠民保特药报销目录,抗肿瘤药加入报销目录,将大幅减轻肿瘤患者自费负担,增强患者治疗信心。

泽璟制药在2023年社会责任报告中表示,泽普生第二个适应症“进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌”适应症纳入医保后,陆续被全国重点省市的93个惠民保产品覆盖。

“报告期内,公司战略合作产品淫羊藿素软胶囊通过价格调整、纳入多地惠民保、慈善赠药等方式来降低患者负担,提升产品可及性和可负担性。”华东医药在2023年ESG报告中表示。


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